简介:摘要目的探讨辨证论治与单纯辨病应用软肝再生颗粒联合恩替卡韦抗肝纤维化的疗效差异。方法采用开放、非随机的方法纳入慢性乙型肝炎合并肝纤维化患者98例,经中医师辨证为瘀血阻络证(兼或可有肝郁脾虚或肝肾阴虚证)的47例患者,作为辨证治疗组(简称辨证组);西医门诊接诊的单纯辨病治疗的患者51例,作为辨病治疗组(简称辨病组)。两组患者均采用保肝、对症及综合支持治疗,抗乙肝病毒(HBV)采用恩替卡韦胶囊0.5mg,qd,均在抗病毒治疗的基础上服用我院制剂软肝再生颗粒12g,tid。疗程48周,分别于治疗前、24周、48周比较两组肝功能和凝血功能、肝脏硬度值(LSM)、测量门静脉直径、脾静脉宽度和脾脏厚度。并记录患者的不良反应。结果治疗后,两组患者ALT、AST、TbiL、ALB、PT均有明显改善;治疗后24周和48周,辨证组上述指标恢复情况均优于辨病组(P<0.01或P<0.05)。治疗48周,门静脉直径、脾静脉宽度和脾脏厚度缩小程度辨证组均优于辨病组(P<0.05)。治疗48周,辨证组肝纤维化指标及LSM改善程度明显优于辨病组(P<0.01)。两组不良反应比较,辨证组明显具有优势。结论软肝再生颗粒联合恩替卡韦治疗可显著改善患者肝功能,对于慢性乙型肝炎导致的肝纤维化有明显疗效,可抑制肝纤维化及脾肿大进展,辨证论治对比辨病治疗疗效更好,不良反应更少,两者比较差异有显著性。