简介：【摘要】对于任何一个需要测量的设备而言，测量数据的准确性都直接关系到该测量过程是否准确合理、测量结果是否能够为良好的运用，甚至直接关系到设备的运行情况和未来的运用情况。为此现在加强，对于测量过程的全面控制，使得测量过程控制的有效性得到不断提高，才能够使得当前的计量确认工作得到完整体现，才能够真正保证测量过程的科学性，严谨性，合理性和完善性，满足对该设备进行测量的最初要求和最终目的。所以本文就针对于测量设备计量确认过程实现进行探讨和研究分析。

简介：摘要：在现代经济环境中，企业的计量确认过程已经成为了衡量其财务健康状况的重要指标之一。然而，由于缺乏统一的标准和规范，目前许多企业的计量确认过程存在一定的问题和缺陷。因此，如何建立一个完善的企业测量管理体系，特别是在计量确认过程中进行有效控制和监督，成为了当前亟待解决的问题。本文旨在探讨企业测量管理体系中的计量确认过程及其实施方法，以期为相关领域的发展提供有益参考。

简介：1957年初,土家族作为一个民族而得到国家确认.20世纪80年代,部分土家族人口的民族身份得以恢复.不论是作为群体还是作为个体,土家族民族身份的确认都证明了中华人民共和国民族政策的优越性.历史上受到封建统治阶级压制的民族意识和民族感性,现在能够得到合理合法的表达,是民族平等的重要表现.民族平等既不允许不同民族之间的歧视,也不允许同一民族内部不同成员之间的歧视.

简介：摘要新版GMP明确了确认和验证的定义，确认和验证的范围和程度要通过风险评估来确定，并要用文件确定下来；验证和确认不是一次行为，是持续进行的，并遵循一定的生命周期。

简介：那天全组一起有事外出，半路上看见一所中学，就决定去学校外面的书店转一转。正逢放学时刻，里面有许多小姑娘在挑书看书。沐沐凑过去在旁边偷听了一会，听见小姑娘们在讨论：“买这本还是买那本啊？哪本好看啊？”

简介：摘要：制药企业是我国医药产业的重要组成部分，其产品的质量和安全直接关系到人民群众的健康和生命安全。因此，对制药企业的持续工艺确认过程进行探讨，有助于提高制药企业的生产效率、产品质量和安全性。本文主要探讨了我国制药企业在持续工艺确认过程中存在的问题，并提出了相应的对策和建议，旨在提高生产效率和产品质量。

简介：摘要：持续工艺确认是对药品上市后的商业化生产直至药品退市全过程开展的验证工作，是药品生命周期工艺验证中最长的阶段。2015年12月1日，原国家食品药品监督管理总局发布实施的《确认与验证》附录，在工艺验证章节引入了“持续工艺确认”的概念，要求应当进行持续工艺确认，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态”。该附录仅提出制药企业应进行持续工艺确认的要求，但是未规定具体的实施方法及策略。通过对国内制药企业执行持续工艺确认的调查，发现我国制药企业在执行持续工艺确认过程中存在诸多共性问题。本文围绕存在的问题展开相关研究，结合国内和国际上有关工艺验证指南、法规以及相关文献，提出对我国制药企业执行持续工艺确认改进的思路。

简介：▲Step1南大一号门南昌大学的正校门全长323米,被称为“亚洲第一大门”,是前湖校区的标志性景点.半圆形的正校门,与辽阔秀丽的前湖、大门边的龙腾湖遥相呼应,仿若万顷碧波中一叶扬着白帆的红船.门前的和平女神像,始终静静地伫立在那里,鼓舞着每一位南大学子奋发.春去秋来,寒来暑往,众多学子在这座宏伟校门的见证下,为自己人生中最美好的年华绘上了圆满的句号.

简介：摘要：药物作为一种特殊性质的商品，其应用的主要目的就是疾病的预防和治疗，并调节人体的生理功能，同时药物生产期间还会明确标注具体的功效、剂量以及用法，所以在完成一次药物的生产后必须要对生产设备进行彻底的清洁，以预防药品出现交叉污染的情况。《药品生产质量管理规范》对制药企业工艺设备的清洁验证提出了明确的要求，对此本文主要围绕制药企业工艺设备清洁验证和确认方法展开分析，以便为制药企业工艺设备的清洁提供良好的参考。

简介：

简介：摘要本文结合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准》法规要求，对无菌医疗器械生产工艺验证和确认过程进行分析和比较，通过纯化水系统、清洗过程的验证举例，提出了无菌医疗器械生产企业如何做好验证和确认活动的方法和建议。

简介：摘要：针对全自动无人驾驶大系统集成项目，提出了大系统集成项目的验证和确认方法，验证各专业各子系统间的接口需求正确实现，确保应用于项目的解决方案涵盖了大系统运营场景文件合同需求，为后续全自动无人驾驶大系统集成项目的验证和确认提供参考和借鉴。现对全自动无人驾驶大系统集成验证和确认方案进行详细介绍和探讨。

简介：雷克萨斯中大型豪华行政级轿车全新ES全新雷克萨斯ES在设计、性能、静谧性、安全性等方面均实现了大幅提升。其卓越的驾驶性能和领先的安全科技以及传承东方美学的匠心工艺,将为新一代消费者带来更具魅力的豪华驾乘体验。基于'尽情尽兴的优雅从容'这一开发理念,全新ES采用了

简介：摘要当前，科技水平突飞猛进，我国对实验室化学分析方法的要求愈加严格。目前，国外已经发布了一些关于化学分析方法的确认规范，但我国尚未发布关于化学分析实验室方法确认和验证的标准和指南性文件，在实验室的实际检测工作中，经常遇到现行的检测标准无法与快速发展的检测手段相适应的情况。为了提供更准确、高效率的检测服务，实验室往往需要采用自己制定或改进的检测方法，特别在化学分析领域，越来越多的实验室使用标准以外的检测方法，但如何确保这些检测方法的适宜性和可靠性，一直存在争议。为此，我国出台了该标准，是实验室对化学分析方法进行确认和方法验证的指南性文件，旨在提高实验室化学分析方法和检测数据的质量，确保化学分析实验室所提供数据的有效性、公正性和可靠性。

简介：摘要本文从化学药品分析的角度解说方法验证、转移和确认之间的差异，分析三者之间的联系、区别、适用范围及一般标准准则，为化学药品分析检验等相关工作提供实验方法参考。

简介：分析方法的验证/确认是实验室引进新方法时必做的工作,也是实验室技术工作的重点和难点之一。对实验室采用分析方法的验证和确认工作进行归纳总结,详述了分析方法选择性、测量范围、线性范围、检出限和定量限、精密度、准确度的验证/确认方法及结果判定方式。适用于实验室引进的标准方法（包括标准变更）和非标准方法（实验室设计/制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法）的验证和确认。

简介：摘要：化学检验实验室重点是凭借标准的检验方法和检测结果的有效性两个方面来保证检测结果的精准性。很多的实验室操作人员在开展检测工作的时候，通常不好区分标准方法与非标准方法，导致直接选用同样方式和操作方法实行检测，这样就会在实验室检测标准与技术方面产生较大的不准确度，从而影响检测结论的精准性。因此该文首先剖析了方法确认和方法验证之间的不同概念，接着又对方法验证与标准方法确认之间的步骤进行了剖析。

简介：为保证国产化的核电厂集散控制系统（DCS）的安全性和可靠性,必须对其实施验证和确认（V＆V）过程.为使V＆V过程顺利进行,建立适用的V＆V体系是十分必要的.本文提出了V＆V体系的建立,该体系包括：明确具有层级关系的V＆V指导文件;定义支持DCS研发生命周期的V＆V过程;指定DCS软件完整性等级的划分方案以及确定V＆V独立性、人员资质和工具的要求.该V＆V体系适用于核电厂DCS软件研发项目,并对促进自主化开发和取证工作具有非常重要的意义.

简介：摘要随着DCS在核电项目中的广泛应用，数字化系统对核电站的安全影响越来越大，其中响应时间是一项关键指标因为其直接决定着在事故工况下电站能否快速执行安全命令使电站处于安全状态下。本文通过典型分析来阐述响应时间在DCS平台中是如何设计的以及工厂测试阶段采用何种方式进行验证。

简介：摘要：药物在治病救人当中发挥着不可替代的作用，因此，保障其安全性与质量尤为重要。针对制药企业而言，要想生产出更为安全、有效的药物，优化工艺流程，更新生产设备，特别关键。本文结合当前实况，就制药企业设备确认以及工艺验证的具体方法作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。