简介：本文以大容量注射剂为例，分析了作为药品注册批件中生产工艺应该涵盖的内容，以及每部分内容对保证药品质量所起到的作用，希望为注册申请人在提交生产工艺资料方面提供参考。
对药品注册批件中生产工艺内容要求的思考
