简介:目的:研究参松养心胶囊的指纹图谱,建立其质量控制方法。方法:建立参松养心胶囊HPLC指纹图谱,并在同色谱条件下测定马钱苷和五味子酯甲的含量。色谱柱为AgilentZORBAXSB.Aq.C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈.0.5%的醋酸水溶液,采用梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》处理分析。结果:建立了参松养心胶囊的指纹图谱,确立28个共有峰,10批样品相似度较高,马钱苷和五味子酯甲含量分别为0.270%和0.195%。结论:本文建立的指纹图谱与指标成分含量测定相结合,分析方法快速,可用于参松养心胶囊的质量控制。
简介:目的建立芪参益气滴丸(QSYQDP)双波长UPLC指纹图谱,用系统指纹定量法鉴定其质量。方法采用超高效液相色谱法,以毛蕊异黄酮苷为参照峰,分别确定30个(254nm)和36个(203nm)共有指纹峰,建立QSYQDP-UPLC双波长指纹图谱。以系统指纹定量法的宏定性相似度Sm、宏定量相似度Pm为评价指标,采用均方开方法整合双波长下各样品的信息,并结合系统聚类分析,实现对49批QSYQDPs的整体质量评价。结果254nm波长下80%的样品质量在5级以上;203nm波长下70%的样品质量在5级以上;指纹信息整合后数据显示,83%的样品质量在5级以上。结论所建立的多波长QSYQDP-UPLC指纹图谱的评价方法可权衡各个指纹信息,清晰、全面地反应QSYQDP的整体质量,适用于其质量控制。
简介:太子参主产地为福建柘荣;安徽宣城的宣州区;贵州施秉地区的牛大场。其中质量以福建货最佳。目前各产区都已进入产新期。每年春季作物生长期间都会遭受花叶病的侵害,但今年宣城地区受其影响较严重,部分低产的货源亩产干品跟往年正常年景相比减产60%左右。贵州也有部分货源遭受影响,而临近产新期间多阴雨天气,一些种植户怕在地货源腐烂,便提前采挖,但采挖出来的货源质量不佳,受此影响单产也有所减产。相对于其他产区,福建产区几乎没有什么影响,但临近产新天气较好,农户为了赶天气便提前采挖,今年单产虽不及去年(去年产量和质量是最好的一年),但跟正常年景相比也稍微好一点。
简介:目的:建立参龙健脑胶囊质量控制方法。方法:采用TLC方法对参龙健脑胶囊中的人参、地龙、淫羊藿药材进行定性鉴别;采用HPLC法对参龙健脑胶囊中的淫羊藿苷进行含量测定。色谱条件:ZorbaxEclipseXDB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水-磷酸(30∶70∶0.025)为流动相,柱温40℃,流速1mL.min-1,检测波长270nm。结果:采用TLC法能检出人参、地龙、淫羊藿;淫羊藿苷在10~160μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000,n=5)。淫羊藿苷的平均回收率为99.5%,RSD=0.96%。结论:本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制参龙健脑胶囊的质量。
简介:目的蒲参胶囊为复方制剂,为了判断其是否对人体健康产生危害,进行了安全性毒理学评价。方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验;Wistar大鼠做长期毒性试验。结果①给30只小鼠灌胃30g/kg蒲参胶囊40%水混悬液,观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75.8倍)、50g/kg(是临床剂量的151.6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天,动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g/kg,是临床用药量的455倍;②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。