简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药产品的种类越来越多，因此出现了较多的医药安全问题，这给人们的身体健康安全，造成了极大的威胁，需要药品监督管理机构，不断加强对其的生产的风险管理，有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时，加强对于药品安全的监督管理，对于药品生产质量管理规范（GMP）而言，也具有着非常重要的意义，其可以对GMP进行有效的补充，从而更好的保证药品质量的安全，更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。
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