简介：摘要由于小型医疗器械生产企业的经营环境和自身特点，造成了对其监管的苦难，本文对小型医疗器械生产企业监管进行了研究，分析其监管难度，并对此提出加强对小型医疗器械生产企业监管的建议。

简介：摘要：中国自改革开放以来，医疗设备制造业得到了空前的发展，要想在市场上占据上风，除了要靠市场，还要靠自身的经营管理。为了解决现有的产能过剩和库存闲置问题，必须对药品生产企业进行科学规范的库存管理，并建立健全的库存管理体系。目前，库存管理已经成为各公司所重视的业务问题。库存的质量对企业的日常经营有很大的影响。由于库存管理的复杂性和维度的多样性，给企业在经营活动中带来了许多困难。本文章介绍了我国医药设备企业加强库存管理的实践意义。

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

简介：摘要：医疗器械质量安全对于保障患者安全和公众健康至关重要，而企业作为医疗器械供应链中的重要环节，承担着质量安全主体责任。本文旨在研究医疗器械企业落实医疗器械质量安全主体责任的情况及其重要性，通过深入研究和实践，医疗器械企业可以有效落实医疗器械质量安全主体责任，确保产品质量和患者安全，并为行业可持续发展做出贡献。

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简介：摘要：通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结，研究分析了产生问题的原因。目前来看，我国医疗器械产品的风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象，因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效，从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划，大力培养人才的建议，从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平的提高。

简介：摘要：近年来,生命科学的价值已逐渐凸显,并不断产出能改善人群健康的突破性成果,同时也是经济增长的主要推动力之一。医疗器械作为生命科学领域内的关键产业,该领域发展政策的制定也是我国医改进程中无法回避的重要课题。基于此，本文主要对医疗器械生产企业智慧监管赋能路径进行研究，详情如下。

简介：摘要：有源医疗器械种类多样，包含麻醉呼吸机、诊断加护器、输送体液器、能量治疗器、医疗消毒、实验仪器设备等。在医疗事业的发展过程当中，有源医疗器械的作用不可忽视。对于器械的生产企业来讲，器械的生产管理工作开展直接决定着器械可否正常投用。下文简要论述有源医疗器械生产企业管理现状进行分析，并对器械的管理对策应用进行详细说明，以供参考。

简介：摘要：有源医疗器械种类多样，包含麻醉呼吸机、诊断加护器、输送体液器、能量治疗器、医疗消毒、实验仪器设备等。在医疗事业的发展过程当中，有源医疗器械的作用不可忽视。对于器械的生产企业来讲，器械的生产管理工作开展直接决定着器械可否正常投用。下文简要论述有源医疗器械生产企业管理现状进行分析，并对器械的管理对策应用进行详细说明，以供参考。

简介：摘要：现阶段，我国已经进入社会老龄化和社会发展阶段，老年人的总人数往往占总人口的比例越来越大。老年人需要长期的医疗护理，并更加重视健康护理。随着我国生活水平的不断提高和医改的不断实施，我国医疗对外交流显著增加。随着我国医疗器械出口量的逐步增加，对其进行检验和监督具有更大的现实意义。有关部门和人员必须深入分析实际情况，使进口医疗器械符合中国的具体应用规定。

简介：<正>陕西省医疗仪器厂是国家医药管理局定点生产体温计产品的骨干企业,专业生产各种玻璃温度计已有30年历史,为省级先进企业。工厂专业技术力量雄厚,生产设备先进,质量检测严格,产品质量优良。生产的“露水牌”CR.W系列体温计感温灵敏、示值精确、造型美观,荣获首、部优产品奖,畅销全国25个省市自治区,远销30多个国家和

简介：随着国家对医疗器械监管力度的加大，依法开展对医疗器械的监督检验，规范医疗器械检验机构的技术检验工作越来越重要。为顺应这一需要，我所组织编写了《医疗器械检验操作规范》，本文介绍了编写的背景及进展情况。

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简介：摘要：有源医疗器械是医疗器械的重要组成部分，此种类型的医疗器械需要依靠电能以及其它能源的支撑来发挥其功能。现阶段有源医疗器械类型相对较多，例如电离辐射器械、诊断监护器械以及能量治疗器械等。因此在医疗器械中，有源医疗器械在其中的占比相对较大，针对有源医疗器械生产企业做好监督管理方面的工作具有较强的必要性，这同时也是提高药品市场规范性的一项重要举措。基于此，本文首先对当前有源医疗器械生产企业的管理状况进行分析和探讨，在此基础上提出了相应对策，以期为相关工作开展提供参考。

简介：摘要：有源医疗器械是医疗器械的重要组成部分，此种类型的医疗器械需要依靠电能以及其它能源的支撑来发挥其功能。现阶段有源医疗器械类型相对较多，例如电离辐射器械、诊断监护器械以及能量治疗器械等。因此在医疗器械中，有源医疗器械在其中的占比相对较大，针对有源医疗器械生产企业做好监督管理方面的工作具有较强的必要性，这同时也是提高药品市场规范性的一项重要举措。基于此，本文首先对当前有源医疗器械生产企业的管理状况进行分析和探讨，在此基础上提出了相应对策，以期为相关工作开展提供参考。

简介：摘要:医疗器械是一种十分特殊的商品，其产品的有效性和安全性直接关系到患者的生命安全。就医疗器械产品质量来讲，需要医疗器械生产企业承担主体责任。为了确保医疗器械质量达标，就要求医疗器械生产企业建立完善的质量管理体系，并以此为基础开展产品质量管理工作，以便于提升企业的市场核心竞争力，满足用户对医疗器械提出的要求。本文对此进行一系列研究。

简介：【摘要】医疗体系改革与完善，对医疗器械生产企业发展具有一定的影响。当下人们重视医疗卫生质量，对于医疗器械质量要求也更高，生产企业要做好不良事件监测，控制好医疗器械不良事件的发生概率。本文主要研究医疗器械生产企业不良事件监测工作中存在的问题，文章共分为两点展开叙述，第一点是分析现阶段医疗器械生产企业不良事件监测问题，第二点则是根据不良时间监测工作问题提出建议。期望本文能为医疗器械企业安全生产提供可参考性建议，促进医疗器械安全生产。

简介：1美国FDA发布美敦力（Metronic）公司的召回通告召回发起日期：2009—06—29召回产品：ParadigmQuick-set输注管路召回范围：型号为MMT-396、MMT-397、MMT-398、MMT-399，批号以8开头的产品。