简介：无

简介：美国食品药品监督管理局（FDA）根据美国《食品安全现代化法案》，就食源性疾病预防和产品安全性的新标准提出了两个提案，并进行为期120天的意见征集。

简介：第一章总则第一条为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。

简介：为进一步加强药用辅料监督管理，保证药用辅料质量从而确保药品安全有效，我司对2006年药用辅料质量标准制（修）定工作进行了研究，确定2006年计划制（修）定48项药用辅料国家标准，具体任务分工见附件。请各起草单位及复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作，工作中如有问题，请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。

简介：你局《关于“速效救心丸”质量标准问题的请示》（津食药监报（2006]3号）收悉。经商国家药典委员会，同意天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂“速效救心丸”继续执行标准号为WS3-B-3484—98的质量标准，标准号为WS3-B-3484—98—2002的质量标准同时废止。

简介：2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Genvoya（含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂）适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg（77磅）的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

简介：摘要：食品安全与药品安全不仅是一个经济问题，还是一个民生问题，关系到社会经济的平稳运转，更关系到大众的身体健康。随着药品和食品领域出现的问题增多，市场监督局对药品和食品有必要采取风险分级管理，实施精准化监管，消除风险隐患，为大众的食和药品安全保驾护航。

简介：美国食品药品监督管理局（FDA）常规性地对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告向医务人员及患者通告以引起关注。2010年FDA在其网站MedWatch上共发布79项药品安全性警告,其中涉及药品不良反应方面的警告48项,并对盐酸米多君、吉妥珠单抗、西布曲明和丙氧芬等药物提出撤市的要求。

简介：兰州市红古区食品药品监督管理局在全市各县（区）率先完成食药监管体制改革，于2013年10月14日揭牌成立。下设食品药品稽查局、食品药品检验检测中心及各乡（镇、街道）监管所等下属单位9个。

简介：

简介：为加强药品监督管理，确保公众用药安全，依据《药品注册管理办法》，2009年6月，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市的药品实行编码管理。

简介：（美国FDA新闻稿）2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax（吸附炭疽疫苗）的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,＂现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病＂。

简介：国家食品药品监督管理局于2003年7月24日发布了《部分产品分类界定问题的通知》，对医用红外线人体测温仪等16类产品做了分类界定。《通知》要求，凡界定为医疗器械的产品，从2004年2月1日起凭证生产和上市销售。医用臭氧空气消毒机等纳入Ⅰ类医疗器械。

简介：根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，并于近日发布实施。

简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：氨酚咖匹林片本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）和阿司匹林（C9H8O4）均为标示量的95．0％～105．0％；咖啡因（C8H10N4O2．H2O）为标示量的90．0％～110．0％。

简介：

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简介：2005年。在省食品药品监管局和渭南市委、市政府的领导下，渭南市药监局坚持“以人为本，素质强局”的工作理念。以开展保持共产党员先进性教育活动为总揽，以贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》为重点。以实行领导干部和科室分片包联抓落实工作机制为保障，开拓创新，真抓实干，食品药品监管事业全面推进。