简介：推进职业化药品检查员制度建设是当前我国完善药品监管制度的一项重大措施,日本在这方面积累的经验对我国有一定借鉴意义。文章介绍了日本药品检查员管理体制、职业发展等制度设置情况,分析了其独立行政法人制度、较强的环境适应力、国际化与检查员能力提升有机结合等特点,并从系统推进、提升检查员职业荣誉感、保障独立检查权限、提升外部适应力等方面指出了其对我国职业化药品检查员制度建设的启示。

简介：摘要目的为了监督急救箱急救药品在有效期使用并提高急救药品的质量。方法对门诊全部科室的急救箱进行每个月检查，现针对门诊的31科室9个月的检查情况进行分析。结果门诊急救箱的急救药品的有效期基本都≧6～9个月，药品质量都在合格范围内。结论每个月对门诊急救箱的急救药品进行检查，不但可以监督急救箱药品的有效期，确保其使用的安全性，而且还能保证急救药品的使用质量。

简介：  摘要：药品检查是保障药品质量和公众健康的重要防线，而省级药品检查机构作为我国药品监管体系的重要组成部分，其作用不容忽视。然而，在实际运行中，我国省级药品检查机构面临着诸多改革困境。本文将围绕这些困境进行深入分析，并提出相应的对策和建议。

简介：摘要：对药品审查检查机构的质量管理体系进行构建和完善，是降低管理风险、提高审查检查质量的一种行之有效的手段，也是国务院对质量管理工作进行强化的一种贯彻，也是国家药品监督管理部门对自身质量管理体系进行完善的具体表现。

简介：摘要：非无菌药物系指不需要绝对无菌，但需要达到某些微生物学指标的药物。该类药物是一种特殊的非处方药物，其在加工中具有很大的风险，如处理不好，将会对其产品的品质与安全产生重大的影响。所以，深刻反思其制造过程中存在的风险，并提出相应的预防与管控对策，对保证我国医药产品的质量及人们的用药安全，有着十分重大的现实意义。

简介：摘要：控制和抽样药物使用是识别假药和劣质药物的重要工具，并确保人类药物的安全和效率。传统方法在于选拔员工试用期眼睛,鼻子,味觉和其他经验进行初选,筛查阳性反应率假冒劣质药品也非常低,由于生产和销售假冒伪劣药品不断更新,而高科技仿制品一再禁止,传统方法筛选药物显然中国生物制药学研究所开发了一辆车来测试药物的安全和效率，以提高药物的选择效率。

简介：摘要：近年来，随着人们物质水平的不断提高，对于药品的质量要求也越来越高。2017年，我国出台关于药品和医疗器械改革创新办法，明确规定我国需建立职业化专业化药品检查员队伍，提升药品检查员的专业水平和道德素养，完善药品监督管理体制，提升药品质量安全。这就要求相关部门加大重视程度，加大管理力度，全力打造职业化专业化药品检查员队伍，提升我国药品的安全性，保障我国人们生命健康安全。

简介：摘要：在药品行业中，药品检查工作是非常重要的内容。药品监管质量管理规范（GRP）体系标准和流程建设研究，对推进监管业务流程优化，实现全生命周期管理，对标国际、对标产业、对标监管，实现中国式药品监管现代化发展具有重要意义。通过对GRP体系标准和流程建设的相关问题进行研究，并采用社会网络分析方法（SNA）对省级“十四五”规划的重点任务进行管理体系分析，本文首先分析我国药品检查机构质量管理体系建设现状，其次探讨相关的对策与建议，以期为药品流通监管工作的改进提供一些参考。

简介：摘要：药品检查机构的质量管理体系建设是保障药品质量、维护人民健康的重要环节。随着医疗技术不断创新和发展，药品种类不断增加，对检查机构的质量管理提出了更高的要求。加强质量管理体系建设，提升检查机构的监管能力和技术水平具有重要意义。

简介：    内蒙古自治区药品检查中心内蒙古  呼和浩特    010010  摘要：药品检查是药品监督管理的一个重要环节，它贯穿于药品注册、研发、生产和上市后评价的整个过程，在药品监督管理中起着不可替代的重要作用。药品检验工作的质量，直接关系到人们的用药安全，而检验机构能否建立完善的质量管理体系，是检验质量的重要保证。因此，对国外药品检验机构质量管理体系建设的成功经验和现状进行全面的分析，对于进一步健全药品检查机构质量体系，提高检验质量，建立现代、科学的监督体系，有着十分重要的现实意义。

简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

简介：摘要：药品检验过程偏差管理是保证药品质量安全的重要环节。企业应建立健全偏差管理体系，加大对员工的培训力度，提高员工对偏差的认识，提高其工作水平。在此基础上，企业要不断地对偏差管理过程进行监控与改进，以保证药品的安全与质量。同时，企业也要加强与监管机构的沟通，及时上报重大异常情况，严格遵守相关法律法规。通过对偏差进行有效管理，可提高药品生产的可靠性与可持续性，保障公众健康。

简介：【摘要】随着细菌内毒素检查法在更多的药品品种中更广泛地应用,用细菌内毒素法代林家免法检测热原,终将成为现实本文综述了鲎试验凝集反应机理、鲎试剂和内毒素标准品的研制及其在药品检验中的应用进展。

简介：摘要：细菌内毒素检查法能够快速准确地鉴别药物、疫苗等相关品类，随着抗生素研发和应用领域不断扩大，以及医疗技术水平提高，抗菌药物、口服生物制品等新剂型都为细菌内毒素检查法提供了较为准确高效的检测基础。但目前我国大部分药品生产企业并未完全掌握其检验规范及相关标准要求，存在部分医药企业未严格执行《中华人民共和国药典》中所规定的各项检验程序。本文主要综述细菌内毒素检查法在药品检验中的应用进展，以及实验室简单介绍几种细菌内毒素分析原理和实验应用，探究该测试方法在医药临床上应用前景，同时展望其发展趋势。

简介：摘要：随着社会的发展和人民生活水平的提升，药品安全日益成为公众关注的焦点。作为国家食品药品检验检测中心的专业人员，本研究旨在探讨食品药品检测实验室管理对药品安全的影响。通过对市场上销售的药品进行随机抽检，并在实验室中进行严格的质量检验，我们确保了药品的质量符合国家标准，为公众健康提供了保障。本文首先分析了开展食品药品检测实验室管理的必要性，随后讨论了检测对药品安全的积极作用，并提出了加强实验室管理的对策。包括建立完善的实验室管理体系、加强实验室检测设备的管理、以及增强实验室的风险管理。

简介：摘要随着我国社会与经济的飞速发展，人们对于食品药品安全问题有了更高的重视度，同时，政府也在对食品药品的检验体系与机制进行逐步的完善，在本文中，笔者简要分析了县级食品药品检验所药品检验现状，并根据所指出的问题，提出了相应的见解，以期为我国县级食品药品检验所工作的良好发展提供参考依据。

简介：  摘要：随着我国社会与经济的飞速发展，人们对于食品药品安全问题有了更高的重视度，同时，政府也在对食品药品的检验体系与机制进行逐步的完善，食品药品检验是食药监管工作中不能够缺少的一些技术支撑，行政监督假如脱离了技术的支撑就那么就缺少科学性作为依据。食品药品检验对保障人民自身的饮食与用药安全来讲是十分主要的。因此针对食品药品检验进行信息化建设，不仅可以提高食品药品安检实际的工作效率与工作质量，同时还能够让部门工作人员自身的检验行为得到规范，提高人员自身的工作水平与业务能力，为高效食品药品安检体系的设置提供所需要的推动力。

简介：摘要：随着社会的不断进步，人们对于食品药品的安全问题越来越重视，加之近年来我国食品药品相关问题层出不穷，这就给食品药品检验的质量控制提出了更高要求。食品药品的质量安全和我国人民的生活质量息息相关，加强基层食品药品的安全质量控制，为维护社会的和谐发展，保障人民群众的生命健康提供更有力的保证。基于此，文章首先对食品药品检验的现状进行分析，找出食品药品检验的质量控制中存在的问题，并提出相应的改进措施，以供参考。

简介：摘要：随着社会的不断进步，人们对于食品药品的安全问题越来越重视，加之近年来我国食品药品相关问题层出不穷，这就给食品药品检验的质量控制提出了更高要求。食品药品的质量安全和我国人民的生活质量息息相关，加强基层食品药品的安全质量控制，为维护社会的和谐发展，保障人民群众的生命健康提供更有力的保证。基于此，文章首先对食品药品检验的现状进行分析，找出食品药品检验的质量控制中存在的问题，并提出相应的改进措施，以供参考。

简介：摘要：随着我国社会与经济的飞速发展，人们对于食品药品安全问题有了更高的重视度，同时，政府也在对食品药品的检验体系与机制进行逐步的完善，食品药品检验是食药监管工作中不能够缺少的一些技术支撑，行政监督假如脱离了技术的支撑就那么就缺少科学性作为依据。食品药品检验对保障人民自身的饮食与用药安全来讲是十分主要的。因此针对食品药品检验进行信息化建设，不仅可以提高食品药品安检实际的工作效率与工作质量，同时还能够让部门工作人员自身的检验行为得到规范，提高人员自身的工作水平与业务能力，为高效食品药品安检体系的设置提供所需要的推动力。