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  • 简介:一些制药企业清洁验证存在重视度不够的问题,有的把验证工作当成是应付GMP认证的临时任务,部分企业的工作人员对验证方法和程序认识不到位,清洁验证工作比较费时费力,有的企业不能真正的按照要求来严格的实施。设备的清洁是在某种条件下,通过一种清洗方法或者是一套清洗方法,把残留在设备上的可见及不可见的残留物清除掉的过程。设备的清洁验证是企业对其制定的设备清洁规程的科学性及合法性确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 策略
  • 简介:〔摘要〕本文主要介绍了直升机试飞验证交付过程及参研人员,结合劳动定额管理要求,构建试飞验证交付标准工时体系,并积极推动开展标准工时管理实践应用,研究提升试飞验证交付效率。

  • 标签: 试飞验证交付 工时体系 标准工时 管理实践应用
  • 简介:摘要:光伏电站建成后,电站的收益是业主最关注的问题,电站的运维担保电量是电站运行评价的重要指标。光伏电站损耗分析对于提高发电效率、降低运营成本、提高系统可靠性、节能减排以及提升竞争力都具有重要意义。这是光伏电站运营管理中不可或缺的一环,对于电站的长期发展具有积极的推动作用。光伏发电的各种损失如衰减损失、灰尘损失、阴影损失、故障损失、限电损失、检修损失等。本文主要分析光伏组件衰减损失的计算方法及建模。

  • 标签: 光伏组件,衰减损失 积灰 光伏发电量
  • 简介:摘要:目的:通过热分布试验,确认冷库内温度可持续平稳保持在2~8℃范围,为生物制品安全冷藏提供良好的储存条件。方法:采用无线温度记录仪放置在冷库的不同储藏位置,分别进行满载温度分布测试、开门测试和断电测试,证明冷库各个测试位置的温度始终保持在3.3~7.2℃之间,符合冷库贮存条件2~8℃。且温度均匀度为1.4℃,温度波动度为±0.2℃,温度偏差为0.3℃,均符合验证要求。开门1min40s后和断电1h2min后温度超出规定温度范围。结论:本次验证冷库温度分布均匀,波动在规定范围内,能满足冷藏样品的存储要求。

  • 标签: 冷库验证 温度分布 挑战测试
  • 简介:摘要:药品工艺验证对于我国药品生产标准的制定和生产过程的控制具有重要意义。药品工艺验证既要由政府主管部门加强监督,又要根据标准流程进行过程验证与计划的制定。文章从制药企业的生产管理与过程管理的重要性及各环节的流程入手,探讨了制药企业实施过程验证的必要性。

  • 标签: 药品工艺验证 要点 方案设计
  • 简介:摘要  目的:为确保盐酸纳布啡注射液清洁验证残留物淋洗的取样分析方法的准确性,开展盐酸纳布啡注射液清洁验证中残留物盐酸纳布啡的分析方法验证和淋洗取样方法验证,确定该测定方法在指定的测定系统下可以用于产品清洁验证样品的检测,保证检验数据的准确性,并对每个验证参数设立可接受标准。

  • 标签: 盐酸纳布啡注射液 残留物淋洗取样 分析方法验证
  • 简介:摘要:介绍了某型飞机驾驶员座椅和双联座椅导轨连接静强度的计算方法。将载荷作用到不同结构的座椅导轨上,进行有限元分析。针对通舱双联座椅导轨的连接方式进行不同的模型简化,分别进行有限元仿真,为飞机座椅导轨连接静强度试验验证提供了思路和方法。

  • 标签: 导轨连接 有限元 试验验证
  • 简介:摘要:采用硝酸-盐酸混合试剂在沸水浴中加热消解土壤试样,再用硼氢化钾(KBH4)或硼氢化钠(NaBH4)将样品中所含汞还原成原子态汞,由载气(氩气)导入原子化器中,在特制汞空心阴极灯照射下,基态汞原子被激发至高能态,在去活化回到基态时,发射出特征波长的荧光,其荧光强度与汞的含量成正比。与标准系列比较,求得样品中汞的含量。

  • 标签: 总汞 方法验证报告
  • 简介:摘要:烘箱广泛应用于中药产品的生产中,主要用途是用于烘干,用以确保药品的质量。为了确保烘箱的有效性和安全性,验证烘箱的性能成为中药生产企业必须重视的问题。本文首先对当前中药生产企业烘箱验证的必要性进行分析,对烘箱验证常用的方法及指标进行探究,提出当前烘箱验证存在的问题及挑战,最后据此提出相应的解决措施和方法,以期能够为相关生产企业提供借鉴。

  • 标签: 中药生产 中药企业 烘箱验证
  • 简介:摘要:随着工业自动化的不断发展,仪表测量精度对于生产过程的控制及产品质量的影响日益显著。本文首先分析了影响仪表测量精度的主要因素,进而探讨了提升仪表测量精度的几种常用方法,包括硬件优化、软件算法改进及环境因素的补偿等。此外,本文还通过实验验证了所提方法的有效性,为仪表测量精度的进一步提升提供了理论与实践依据。

  • 标签: 仪表测量 精度提升 方法 实验验证
  • 作者: 胡萍
  • 学科:
  • 创建时间:2024-01-02
  • 机构:珠海市交通工程质量监测站         广东珠海        519075
  • 简介:摘要:根据《公路水运工程质量监督管理规定》(交通运输部令2017年第28号)第二十五条交通运输主管部门委托的建设工程质量监督机构应当对建设单位提交的报告材料进行审核,并对工程质量进行验证性检测,出具工程交工质量核验意见。有规需依,为保证工程质量,验证性检测是必不可少的措施。本文就公路水运工程验证性检测的检测项目、检测设备和技术、检测过程和数据处理、检测报告的编制、检测结果的应用进行探讨。

  • 标签: 验证性检测 检测技术 实践探究
  • 简介:摘要:药品生产企业是为广大群众生命安全提供重要保障的关键企业,也是判断一个国家能力的重要因素。伴随社会发展,人们对药品生产质量要求逐步提升,以往药品制造工艺验证流程已不再符合当前发展要求,需进行适当调整和改进。本文将从药品生产工艺验证的应用方法进行研究,借此保证药品生产质量。

  • 标签: 药品生产 工艺验证 应用方法
  • 简介:摘要:本文目的基于工信部第四阶段油耗标准,对各载货汽车油耗提出更高标准。现对某成熟载货车上匹配电控硅油风扇,通过试验,验证油耗改善情况;对比温控硅油风扇和电控硅油风扇的结构原理,对油耗改善效果从理论上进行分析和支持。匹配电控硅油风扇,可降低发动机附配件的功率消耗,实现节能,从而降低整车油耗。

  • 标签: 电控 风扇 节能 油耗
  • 简介:摘要:仪器仪表在科研、工业生产等领域中扮演着重要角色,其准确性和可靠性直接影响着数据分析和产品质量。本文以仪器仪表校准与精度验证方法为研究对象,旨在探讨如何确保仪器仪表的测量结果准确可信。主要从校准原理的理论分析、校准流程的设计和精度验证方法的应用等方面进行论述。研究表明,合理的校准方法和精度验证策略能够有效提升仪器仪表的测量精度,保证其稳定可靠的工作。本文旨在为仪器仪表校准与精度验证领域的研究提供一定的参考和指导。

  • 标签:  仪器仪表 校准 精度验证 测量精度 可靠性
  • 简介:摘要:本文旨在研究雷达数据质量管理与验证方法,以提高雷达系统数据的可靠性和准确性。本文针对雷达数据的特点和应用需求,分析了数据质量管理的重要性。然后,探讨了数据质量评估和验证的关键技术和方法。通过实验设计和数据分析,提出了一种基于质量指标的数据质量管理框架。最后,通过实际案例的验证,证明了该方法的有效性和实用性。本研究对于提高雷达数据质量管理的水平具有重要的理论和实际意义。

  • 标签: 雷达数据 质量管理 数据质量评估 数据验证 质量指标
  • 简介:摘要:本报告通过对精密度/准确度1-1~3-6标准样品以及实际样品的检测,对《固体废物 金属元素的测定-电感耦合等离子体质谱法》(HJ 766-2015)微波消解电感耦合等离子体质谱法测定固体废物中全锰的方法进行验证,其线性关系、检出限、精密度、正确度均符合《固体废物 金属元素的测定-电感耦合等离子体质谱法》(HJ 766-2015)中的要求,说明本实验室具备采用微波消解电感耦合等离子体质谱法测定固体废物中全锰的的能力。

  • 标签: 固体废物 ICP-MS 方法验证
  • 简介:摘要:在制药和相关领域,GMP验证流程是确保药品质量和安全性的关键环节。然而,由于技术进步、法规变化以及市场竞争的压力,验证流程可能面临挑战和问题,影响生产效率和产品质量。因此,本研究旨在探讨并提出GMP验证流程的持续改进和质量提升措施,以应对制药领域的新挑战。

  • 标签: GMP验证流程 持续改进方法 质量提升措施
  • 简介:摘要:本文从药品生产中的验证流程与管理的重要性出发,分析了验证流程的必要性,探讨了药品生产过程中的验证流程与管理的方法和措施。通过加强验证流程的管理,可以提高药品生产的质量和安全性,从而更好地满足市场需求。

  • 标签: 药品生产 验证流程 质量管理 安全性
  • 简介:摘要:振动试验作为一种重要的工程测试手段,在产品研发和质量控制中起着至关重要的作用。为了确保振动试验结果的准确性和可靠性,必须对试验能力进行验证。振动试验能力验证是评估实验室或机构进行振动试验的能力和水平,其结果直接影响到试验数据的有效性和可信度。本文深入研究振动试验能力验证的意义和影响因素,探讨提升试验能力的有效策略,对于推动振动试验技术的发展和应用具有重要意义。

  • 标签: 振动试验 能力验证 影响因素
  • 简介:摘要:飞机燃油系统的作用是保证在各种飞行状态下为发动机可靠供油、调节飞机的重心、冷却滑油系统和环控系统的发热部件,并满足CCAR-23部相关条款要求。燃油温度过高影响油箱内燃油可燃性、燃油系统的高空性和燃油作为冷媒对其它系统发热部件的冷却,燃油温度过低影响喷嘴的喷雾效果和燃烧完全性。基于飞机燃油温度的影响因素及其对飞行性能和安全的影响。通过试验和数值模拟发现,燃油温度受多种因素影响,包括环境、燃油系统和操作因素。同时,燃油温度对燃油的黏度、密度和流动性等特性有显著影响,进而影响发动机的性能和燃烧特性。因此,加强飞机燃油温度的监测和控制对于满足条款要求和提高飞机性能至关重要。

  • 标签: 飞机 燃油温度 适航验证