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  • 简介:摘要本文对中药复方制剂的研发程序进行了综述;并从选题、进行制备工艺和质量标准等药学研究、进行完成药理毒理学研究、申请临床研究前的资料准备、进行并完成II期和III期临床研究、申请新药证书及药品注册批件等方面对其研发程序进行了归纳总结。

  • 标签: 中药复方制剂 研发 程序
  • 简介:香港中药研究及发展委员会主办的“中药研发研讨会——现况与前瞻”9月5日在会展中心举行,邀得超过30位演讲嘉宾,讨论中药研发和中西医药结合等多个课题,逾500名中西医药界代表出席,研讨会9月6日圆满结束。

  • 标签: 中药研发 香港 中西医药结合 会展中心 委员会 医药界
  • 简介:摘要西药中药化将可为人类提供一大批体现中西医药之优势的新型药物。从现有的中药研制新药,尤其是研制新西药的工作,是新药研制的重要领域,但是现有的西药研制新药尤其是研制新中药的工作发展速度并不理想。通过分析西药中药化对新药研发的意义、作用和实现途径,以促进新中药研发的发展。

  • 标签: 西药 中药化 新药研发
  • 简介:摘要抑郁症的发病机制尚未研究明确,但是本部本病严重危害人类的身心健康,已经成为非正常死亡和致残的第二大原因,临床治疗以药物为主,但是已经上市的抗抑郁药物的临床效果并不理想,因此开发效果更好,不良反应更少的新型药物迫在眉睫,本文总结了抗抑郁中药新药的研发进展,旨在为抗抑郁新药研究提供参考依据。

  • 标签: 抑郁症 抗抑郁 中药 新药 研发
  • 简介:【摘要】在中医药领域中,中药制剂是非常重要的组成部分,比较突出特点有安全、天然,相比较传统的化学合成药物来说相对更加安全。在当前后疫情时代下,炎症性疾病对我们的影响越来越大,这也使中药抗炎制剂的研发和应用变得越发受到关注。在这一背景下,本文首先对中药抗炎制剂的类型进行了阐述,明确了中药抗炎制剂的特点,对现阶段比较常见的几种中药抗炎制剂的研发应用情况进行了概述。

  • 标签: 中药制剂 抗炎制剂 临床效果
  • 简介:

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  • 简介:摘要:药物微生物组,是药物基因组拓展的结果,主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用,对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上,综述药物微生物组在新药研发中的应用现状,以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

  • 标签: 新药研发 药物微生物组 应用
  • 简介:摘要:药物微生物组,是药物基因组拓展的结果,主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用,对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上,综述药物微生物组在新药研发中的应用现状,以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

  • 标签: 新药研发 药物微生物组 应用
  • 简介:摘要:随着医药行业的快速发展,药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步,我国将会成为全球医药研究的核心。然而,制药企业的科研项目周期较长,技术难度大,资金投入大,研究数据要求真实、完整。所以,为了保证新药研发计划的顺利实施,制药企业必须加强质量管理。因此,本文从质量管理的角度出发,从质量管理的角度出发,对制药企业的药物开发特征进行了研究。

  • 标签:    药品 质量管理 控制,对策建议
  • 简介:

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  • 简介:中药缓控释制剂研究起步较晚,发展也较慢,处在初级阶段,但近年来,中药复方缓控释制剂的研究报道逐年增加,研究广度和深度显著加强,已成为当前中药制剂研究的前沿和热点。现就中药缓释制剂的研究进展情况、制剂的类型进行综述并提出研究思路,为中药缓控释制剂的研究和开发提供参考。

  • 标签: 剂型 体外评价 药代动力学 纯化 中药缓释制剂
  • 简介:辨证论治、有是证用是药是中医特色和生命力所在,证候类中药新药研发符合中医药治疗传统特色和优势。对证候的界定和证候评估标准的确立,是目前证候类中药新药研发研究的难点和瓶颈之一。方证作为方剂用药的临床指征,将方药与证候有机联系在一起,从方证研究入手来确立证候类中药的评估体系,是解决证候类中药研发关键问题的有效途径,笔者根据现代临床的研究结果和思考,提出了基于方证的证候类中药新药研发相关思路的初步设想。旨在抛砖引玉。

  • 标签: 方证 证候类中药 研究思路 研究方法
  • 简介:从最新的《国家基本医疗保险药品目录》上可以看出,我国中成药品种增加到近千个,从调整的结果可以看出,调整后中药品种数目得到大幅增长。从药品种类上说,显然有利于中药的发展,并且充分体现了我国政府对中药产业扶持力度的加大。再有对抗生素限售限价和化学原料药价格上涨的因素,使得中药的利润空间和产品促销空间相对变大,获得了竞争优势,业界曾一度预期中药工业产业将有大幅度的增长,但事实上这个预期却远未达到,尤其反映在关系行业发展的中药研发领域,中药研发市场由以前的高涨转向了现在的低迷。2008年,中国中药新药的研发正走在十字路口上。

  • 标签: 中药产品 新药研发 中药新药 研制方法 十字路口 中医药现代化
  • 简介:摘要中药质量的安全、稳定是中药现代化发展的首要目标,通过多种先进的中药质量控制技术及中药化学对照品应用,可以有效控制中药质量,提高中药品质。此外,政府机构需重视对医药企业的新药研发支持,新药研发时需以临床需求为指导,正确选择剂型,确保使用过程的稳定性,进而提高新药研发的质量,保证临床用药效果。

  • 标签: 中药 质量控制 新药研发 问题 思路
  • 简介:目的主要围绕以松花粉中药为载体,应用生物技术的方法强化培植、生物转化,并从转化机理学说和甯集植物生理学入手,研究松花粉的甯铬路径、优化富微方案、富铬松花粉中药在糖尿病领域的开发与应用等工作。同时开发出适应市场需求的富铬中药饮片系列产品。

  • 标签: 糖尿病 松花粉 中药饮片