简介：目的研究SD大鼠连续静脉给予注射用右旋雷贝拉唑钠13周的毒性作用。方法选取SD大鼠190只，雌性各半，分为溶媒对照组、注射用雷贝拉唑钠市售对照80mg·kg-1组、注射用右旋雷贝拉唑钠80、20、5mg·kg-1组及注射用雷贝拉唑钠、注射用右旋雷贝拉唑钠各剂量毒代卫星组，每天给药1次，连续给药13周，停药恢复4周。试验期间，全部动物每周称量体重和摄食量，给药13周及停药恢复4周时腹主动脉取血进行血液相关指标检测，剖检摘取脏器进行组织病理学检查；卫星组动物分别于首次和末次给药后颈静脉采血进行毒代动力学检测。结果注射用右旋雷贝拉唑钠80、20mg·kg-1剂量下可导致大鼠出现呼吸急促、步态不稳、俯卧不动等症状，血液中RBC、HGB、HCT含量降低、甲状腺出现小滤泡形成增多，停药4周后血液学异常指标均恢复正常，但甲状腺病理学改变未能完全恢复。结论重复静脉注射给予注射用右旋雷贝拉唑钠80、20mg·kg-1剂量下可导致SD大鼠红细胞相关指标可逆性改变、甲状腺病理改变。

简介：摘要  目的：建立HPLC法检查注射用雷贝拉唑钠的含量测定方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以 0.01mol/L 磷酸二氢钾溶液（用氢氧化钾试液调节pH值至 6.0）：乙腈（65:35）为流动相；检测波长为280nm；柱温为35℃；进样体积 5µl。结果：方法的专属性、准确度、精密度及耐用性良好；在雷贝拉唑钠的进样量为0.2μg～0.7μg范围内，雷贝拉唑钠进样量与色谱峰面积线性关系良好，平均回收率为100.88%，RSD为0.77%（n=9）。结论：本方法简便、快速、灵敏，可有效检测雷贝拉唑钠的含量。

简介：目的研究重复静脉给予注射用右旋雷贝拉唑钠13周对Beagle犬产生的毒性,并与注射用雷贝拉唑钠进行比较。方法正常Beagle犬50只,分为注射用右旋雷贝拉唑钠2.5、10、40mg·kg^-13个剂量组、注射用雷贝拉唑钠40mg·kg^-1对照组和溶剂对照组,每组静脉滴注给予相应剂量的药物溶液,每天1次,连续13周,停药恢复4周。每周称量1次体重,给药前、给药结束及恢复期结束进行体温、心电、眼科、尿液和粪便检查;采血进行血液学、血液生化学指标检测;给药结束及恢复期结束剖检进行脏器相对重量和组织病理学检查。结果注射用右旋雷贝拉唑钠40mg·kg^-1剂量下可引起部分动物给药后即刻发现自主活动减少、呼吸急促、流涎、俯卧等症状,血液学指标RBC、HGB、HCT降低,血清生化学指标TP、ALB降低、TC、TG、BUN升高,肝脏相对重量增加以及甲状腺病理组织学病变。结论重复静脉给予注射用右旋雷贝拉唑钠的主要毒性靶器官为肝脏、肾脏和甲状腺,相同剂量下毒性与注射用雷贝拉唑钠基本一致;犬最大无毒反应剂量（NOAEL）为2.5mg·kg^-1。

简介：摘要目的分析注射用雷贝拉唑钠预防手术吸入性肺炎的效果。方法选择2015年5月—2017年5月我院接受手术者80例为研究对象，将其分为2组，每组40例。观察组使用者注射用雷贝拉唑钠，20mg/次，术前一晚静脉滴注1次，手术当天麻醉前2～3h再次使用20mg的注射用雷贝拉唑钠。对照组相同时间给予静脉滴注相同剂量的安慰剂。评估两组患者术后发生吸入性肺炎的风险。结果观察组患者术后发生吸入性肺炎患者2例，注射用雷贝拉唑钠预防吸入性肺炎有效率为95.50%。和对照组相比，观察组胃内容积更少，PH值较高，两组相比具有显著性差异，P＜0.05。结论对于择期手术者，术前一晚使用注射用雷贝拉唑钠，手术当日麻醉前2-3h再次使用该药物，能有效减少吸入性肺炎的发生率，值得进一步推广。

简介：摘要目的针对重症监护室的患者探究选择注射用雷贝拉唑钠对应激性黏膜病变进行预防后的治疗效果。方法随机非盲选择2016年1月—2017年12月共计200例在我院进行治疗的重症监护室患者进行研究，对照组100例给予注射用泮托拉唑钠（商品名潘妥洛克，每次40mg，每日2次）治疗；试验组100例给予注射用雷贝拉唑钠（商品名奥加明，每次20mg，每日2次）治疗，对比两组预防应激性黏膜病变出血的有效率，无效率和总有效率。结果对照组治疗有效率为86%（86/100），治疗无效率为14%（14/100）；试验组治疗有效率为95%（95/100），治疗无效率为5%（5/100）。试验组的治疗有效率明显高于对照组，无效率明显低于对照组，所有数据差异显著（P＜0.05）。结论重症监护室中患者常因为治疗使得胃肠道受到刺激，出现应激性黏膜病变，选择注射用雷贝拉唑钠对患者进行治疗以期预防黏膜病变的出现，有较好的预防效果，预防的有效率高，临床值得推广。

简介：注射用头孢孟多酯钠为白色或类白色粉末，临床用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。注射用奥美拉唑钠为白色或类白色疏松块状物或粉末，临床用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等疾病的治疗。

简介：摘要目的研究注射用右旋兰索拉唑对大鼠的急性毒性作用，为临床安全用药提供参考。方法将注射用右旋兰索拉唑配制成适当浓度，观察大鼠静脉注射的急性毒性。结果注射用右旋兰索拉唑大鼠急性毒性试验设定剂量分别为250.0mg/kg、225.0mg/kg、202.5mg/kg、182.3mg/kg、164.0mg/kg和对照组。250.0mg/kg组死亡率为80%；225.0mg/kg组死亡率为60%；202.5mg/kg组死亡率为20%；182.3mg/kg组死亡率为10%；164.0mg/kg和对照组无动物死亡。结论注射用右旋兰索拉唑大鼠静脉给药半数致死量（LD50）为221.5mg/kg，95%可信区间为208.7－235.1。

简介：

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简介：摘 要

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简介：摘要目的针对我公司不良反应投诉处理部门2015—2017年接收到关于注射用奥美拉唑钠的投诉，探讨了临床使用中变色的原因，提出药品使用的建议途径。方法排除生产、运输和贮存过程中包装破损事故，抽取一个正常批号的注射用奥美拉唑钠冻干粉，考察了多因素（药液pH值、光线、溶剂、温度、剂量、配制时间）对药液色级的影响。结果本品在临床使用中如方法不当，会造成药液变色，影响正常使用，可能给患者和医护人员带来负面影响。结论通过规范临床使用方法，加强护理，我公司的注射用奥美拉唑钠可以正常使用。

简介：

简介：摘要目的探讨使用注射用头孢美锉钠的合理性。方法随机选取本院2015年6月妇产科、儿科、外一科、内二科收治并已经出院的300例患者为研究对象，回顾性分析临床使用注射用头孢美锉钠的合理性。结果使用注射用头孢美锉钠的有120例，内科预防用药者7例，治疗用药者103例，外科围手术期预防用药者10例，不合理用药的有109例。结论本院注射用头孢美唑钠在联合用药、使用剂量和时间上存在不合理现象，建议应加强管理，并多普及宣教。

简介：摘要目的采用实验考察方法对注射用奥美拉唑钠在不同浓度pH值的输液中的反应进行观察，进而分析注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。方法在5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、甘露醇、碳酸氢钠（等量）中添加相同量的注射用奥美拉唑钠，分别在不同时间段内度药液的颜色、吸光度、澄清度进行观察，并做详细比较。结果四种输液的pH均在添加奥美拉唑后发生变化，主要变化趋势为pH上升，且在2h内呈现出稳定的状态。随着放置时间的不断延长，输液pH值逐渐下降，但下降幅度不大；同时，输液＞pH5加奥美拉唑2h内呈现出稳定的状态，输液pH越小，则药液稳定性越差，且发生变色的速度越快。同时，＜pH5的输液，颜色会逐渐变黄，且出现微粒逐渐增多。结论注射用奥美拉唑钠溶液保持pH在5-8之间进行输液，具有较好的稳定性，临床在使用过程中要保证药液配制的实效性。

简介：摘要目的考察注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性。方法考察注射用奥美拉唑钠在五种溶媒中的稳定性。结果在PH<7的酸性环境中奥美拉唑钠非常不稳定，而在PH=9左右的碱性环境中比较稳定。在以0.9%NaCl注射液为溶媒的情况下，样本的PH值以及外观、透明度以及色泽均无较大变化；而在以果糖为溶媒的情况下，颜色变化非常明显，在整个样本检测时间内呈现出逐渐加深的变化状况。在其他三种溶媒样本中，颜色变化从无色逐渐变为淡黄色。结论注射用奥美拉唑钠溶液的稳定性和溶媒的PH值、种类有着一定的关系。

简介：【摘要】 目的 分析泮托拉唑钠注射给药所致的不良反应，提高泮托拉唑钠注射给药的安全性。方法 回顾性分析 2019 年 1 月至 2019 年 12 月我院采用注射用泮托拉唑钠给药出现不良反应的 60 例患者的临床治疗，分别从性别构成、年龄、不良反应发生时间分布和脏器受损分布情况对不良反应进行分析。结果 男性出现不良反应发生概率和女性无明显差异； 60周岁以上患者出现不良反应的概率明显高于 60 周岁以下， P<0.05；泮托拉唑钠注射给药后不良反应发生时间分布不具有集中性，且会累及多个功能脏器。结论 泮托拉唑钠临床不合理用药极易造成患者出现不良反应，导致患者多器官受损，且 60周岁以上的人群是不良反应高危人群，临床治疗中应予以重点关注，采用合理的给药方式进行给药，保证患者的治疗效果和健康安全。

简介：摘要：细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法，本次试验采用凝胶法。本次试验按照《中国药典》2020版和质量标准要求，通过注射用头孢唑肟钠（0.5g）细菌内毒素验证试验来确定该产品的细菌内毒素检查方法。

简介：摘要目的

简介：摘要目的探讨注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物临床特征。方法选取注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作样品，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（81）作原研样品，参考《中国药典》以及其他青霉素类聚合物项下标准进行试验。结果供试品溶液主成分峰前有一个杂质峰。杂质峰、哌拉西林峰按顺序依次出峰。杂质峰与哌拉西林峰分离度为5.15，他唑巴坦峰包含于哌拉西林峰内。结论以上流动相A、B、C均能检出聚合物。流动相A、C中聚合物与主峰分离良好，分离度分别为5.15和6.53。流动相A中聚合物峰的理论塔板数高于流动相C中，理论塔板数分别为18647和17298。因此，选取流动相A作为本品聚合物含量测定的流动相。