简介:[摘 要] 目的:钙制剂粒径越小其表面积越大,越有利于机体对钙的吸收,本文通过研究不同钙药物制剂粒径数据的差异情况以探讨钙剂吸收的效果。方法:以14种钙制剂为研究对象进行粒径研究测试,由北京中科光析化工技术研究所检测,称取同等质量的样品,按照1:1比例充分溶于同体积的纯水中,通过仪器检测钙制剂悬浊液的粒径分布。结果:14种钙制剂按照D90粒径从大到小依次为:S-K 383.490 μm;TCBJ牛初乳加钙咀嚼片105.668 μm;LD碳酸钙D3颗粒52.299 μm;GEQ碳酸钙D3片(Ⅱ)46.82 μm;TCBJ VD+VK 43.767 μm;SWS 40.296 μm;LD碳酸钙D3片(Ⅱ)31.392 μm; 童时液体钙 30.702 μm;BOLD 22.470 μm;迪巧维D钙咀嚼片22.153 μm;迪巧儿童维D钙咀嚼片15.715 μm;迪巧维生素D维生素K咀嚼片14.917 μm;OSTL颗粒 6.578 μm;迪巧小儿碳酸钙D3颗粒3.514 μm,本实验结果显示14种钙制剂中迪巧小儿碳酸钙D3颗粒粒径最小。结论:钙制剂粒径的大小是影响生物体内利用率的一个重要因素,本实验通过钙制剂粒径大小的比较,对补钙产品的选择提供了重要参考依据,为今后优化钙制剂产品的开发提供了数据参考。
简介:目的通过收集、分析2008年广东省发生的消毒产品违法案件,阐述违法案件的特征和发生规律,为规范消毒产品的生产、销售提供一些行之有效的建议。结果消毒产品的违法案件50%在日常监督检查中发现,发生的地点多在药店,其中以抗抑菌洗液的标签说明书不规范为主,占62.79%,收集的数据显示违法产品的生产地在外省的案件仅有28.57%得到了外省相关部门的协查反馈。讨论建议为降低消毒产品违法案件的发生率,我们应该从四个方面加强监督管理,1.加强消毒产品相关法律法规的宣传2.分类明确消毒产品生产企业的卫生要求3.加强对流通市场的监督执法力度4.建立省与省之间联动反应机制
简介:摘要:目的 对血液成分质量控制关键指标进行趋势分析,以便尽早发现采供血过程中存在的问题并及时分析改进。方法 收集整理该站2018年1月至2020年12月去白细胞悬浮红细胞的关键指标容量和血细胞比容的检测值,按时间顺序将数据绘制在Levey-Jennings质控图上,设置警戒限与控制限,选取合适的质控规则,对每年的检测数据及趋势变化作分析。结果 2018年去白细胞悬浮红细胞容量出现3次失控和1次曲线漂移,2018年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现1次失控,2019年去白细胞悬浮红细胞血细胞比容出现2次失控和1次曲线漂移。经原因分析,及时查出失控因素并采取措施,改进后的质控数据趋于稳定,关键指标符合率上升。结论 血液成分关键指标趋势分析不仅可以不断验证血液产品的符合性,在血液安全预警中也起到了有效作用,是确保血液质量、保障临床用血安全的一种重要手段。
简介:摘要:目的:根据现状调查的数据分析可知,随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据,平均值仅为93.2%,最高值为96.8%,因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。
简介:摘要:目的:根据现状调查的数据分析可知,随机统计盐酸左氧氟沙星注射液39批成品得率数据,平均值仅为93.2%,最高值为96.8%,因此目标设定为将得率由93.2%提升至97.0%。
简介:【摘要】: 本文从注册审评角度梳理了《医疗器械分类目录》 中 02 子目录 中内窥镜下无源手术器械的种类及审评要求,分析了该类产品审评过程中应关注 的要点 , 以期为该领域的产品研发生产以及审评审批提供技术参考。