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  • 简介:摘要:对医药行业来说,验证是企业能够严格按照生产标准进行生产行为的基础。通过验证行为,企业能够对影响药品质量的要素进行严格控制,保证药品质量。对于监管部门来说,验证能够为对制药企业的监管提供途径和保障。本文从基于制药企业验证体系的搭建,阐述在整个厂房设施设备验证中的流程和思路。

  • 标签: GMP 厂房 设施 设备 验证
  • 简介:目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20~28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20~25℃环境中.

  • 标签: 过氧乙酸 含量 温度
  • 简介:摘要:医药洁净厂房是医药生产过程中必不可少的环节,而空调净化系统则是医药洁净厂房中维持洁净环境的重要设备。确保医药洁净厂房和空调净化系统的性能可靠和稳定是保障医药生产质量和安全的关键。因此,对医药洁净厂房和空调净化系统的性能进行验证是必要的。

  • 标签: 洁净厂房 空调 净化系统 性能验证
  • 简介:【摘 要】药品质量可能会受到周边因素的影响,为了保证药品的销售质量,需要零售药店对药品的陈列工作进行合理的规划管理工作。因为药店属于零售的性质,需要根据市场的变化和消费者的实际需求进行调整,才能保证药品的销售量。我们在进行药品的陈列规划管理时,需要对药品质量影响较大的因素进行合理管控,温度作为影响药品治疗的关键因素,需要我们的高度重视。通过药品陈列温度的合理控制,可以保证药品存放的质量。

  • 标签: 零售药店 陈列药品 温度 控制
  • 简介:【摘 要】药品的主要陈列场所就是零售药店,可以说其陈列质量直接影响到药品的质量。但是药品的陈列情况也是以当前消费者的用药需求作为基础的,直接决定于其销售情况,在这种情况下,药店就很容易忽视药品陈列和药品质量之间的关系。影响药品质量的因素有很多,需要我们分别进行控制,其中温度对于药品的质量有很大的影响作用,需要我们给予相应的重视,做好温度控制也可以保证药品质量维持周期,本文针对该问题进行了总结和分析。

  • 标签: 零售药店 陈列药品 温度 控制
  • 简介:摘要:目的  探讨在医院血制剂运输、储存、发放和输注过程中实施PDCA循环法对血制剂温度管理的临床价值。方法  收集同济大学附属同济医院2020年6~11月血制剂温度管理数据,分析血制剂温度管理不准确的原因,于2020年12月~2021年5月实施PDCA循环法改进,比较改进前后血制剂温度管理准确率的差异。结果  应用PDCA循环法改进后,血制剂温度管理准确率由干预前的86.0%提高至95.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论  实施PDCA循环法进行血制剂温度管理,能够有效提高血制剂温度管理准确率,保障患者临床用血安全。

  • 标签: PDCA循环法 血制剂 温度管理
  • 简介:摘要:目的:在疫苗接种过程中,在不同温度条件下注射疫苗,总结低温组、常温组疫苗接种情况,总结不良反应发生情况。方法:于2019.1-2019.12期间在我社区医院接种疫苗儿童,共计822例,按照不同温度条件进行分组,常温组则在室温条件下进行疫苗接种、共纳入411例儿童,低温组则接种低温疫苗、共纳入411例儿童。对照2组不良反应发生情况。结果:常温组:411例儿童在接种疫苗后留观30分钟,有6例儿童发生了不良反应,发生率为6/411(1.46%);低温组:411例儿童在接种疫苗后留观30分钟,有25例儿童发生了不良反应,发生率为25/411(6.08%),常温组不良反应发生率为1.46%明显低于低温组的6.08%,两组差异明显,P

  • 标签: 疫苗接种 温度条件 不良反应
  • 简介:摘要:制药工业由于其自身的特殊性,使其对能源的消耗量是非常大的。在这样的背景下,国家对制药企业的节能减排工作越来越重视。而在时代和社会的不断发展之下,我国在该领域的规范和标准也日益严格。面对这样的情况,要想更好地响应节能环保的时代号召,要想走得更长远,还需要借助各方面能源消耗的控制,洁净度的提升以及监测力度的加大,分析方法的有效应用,来得以实现。特别是净化空调系统能够将空气加工成适合人体健康需要的气体,因此具有良好的节能效果。所以在实际工作中,只有把控好各个环节,才能达到预期目标,提高整体效益。

  • 标签: 制药厂房 能耗 影响因素 综合评价
  • 简介:摘要:制药工业由于其自身的特殊性,使其对能源的消耗量是非常大的。在这样的背景下,国家对制药企业的节能减排工作越来越重视。而在时代和社会的不断发展之下,我国在该领域的规范和标准也日益严格。面对这样的情况,要想更好地响应节能环保的时代号召,要想走得更长远,还需要借助各方面能源消耗的控制,洁净度的提升以及监测力度的加大,分析方法的有效应用,来得以实现。特别是净化空调系统能够将空气加工成适合人体健康需要的气体,因此具有良好的节能效果。所以在实际工作中,只有把控好各个环节,才能达到预期目标,提高整体效益。

  • 标签: 制药厂房 能耗 影响因素 综合评价
  • 简介:目的:探讨氧化锌软膏中氧化锌含量测定结果偏低的原因。方法:采用不同的基质、方法及温度制备样品,并进行含量测定。结果:制备方法和温度对氧化锌软膏含量测定结果有影响。结论:用熔和法制备氧化锌软膏时,基质温度宜控制在60℃以下,才能得到合格产品。

  • 标签: 氧化锌软膏 基质 制备方法
  • 简介:新疆紫草(Arnebiaeμchroma)是紫草科软紫草属植物,也叫新疆软紫草,药用部位是其干燥的根,具有清热凉血、解毒透疹之功。研究表明其有效成分紫草素及其衍生物具有抗菌、抗炎、促进肉芽组织生长、抗绒毛上皮癌等多种生理病理功能。临床上用于治疗肝炎、静脉炎、血管性紫癜、银屑病、烧伤等多种疾病。本院自制的紫草油是由紫草、虎杖、地榆、黄柏、生地、当归、自芷等经麻油提取而成,具有清热解毒、凉血活血、消炎止痛、润肤生肌之功效,对烫火伤症的治疗有效。

  • 标签: 紫草素 生物稳定性 温度 新疆紫草 清热解毒 血管性紫癜
  • 简介:摘要 目的:验证HPLC法测定醋延胡索饮片中的延胡索乙素含量,探索不同炮制温度醋延胡索饮片中延胡索乙素的相关性,以及内在差异;方法: 色谱方法为:采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为280nm; 结果:醋炙温度的变化会影响醋延胡索中延胡索乙素的含量。结论:本检测方法简单,结果准确,重现性好;能准确的指导日常醋炙温度参数的设置,用140℃进行醋炙延胡索乙素含量最高。

  • 标签: 醋延胡索 延胡索乙素 醋炙 温度
  • 简介:【摘要】目的:分析心理痛苦温度计(DT)在脑卒中患者中的应用效果。方法:对我院收治的200例脑卒中患者进行研究。根据DT结果将患者分为无显著心理痛苦组(DT<5分)与显著心理痛苦组(DT≥5分)。分析DT在脑卒中患者中的应用效果及脑卒中患者心理痛苦的影响因素。结果:两组在性别、医疗保险、职业、家庭收入、Barthel指数、NIHSS评分以及高血压上存在显著差异,P<0.05。结论:心理痛苦温度计可以有效检出患者显著心理痛苦。

  • 标签: DT 脑卒中 影响因素
  • 简介:[摘要] 目的:分析术中温度管理联合心理护理在肾输尿管结石中应用价值。方法:选取2017年8月-2020年8月收治我院88例患者,采用随即分组的方式分为观察组与对照组,对照组44例,观察组44例,对比两组患者不良情绪评分及护理效果。结果:观察组焦虑抑郁分数低于对照组,观察组护理总有效率占比高于对照组(P<0.05)。结论:在护理肾输尿管结石期间,采用术中温度管理联合心理护理,具有显著效果。

  • 标签: 肾输尿管结石 术中温度管理 心理护理 护理效果
  • 简介:摘要:本研究主要探讨了温度对重组大肠杆菌生长及外源蛋白表达的影响。在适宜的温度范围内,大肠杆菌的生长速率会随着温度的升高而加快。过高的温度会导致细菌生长受到抑制,同时也会影响外源蛋白的表达。此外,低温可以改善外源蛋白的稳定性和可溶性。本研究旨在为重组大肠杆菌的优化培养提供理论参考,以期提高外源蛋白的表达水平。

  • 标签: 重组大肠杆菌 温度 外源蛋白 表达水平
  • 简介:摘要:随着药品研发和生产技术的不断提升,药品的稳定性成为确保其质量和有效性的关键因素,在实际的稳定性考察试验中,温度超标的问题时有发生,对药品质量和安全性带来潜在威胁。本文分析了药品持续稳定性考察试验的重要性,并在此基础上探讨了药品持续稳定性考察试验中温度超标的具体评估方法,为药品稳定性考察提供全面的质量控制和改进建议。

  • 标签: 温度超标 持续稳定性 控制 试验 方法