简介:本试验对12名男性健康自愿受试者随机交叉设计,口服华北制药康欣有限公司提供的异福酰胺片(利福平三联片)和进口利福平三联片(Rif,卫肺特)后,分别对利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用HPLC法检测,用3P87和NDST程序,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明:口服华北制药康欣有限公司提供的异福酰胺片和进口卫肺特片各4片后,利福平的AUC分别为73.90±23.41与72.84±25.58mg·h/L,Cmax:16.7±3.6与16.6±3.6mg/L,Tpeak:1.8±0.3与1.8±0.
简介:摘要在岩土工程地质勘察中,主要设计参数的提供,需要多种方法的参照与对比。本文所涉及某建筑,因其持力层预计要达到岩石层,因而象静力触探等方法就无法运用,土工试验数据在这类工程中就更显得更加重要了。
简介:摘要治疗老性内障初、中期,共完成病例522例(965只眼),其中治疗组372例(685只眼),对照组150例(280只眼)。总疗效治疗组显效135只眼,有效411只眼,无效139只眼,总有效率79.71%,显效率19.70%;对照组显效10只眼,有效90只眼,无效180只眼,总有效率35.71%,显效率3.57%。安全性考察,除1例患者出现眼局部过敏反应外,余均未发现局部及全身不良反应,双氯芬酸钠滴眼液治疗老年性初、中期白内障属于一种有效、而且安全的药物,值得推广应用。
简介:摘要:目的:PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用,并且临床试验资料管理提供科学可靠的参考依据。方法:选择2021年1-12月药物临床试验项目8个实施PDCA循环法质量管理前作为对照期,选取2022年1-12月药物临床试验项目5个实施PDCA循环法管理的时期作为观察期。各种不合格情况进行对比分析。结果:经过使用PDCA循环法进行数据管理流程的优化后,药物临床试验数据管理工作中的数据质量得到了明显的提高。各种不合格时间发生频率显著下降。结果:建议临床试验数据管理人员在日常工作中采用PDCA循环法进行数据管理流程的优化,并及时采取相应措施,不断完善和提高数据管理工作。