简介：摘要中药复方的经济价值和社会价值逐渐受到重视，然而中药复方专利的侵权认定尚未有明确标准。目前描述中药复方专利的功能性特征的方法过于模糊，导致专利侵权认定适用等同原则或公知技术抗辩时，在对比中药复方专利与被控复方以及公知复方之间的功能性特征存在一定困难。可以在描述中药复方专利的功能性特征时引入中药谱效关系的方法，使功能性特征的对比更准确，中药复方专利的侵权认定趋于合理有效，使专利制度更好地推动中医药的进一步创新和发展。

简介：对中药复方专利的侵权如何进行认定，一直是司法实践的难题和人们争论的焦点，存在着比例说，有效部分说等等不同观点。新中药复方在现有的中药复方专利基础上进行的药量加减、药味的部分替换或全部替换，如果能在显著提高疗效、减少毒副作用、作用新的部位、适应新的病症、作用同一病症的不同类型等任何一方面有所突破，就应当认定该复方对中药领域的普通技术人员来说具有“非显而易见性”，有突出的实质性特点和显著的进步，具有创造性，不构成对现有中药复方专利的侵权，反之，则应该认为存在侵权行为。

简介：摘要目的挖掘分析治疗心力衰竭的中药复方专利的用药规律及组方特点。方法检索国家知识产权局中国专利公布公告网站（http://epub.sipo.gov.cn/）中治疗心力衰竭的中药复方专利，运用中医传承辅助系统软件（V 2.5)录入方剂信息，建立数据库，运用软件中的关联规则、改进的互信息法、复杂系统熵聚类等数据挖掘方法，分析治疗心力衰竭的中药复方专利中出现的高频药物、处方组合规律，利用数据挖掘方式得出的核心组合及所演算出的新处方。结果共纳入治疗心力衰竭中药复方专利101项，涉及处方101首，药物316味，常用中药有黄芪(59.41 %)、茯苓(41.58%)、丹参（40.59%)、葶苈子（34.65%)、附子（33.66%）等；药性以温为主，药味以甘、苦、辛为主，归经以肝、脾、心、肺、肾经为主；常用药物组合多为益气、活血化瘀、温阳、利水等功效药物的不同搭配。并总结新处方核心组合12个，演算新方6个。结论中药复方专利治疗心力衰竭治法以益气活血、温阳化湿、健脾利水为主，同时应重视滋阴、袪浊、固阳，可为临床治疗提供参考，以提高疗效，规范处方用药。

简介：我国现有的等同原则在适用于中药复方专利侵权认定时存在一定的困难,无法很好地指导司法实践。对此,本文以专利法基本理论为基础,结合中药复方的特殊性,从技术特征的确定划分和等同原则的判断标准两个方面,对中药复方专利侵权认定中的等同原则提出较为细致的适用规则。此外,本文还提出了其他两个应当考量的因素,即等同原则的价值宗旨和被诉侵权人的主观状态。

简介：中药复方拆方研究成果的可专利性,中药复方拆方研究成果专利性判断的举例说明,以获得专利为目的的拆方研究

简介：摘要目的通过数据挖掘方法分析国家专利数据库中药复方治疗原发性肝癌的用药规律。方法检索纳入国家专利检索平台中治疗原发性肝癌的中药复方，通过中医传承辅助平台等软件对所纳入的复方进行频次统计分析、关联分析和聚类分析。结果共纳入治疗原发性肝癌专利复方350个，涉及中药425味；使用频次排名前10的高频中药依次为白花蛇舌草、黄芪、半枝莲、白术、甘草、人参、柴胡、莪术、丹参、当归；前3位药物功效类别依次为补虚药、清热解毒药、活血化瘀药；药性以寒、温、平为主，药味以苦、甘、辛居多，归经以肝、脾、肺经为要；发现关联规则12条，关联性最强的药对为“白花蛇舌草-半枝莲”，高频药物可聚为8组。结论中药专利复方治疗原发性肝癌以益气健脾为主，辅以清热解毒、活血化瘀之品，与原发性肝癌“扶正祛邪，攻补兼施”的基本治则相一致。本研究挖掘探讨了中药专利复方治疗原发性肝癌的基本用药规律，以期为临床实践提供指导。

简介：摘要目的运用数据挖掘分析防治高血压中药复方专利的用药规律，为高血压新药的研制提供支持。方法查找1990年至今公布的防治高血压的中药复方专利，运用数据挖掘技术，挖掘专利药物组成、药对配伍等规律。结果防治高血压专利常用药物中黄连、川芎、钩藤等为高频使用中药；活血化瘀药、清热药、补虚药等使用较多。结论防治高血压用药规律的挖掘，可为高血压中药复方研发及专利保护提供了参照。

简介：我国目前对中药知识产权的保护可以分为五大类：专利保护、商标保护、行政保护、商业秘密保护、新药保护。从中药的技术特征和中药知识产权保护法律效力的等级来看，专利保护应当是首选，但在实践中专利保护的实施效果并不理想。中药专利保护受阻的原因主要有：中国企业和个人到国外申请中药专利的很少、中药创造性低、中药专利申请人多为个人、中药专利侵权的司法救济困难。我们应加强中药国内外专利保护意识，提高中药创新意识，并利用中药学中的有效部位理论解决中药专利侵权的认定问题。

简介：

简介：摘要：2015年以来，我国出台了一系列针对药品审评审批制度改革的文件，这些文件强调遵循中药研制的规律，加快构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的注册审评证据体系；优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批；促进中药守正创新，强化中药生产全过程及全生命周期的质量控制，重点加强源头控制；鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点的技术审评体系。

简介：摘要：中药复方制剂的生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效的物质基础，是影响中药复方制剂质量的关键因素。研究中药复方制剂生产工艺的特点，探讨符合中药复方制剂特点的工艺研究模式，对科学合理设计中药复方制剂的工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在的问题进行分析和思考，结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》中的基本原则和要求，提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究的思路，以期为中药复方制剂的工艺研究提供参考与借鉴。

简介：摘要目的运用数据挖掘方法分析AD专利复方的用药规律。方法筛选专利数据库中治疗AD的中药复方，借助中医传承计算平台、SPSS Statistics 21.0及SPSS Modeler 18.0等软件进行频次统计、聚类分析和关联分析，分析用药规律。结果共纳入专利复方220个，涉及中药361味；排名前10的高频药依次为石菖蒲、远志、人参、川芎、黄芪、枸杞子、茯苓、熟地黄、当归、丹参；高频药中使用频次最高的药物类别为补虚药和活血化瘀药；药性多属温、平、寒；药味多属甘、苦、辛；归经多属五脏经络；关联规则分析得出关联数据16条，其中两项组合4条，三项组合12条，关联性最强的药组为“石菖蒲-远志”和“石菖蒲-川芎-远志”；聚类分析得出4个处方组合和3个药对组合，包含开心散、左归丸、八珍汤等加减结构。结论中药专利复方治疗AD以“调补五脏治其本，化痰祛瘀治其标”为核心治法，符合中医药治疗AD的理论基础，可为临床实践及新药研发提供参考。

简介：摘要目的基于国家专利数据库，挖掘中药复方专利治疗糖尿病的用药规律。方法在国家知识产权局专利检索及分析平台中检索2016年1月1日－2020年12月31日中医药治疗糖尿病的复方专利，采用古今医案云平台（V2.3.5）进行中药频次统计、性味归经分析、关联规则分析，采用SPSS 25.0软件进行聚类分析和因子分析。结果共纳入有效中药复方专利490个，涉及中药791味，平均每个专利约含中药13～14味；得到高频中药30味，以补益药为首，清热药次之；药性以平、寒、微寒为主，药味以甘、苦、辛居多，归经以肺经、肾经、脾经为主；关联规则分析得到山药-黄芪、生地黄-黄芪等17个药对；聚类分析得到7个药组，因子分析共提取11个公因子。结论中药复方治疗糖尿病以清热润燥、养阴生津为基础，辅以健脾燥湿、祛痰消瘀、泻火解毒，在临床应用时注意痰浊、血瘀、热毒等病理产物，务必厘清病机，标本兼顾。

简介：摘要目的基于国家专利数据库，挖掘近10年中药复方专利治疗大肠癌的用药规律。方法检索国家专利数据库，提取治疗大肠癌的中药复方专利，数据经筛选、录入、规范化处理等步骤后，建立治疗大肠癌的中药复方专利数据库，利用IBM SPSS Modeler和IBM SPSS Statistics软件进行中药使用频次分析、性味归经分析、关联分析及聚类分析。结果共获得97条复方专利，包含411味中药，其中核心中药为白术、白花蛇舌草、黄芪、甘草、半枝莲、茯苓等，药性以寒、温为主；药味以苦、甘为主；归经以脾经为主；聚类分析结果包含7类，关联性较强的对药包括白花蛇舌草-半枝莲、白术-莪术、黄芪-党参等。结论补虚法治疗大肠癌应以白术、黄芪、党参等健脾补虚药为主，攻实法以白花蛇舌草、半枝莲、莪术等清热解毒、活血化瘀药为主，同时可酌情配伍，攻补兼施，调补气血。

简介：摘要目的基于古今医案云平台挖掘中药复方专利治疗急性胰腺炎的用药规律。方法检索国家专利数据库，并提取治疗急性胰腺炎的复方专利，经数据筛选、数据录入、数据规范等步骤后，建立治疗急性胰腺炎的中药复方专利数据库，利用古今医案云平台进行中药频次分析、属性分析、关联分析、聚类分析及复杂网络分析。结果共获得87条中药复方专利，包含213味中药，其中核心用药为大黄、柴胡、枳实、甘草、厚朴、延胡索、黄芩、木香、芒硝、黄连等，药性以温、寒、微寒为主，药味以苦、辛居多，归经以脾、肝、胃为主；聚类分析结果包含5类；关联性较强的对药包括柴胡-大黄、枳实-大黄、厚朴-大黄等，复杂网络分析得到核心组成为大黄、柴胡、甘草、芒硝、枳实、延胡索、黄芩、厚朴。结论攻下法治疗急性胰腺炎以大黄为主；通顺腑气法以枳实、柴胡等为主；攻下与通顺腑气兼治则可酌情合用厚朴、芒硝等。

简介：摘要本文对中药复方制剂的研发程序进行了综述；并从选题、进行制备工艺和质量标准等药学研究、进行完成药理毒理学研究、申请临床研究前的资料准备、进行并完成II期和III期临床研究、申请新药证书及药品注册批件等方面对其研发程序进行了归纳总结。

简介：摘要目的了解中药防治糖尿病慢性并发症（diabetes chronic complications，DCC）的专利情况，并应用关联规则、网络分析等方法分析防治DCC的中药专利复方配伍规律。方法在SOOIP知识产权大数据中心检索防治DCC的中药专利复方，对入选的中药专利复方进行术语规范化等处理，抽取信息、建立EXCEL表，分析其申请趋势、数量、类别、申请人等，应用IBM SPSS Modeler 18.0软件分析中药组方的用药及配伍规律。结果307件防治DCC的中药专利复方中，2015年前申请数量呈逐年增长趋势；专利类别以A61P居多；专利申请国家以中国为主，其中中国山东省居多；专利申请者多为个人和企业；专利中以口服药物复方为主。规律分析上，专利防治DCC分为5类，分别是糖尿病心血管疾病、糖尿病足、糖尿病眼病、DN和糖尿病神经病变，大部分专利并未涉及具体防治DCC类别。中药专利复方配伍频数较高的中药为黄芪、葛根、生地黄、黄连、丹参等；专利复方中的中药性味多甘、温，归肝经；专利组方中常用药对为葛根-黄芪，葛根-生地黄，黄芪-黄连。结论国内申报该类专利数量较少，且呈现地区发展不平衡现象；运用数据挖掘技术可发现防治DCC的中药专利处方组方配伍规律，为临床优化处方、提高疗效及防治DCC新药的开发提供参考依据。

简介：摘要目的探讨总结中药复方治疗心悸的用药规律。方法通过在各大数据库中寻找收集关于心悸中药复方的有关文献，将心悸中药复方数据库建立起来，总结药物的类别频次以及使用状况，分析用药规律。结果266篇文献中所记录的处方，补虚药物的使用率占首位，使用频次为462，使用频率为35.23%，炙甘草使用130次，占方频率为73.09%，桂枝使用116次，占方频率为70.92%，是各处方中使用最频繁的补虚药物。结论心悸中药复方的用药以桂枝以及炙甘草为主，注重对人体益气养血，并以清热解毒、活血化瘀、宁心安神的药物为辅，符合中医治疗心悸益气养血为主，安神化瘀为辅的原则，也印证了心悸本虚为主，痰瘀火热兼夹为标的病理特点。

简介：中药复方治疗胃癌机制的实验研究取得了很大进展,抑制胃癌细胞转移 ,中药复方治疗胃癌机理的实验研究取得了很大的进展

简介：