简介：摘要：药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业，也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展，人们对药品生产质量要求逐步提升，以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求，需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究，借此保证药品生产质量。
简介：摘要：无菌药品制剂的生产工艺一般分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺，由于非最终灭菌产品因产品质量或稳定性因素在消灭微生物环节不能采取最终灭菌工艺，只能采取无菌生产工艺，因此在车间生产环节，须对非最终灭菌无菌制剂的车间工艺进行优化设计，采取有效的生产方案，保证药品的质量安全，能持续地生产出符合预定用途和质量要求的产品。本文对非最终灭菌无菌制剂的生产特点进行了探讨，从车间工艺设计视角探讨了非最终灭菌制剂的生产策略。
药品生产工艺验证的应用研究
从车间工艺设计视角探讨非最终灭菌无菌制剂相关问题
