简介：在准确理解标准及其变化内涵的基础上,对比新旧标准的变化,评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距,全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合,对于医疗器械企业是至关重要的。

简介：摘要随着我国经济快速发展，社会经济水平显著提高，相应的促进了市场竞争愈演愈烈，在这样的背景下，企业经营发展面临着严峻的市场竞争挑战。企业在经营发展中，产品质量是支持企业长远发展的根本所在，如何能够更有效的保证企业产品质量，最主要的就是对产品质量进行检测。故此，针对这一问题，企业应该建立更加完善的产品质量体系，为产品质量提供一个更加充分的保障。与此同时，在质量体系中计量检测有助于保证产品质量，具有十分重要的地位，为了提升市场竞争力，加强计量检测和管理是尤为重要的。本文主要就计量检测与管理在质量体系中的保证作用展开分析，结合实际情况，寻求合理的应对措施。

简介：

简介：国家认证认可监督管理委员会对2014年发布的《质量管理体系认证规则》（以下简称《认证规则》）进行了修订。主要修订内容包括为与ISO／IEC17021-1：2015规定相协调，对《认证规则》的规定进行了修改；为与ISO9001：2015规定相协调，对现行《认证规则》的规定进行了修改；

简介：摘要我国于上世纪六七十年代建设了一大批小型水库，其中绝大多数一直沿用至今，由于当时技术条件的限制，水库的设计与质量普遍存在一定问题，因此今天对于小型水库的除险加固成为水利工程建设工作中的重要一环，国家也对此非常重视。本文主要了解目前国内小型水库施工与管理状况，了解除险加固工程质量存在的问题，并提出关于改善小型水库除险加固工程质量的诸多看法。

简介：摘要水环境监测工作中最为关键的两个环节就是质量控制和质量保证，而我国的水环境检测实验室中目前使用的标准法规就是质量体系，其内容包括了仪器设备和工作人员，工作环境、样品的检测及过程、检测方法和化学试剂标准等，对这些方面都做了较为详细的标准。所以我国的水环境检测实验室的主要任务就是利用质量体系对水环境的质量现状及污染预测做出较为准确的判断。

简介：摘要我国于上世纪六七十年代建设了一大批小型水库，其中绝大多数一直沿用至今，由于当时技术条件的限制，水库的设计与质量普遍存在一定问题，因此今天对于小型水库的除险加固成为水利工程建设工作中的重要一环，国家也对此非常重视。本文主要了解目前国内小型水库施工与管理状况，了解除险加固工程质量存在的问题，并提出关于改善小型水库除险加固工程质量的诸多看法。

简介：经过近二十年的发展，德国高等教育认证制度已经初步形成了三个主体、两个层次、两种形式的认证体系。其中，三个主体指的是认证委员会、认证代理机构和高等学校；两个层次是指认证委员会认证认证代理机构和认证代理机构直接认证高等学校；两种形式是指认证代理机构直接认证高等学校的两种形式，分别为专业认证和体系认证。专业认证是德国最早的高等教育认证形式，但在施行的过程中受到越来越多的质疑。

简介：随着医疗器械行业的飞速发展和创新医疗器械的不断涌现,产品的上市后监督（PMS）越来越受到企业、认证组织和政府监管部门的重视。最近发布的ISO13485：2016也反映了这个趋势,在多个条款上增加和细化了对上市后监督的要求,加强了与主流法规体系（例如美国FDA）的协调性。本文分析了新版ISO13485在上市后监督方面与旧版的差异,并就如何在新标准的框架下构建上市后监督管理体系作了探讨。

简介：摘要目的谈谈药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题，并探讨相关风险控制对策。方法站在质量风险管理角度出发，对药品GMP认证现场检查质量常见的风险问题进行分析，根据风险问题制定针对性的控制对策。结果通过全面分析药品GMP认证现场检查质量存在的风险问题，并给予针对性的风险控制对策，可促进质量检查风险得到更好规避，从根本上提升药品GMP认证的工作质量。结论药品GMP认证现在的检查质量具有非常重要的作用，需要按照质量风险管理的原则进行操作，严格控制药品GMP认证现场检查工作中存在的风险问题。

简介：美国高等教育认证委员会（theCouncilforHigherEducationAccreditation,CHEA）实施的美国教育机构认证模式倡导共同治理与学术自由,虽然也有反对者,但受到广泛的认可,具有极大的影响力。文章将探讨认证在质量改进过程中的作用,探究为什么阿萨巴斯卡大学作为一所加拿大的大学,却选择接受美国认证机构——美国中部州际高等教育委员会（theMiddleStatesCommissionforHigherEducation,MSCHE）（美国区域认证协会认证,全美共六个区域认证协会）的认证,逐步探讨从申请到批准,再到重新审核的过程,以及各环节中大学对应开展的重点工作。重点介绍教学人员和管理人员在评审过程中的作用,分享认证工作如何影响大学办学思路,以及大学如何从同行评审过程中持续受益,进而揭示阿萨巴斯卡大学在认证过程中的收获。

简介：摘要在物业管理方面，引入ISO9000、ISO14000和OHSAS18000以提升物业管理水平已经成为了必然的发展趋势。基于这种认识，本文对在物业管理中成功运用ISO9000、ISO14000和OHSAS18000的意义和方法展开了研究，以期为关注这一话题的人们提供参考。

简介：我国高等教育的大众化为民办高校的发展带来了机遇与挑战，民办本科高校作为高等教育的新生力量与重要组成部分，提高教育教学质量、办出特色将是民办高校的生存之本、强校之木。内部专业评估是民办高校自身加强专业建设工作，凝练办学特色、监控人才培养过程，提高人才培养工作水平的有效途径。本研究将ISO9000管理的理念导入民办高校的内部专业评估之中，利用八项基本原则保障内部专业评估的质量，全面提高民办高校人才培养水平与质量。

简介：留学西班牙的很多学生在硕士毕业即将来临时，都在咨询学校方回国之前怎样来进行文凭认证。都需要什么样的手续？今天小编就带大家来详细了解一下关于学历认证的知识。1．学位认证目前留学生要回国进行教育部留学服务中心的学位认证，已经不需要在西班牙跑各种地方进行各种繁琐的认证了，直接拿着临时毕业证和成绩单回来就可以了。

简介：本文介绍了ISO13485新版标准中抱怨的主要变化点和新要求,并就抱怨处理过程进行了详细说明。

简介：摘要本文就临床专业认证要求，提出了《医用化学》课程体系改革的相关情况。从教学内容，实验教学等方面进行了调整和改进，更好地适应了学生自学习，自我能力的培养。

简介：

简介：近期，西得乐荣获SAFEcontractor认证。这是连续第5年获得。健康和安全是西得乐持续运营及不断致力于可持续发展的一个基础环节。西得乐表示，我们的目标是在集团的每一项工作中达到最高标准，实现最安全的工作方式。能连续多年获得认证。

简介：为规范全区草种生产经营秩序，有效打击和防范市场各类假冒伪劣种子产品，推进草产业健康持续发展，2015年12月29日，内蒙古自治区草原工作站组织召开了“全区草种质量追溯认证技术培训班”。

简介：在评价企业发展潜能、经营现状、盈利水平中,企业收益质量是一个基础性的标准,其对企业投资者决策投资、企业管理者的生产经营、企业债权人决策信贷等都有着直接的决定作用。可是,在企业当中面临不少制约企业收益质量的要素。与此同时,国内经济格局日新月异,企业客观和准确地评价收益质量有助于企业的可持续发展。为此,本文阐述了企业会计收益的特点,以及企业收益质量的评价方法。