简介：摘要目的优化肝胆清片生产工艺。方法对渗漉工艺、水提取工艺、干燥工艺、崩解剂和包衣材料的选择进行了考察。结果确定渗漉法接收渗漉液为5倍量，加水10倍量水提取法提取，进风温度在170～180℃，出风温度在90～100℃条件下干燥，加入微晶纤维素作为崩解剂，80％乙醇作为黏合剂，选择欧巴代（Opadry）Ⅱ作为包衣材料，效果最好。结论该工艺可行，参数合理，易操作，完全符合肝胆清片生产的要求。

简介：摘要：当前中医药产业中，完善现代化中药生产工艺及流程标准现代化，成为当前需要完善的任务之一。在中药材流通体系构建下，为保障中药材质量、质量追溯体系标准重要依据，完善标准体系并有利于管理中药质量。因此，及时对药品生产所诱发质量风险因素识别，拟定合理质量控制措施尤为重要。本文就对当前中药制剂质量管理中各个环节因素分析，提出合理化措施，进一步完善中药制剂全过程的质量管理。

简介：摘要：随着社会经济的发展，市场经济建设的进程逐渐加快，新型科技也在不断兴起，这对化工制药企业来说，是机遇也是挑战。我国的医药制造企业高达7600多家，每家公司都有自己特色的医药产品，而医药产品作为影响民生大计的重要一环，国家及市场都对其有较高的要求。医药制造企业要想在同行业中脱颖而出，必须要及时的更新化工制药工艺以及管理水平，增强制药企业的市场竞争力，不仅制药实现企业的发展壮大，同时推动我国化工制药行业的健康、稳步发展。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：【摘要】目的：优选从雨声红球藻提取虾青素的破壁工艺。方法：以虾青素的提取量为考察目标，通过单因素法、正交设计法优化从雨声红球藻提取虾青素的破壁工艺。结果：筛选最佳破壁工艺为是加入 50倍雨声红球藻量的 4N盐酸，在 70℃下加热 10min。结论：筛选出来的破壁工艺稳定可行、操作简单。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要:医药行业发展迅猛,基于制药工艺技术直接关系到制药工程质量,关乎到人民群众的身体健康,因此,亟需持续化地推进制药工艺技术创新进程,进而提高我国医疗卫生事业整体发展水平,本文主要就创新制药工艺新技术的意义展开阐述,具体探究创新制药工程中的制药工艺新技术有效策略。

简介：摘要:本文从药品使用的注射用水、清洗消毒灭菌、胶塞铝塑盖灭菌工艺、药液混合配制、灌装、冻干、轧盖、包装等八个方面详细阐述了在冻干粉状药针剂应用生产工艺过程的产品质量风险控制策略,为冻干粉针剂生产质量管理人员提供参考。

简介：摘要 :采用乙醇分离纯化白刺叶中的总黄酮醇苷 , 反相高效液相色谱法 (RP-HPLC)对内蒙古白刺叶提取物中的总黄酮醇苷进行分析。 RP-HPLC 法测定白刺叶提取物体积分数为 70%乙醇洗脱部分 , 流动相 :V(甲醇 )∶V(0.4%H 3 PO 4溶液 )=60∶40;检测波长 508nm;结果表明 ,乙醇纯化白刺叶中的总黄酮醇苷效果良好 ,纯度可达到 18.28%。

简介：

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简介：【摘要】目的：分析清热抗毒口服液制备工艺研究和质量标准的建立。方法：采用了正交设计方法，通过相对密度和盐酸小檗碱含量为考察指标，明确考察的具体时间、加水量、提取次数对提取效果的具体影响。采取综合评分的方式，合理的优化并完善相关的实验数据，运用更加合理的提取工艺保证结果的准确性。结果：加水量会对盐酸小檗碱的提取影响较大，提取的次数、提取的时间对盐酸小檗碱的提取影响较小。结论：通过合理的运用加权综合评分法，结合着正交设计优选出的制备工艺流程，可以发现整个过程合理、科学，能够有效的节约成本，体现出较强的可操作性，是一种切实可行的方式。

简介：摘要：目的 深入探究综合护理在预防顺产产妇发生产后尿潴留中应用的效果。方法 选取的考察对象为2020年7月至2022年12月我院收治的产妇92例，并随机进行了分组，进行常规护理干预的为常规组，采取综合护理干预的为实验组。将两组产妇产后4h内排尿的比率、尿潴留发生率及护理满意度进行比较。结果 对比发现，实验组产妇产后4h内排尿的比率明显高于常规组，尿潴留发生率显著的降低，且实验组产妇的护理满意度显著优于常规组，p＜0.05。结论 在顺产产妇中应用综合护理干预，在预防尿潴留方面具有显著的效果，且产妇产后4h内排尿的比率及护理满意度得以有效的促进，具有良好的临床价值。

简介：【摘要】目的：探讨荷叶中具有降脂功能的有效成分泡腾片制剂工艺及其质量控制研究。方法：以 PH值、崩解时限、硬度、含量测定为评价指标，采用正交试验对制剂工艺进行优化，并考察产品的稳定性。结果：荷叶降脂有效成分 25%，润滑剂 10%聚乙二醇，泡腾剂碱源碳酸氢钠 20%、酸源枸橼酸 20%、甜菊苷 15%、填充剂乳糖、干粘合剂 MCC混合均匀直接压片。所得泡腾片外观良好，崩解迅速。结论：该方法制备的泡腾片安全、有效、稳定可作为荷叶降脂有效成分新剂型的开发。