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  • 简介:2000~2001年度食品标签包装调查(FLAPS)是FDA对美国食品标签的1项调研。FLAPS能够提供最合理和全面的美国食品标签的信息。FLAPS的数据库包含了几乎所有的关于食品标签的重要信息,如产品的成份列表、营养标签、食品安全相关的声明或说明。

  • 标签: 食品标签 美国 药品管理局 信息 产品 年度
  • 简介:2012年1月4日(食品和药品管理新闻稿)——美国食品和药品管理(FDA)今日发布了一项命令,禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡,此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令,但在正式实施前撤销,本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见,采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。

  • 标签: 食品药品管理 食品安全 抗菌药物 人类疾病 品种
  • 简介:2015年11月5日,美国食品和药品监督管理(FDA)批准Genvoya(含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂)适用于HIV感染成人、12岁以上儿童,体质量不低于35kg(77磅)的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

  • 标签: 肾功能不全 食品与药品 药品监督 临床试验 替诺福韦 初次治疗
  • 简介:美国食品药品监督管理(FDA)常规性地对上市药品进行安全性监测,并将其安全性警告向医务人员患者通告以引起关注。2010年FDA在其网站MedWatch上共发布79项药品安全性警告,其中涉及药品不良反应方面的警告48项,并对盐酸米多君、吉妥珠单抗、西布曲明和丙氧芬等药物提出撤市的要求。

  • 标签: 美国食品药品监督管理局 药品安全性 MedWatch 解读 药品不良反应 安全性监测
  • 简介:美国食品药品管理发布了最终准则,规定包含某些特定活性组分的非处方抗菌洗涤产品将不能销售。准则涉及19种特定活性组分,其中包括液体肥皂中最常用的三氯苯氧氯酚、块皂中最常用的二苯脲。所有公司不能再销售含有这些成分的抗菌洗涤产品,因为制造商无法证明这些成分在长期使用过程中是否安全,也无法证明在预防某些传染病和疾病方面比普通肥皂更具效能。一些制造商已经开始不使用这些成分。

  • 标签: 美国食品药品管理局 肥皂 抗菌 安全 洗涤产品 活性组分
  • 简介:苟日新,日日新。曾有供职过的人说,离开FDA(美国食品和药品管理)三年就不能再夸口说自己了解FDA了。确实,听一些多年前曾供职FDA的人员讲课或聊天,便能体会到,他们谈及的FDA与当下的FDA在理念上虽无大的差异,但实际上已有很多不同。FDA是一个天然亲近变化的机构,创新是这个机构与生俱来的基因。

  • 标签: 美国食品和药品管理局 善变 FDA
  • 简介:美国FDA新闻稿)2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax(吸附炭疽疫苗)的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,"现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病"。

  • 标签: 炭疽疫苗 联合抗生素 接触者 预防性应用 动物实验 临床试验
  • 简介:美国FDA和美国联邦通信委员会曾联合发表一份报告,公布了一个以风险考量为基础的监管框架的拟议方案。该报告由美国FDA安全和创新法案(FoodandDrugAdministrationSafetyandInnovationAct,FDASIA)授权,提出实施这一监管框架不需要任何新规定或额外规定。

  • 标签: 美国食品药品管理局 框架 监管 基础 风险 美国联邦通信委员会
  • 简介:摘要:食品安全与药品安全不仅是一个经济问题,还是一个民生问题,关系到社会经济的平稳运转,更关系到大众的身体健康。随着药品和食品领域出现的问题增多,市场监督对药品和食品有必要采取风险分级管理,实施精准化监管,消除风险隐患,为大众的食和药品安全保驾护航。

  • 标签: 食品药品 风险 分级管理 市场监督管理
  • 简介:为进一步加强药用辅料监督管理,保证药用辅料质量从而确保药品安全有效,我司对2006年药用辅料质量标准制(修)定工作进行了研究,确定2006年计划制(修)定48项药用辅料国家标准,具体任务分工见附件。请各起草单位复核单位按照规定的时限和要求认真组织开展工作,工作中如有问题,请及时与我司综合管理处、国家药典委员会业务综合处联系。

  • 标签: 食品药品监督管理局 药品注册司 国家药典委员会 药用辅料 质量标准 药品安全