简介:摘要目的分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况,探讨临床试验启动效率的影响因素。方法回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间,比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天,从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长,国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。结论临床试验机构优化项目管理流程,将合同审批及伦理审查前置,鼓励申办方使用本院模板文件;各专业设置GCP联系人,统一负责临床试验相关事宜;申办方提高内部流转沟通效率,尽快根据中心要求递交审查资料,双方建立良好的沟通反馈机制,有利于缩短临床试验启动时间,提高启动效率。
简介:【摘要】目的:为了进一步提高试验用药品管理的安全性、可靠性与有效性,探讨如何完善试验用药品的管理细节,以提高试验用药品的管理效率。方法:选取了我院近四年来GCP药房试验用药品的管理数据,通过不断改进和完善流通环节的管理细节,从而提高管理效率。结果:本研究临床结果显示通过完善试验用药品流通环节的管理细节,可对试验用药品管理起到较好的规范效果,使得试验用药品管理效率有所提高。结论:本研究结果证实,完善试验用药品的管理细节,可以提高试验用药品的管理效率,节省人力资源配置。
简介:摘要:本研究通过充电性能与充电效率试验,深入探讨了新能源汽车充电系统的优化与改进问题。在实验过程中,我们不仅对新能源汽车的充电性能进行了全面分析,还重点研究了充电效率的影响因素。通过大量的实验数据收集与分析,我们揭示了充电过程中存在的效率瓶颈,并提出了相应的解决方案与优化策略。这些研究成果为提升新能源汽车充电性能提供了重要的理论支持和实践指导,有助于推动新能源汽车技术的进一步发展与应用。