简介：摘要：最近几年，我国在医药科技领域取得得了一系列突破性进展，越来越多的新药被相继研发出来，对于之前的旧药也不断进行改进，开发出药效更佳，用途更广的新剂型。然而对于一个制剂产品，从原料药合成，到剂型的设计，再到生产、运输、贮藏、甚至最后在患者手中使用，在整个过程保持药物制剂的稳定是至关重要的，本文针对影响药物制剂稳定性的内外多种因素进行分析，同时有针对性的指出提升稳定性的措施，希望能够为药物稳定性的提高提供相关理论作为借鉴。

简介：摘要人工晶状体(intraocular lens，IOL)在眼内位置的变化将会对屈光状态及眼内像差尤其是高阶像差及成像质量产生影响。IOL在眼内的稳定性主要包括纵向(轴向)位置的稳定及水平位置的稳定，包括IOL有效位置、偏心和倾斜以及旋转稳定性等。囊袋与撕囊口性状、IOL的襻型设计及材质、眼内组织结构及手术操作等多种因素均会影响IOL眼内稳定性，需在白内障手术全流程予以关注。(国际眼科纵览，2021, 45: 404-408)

简介：摘要：随着当前社会经济不断的提升和进步，我国的医学水平也取得了较为显著的成果，而药物制剂是当前医药领域中较为重要的一部分。现阶段离子强度、pH值、表面活性剂等都是对药物制剂稳定性产生影响的主要因素，其中还有很多物理因素，例如温度、金属离子和湿度、光照强度等等。本文主要针对现阶段影响到药物制剂稳定性的因素进行了分析，并提出了一系列提高药物制剂稳定性的相关方法。

简介：摘要：目的：研究影响药物制剂稳定性的具体因素以及对策。方法：选取医院当中所出现的200例药物制剂不稳定的事件为对象，分析影响药物制剂稳定性的因素。结果：经过结果分析表示，影响药物制剂稳定性的因素包括处方以及物理性因素两部分。结论：为了能够更好的保证药物制剂的稳定性，要对处方与物理性因素高度关注，提供对应的解决对策，确保药物制剂的稳定性。

简介：摘要：在药物制剂制作和后期处理的时候，要保障这个过程的安全性、可靠性和有效性，以此可以满足商家的需求和标准的药物效果。在药品储存、生产和传输的时候，还要保障药品制作的持续性，以此才可以达到比较好的服用效果。这篇文章是对药物制剂稳定性的讨论和深究，并且针对保证药物稳定性的办法进行探究，为相关的工作人员和企事业单位带来一定的参考和发挥一定的作用。

简介：摘要：药物研发是我国医疗事业发展的重要基础，其能够通过研发一系列药品，进而满足我国的临床需求。但通过实际调查可以发现，目前我国虽然药物研发水平正在不断提高，但相较于发达国家仍处于落后状态。导致该种现象发生的主要原因是我国未对药品研发给予足够关注，且实际投入难以满足药物研发实际需求，致使药品创新能力降低，并引发一系列问题。其中，药物制剂稳定性欠佳是我国药物研发中的常见问题，其能够对药物临床使用产生直接影响，并阻碍我国医疗事业发展。为有效解决该点问题，本文通过分析文献资料，对影响药物制剂稳定性的因素进行分析，并对应对措施进行研究，以期可以为药物的临床使用奠定基础。

简介：摘要：药物制剂的稳定性是药物的整体概念和体外特性。也就是说，该药物的制备工艺、贮存工艺和临床应用都应具有相应的稳定性。性能的稳定性具有重要意义。它与临床效果、治疗效果还有患者的安全都重要关系，近几年我国经济水平提高，人们对医疗的要求也逐渐有了一定提升。医务工作者对制剂的稳定性给予了足够的重视，制剂的稳定性也得到了明显的增强。

简介：[摘要] 目的 考察左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法 采用高效液相色谱法、色谱-质谱联用法，对比分析了左氧氟沙星滴眼液分别在冰箱、室温避光、室温光照条件下，左氧氟沙星含量及组成的变化结果。结果 左氧氟沙星在0.5~200mg/L范围内具有优异线性关系，相关系数为0.9997；左氧氟沙星滴眼液在冰箱和室温避光条件下，左氧氟沙星含量不发生变化；在室温光照条件下，左氧氟沙星含量随时间呈下降趋势，放置2周后，其含量仅为起始值的51%，且左氧氟沙星发生降解和氧化，产生4种新的物质，分别为去甲基左氧氟沙星（m/z=348.14）、去羧基左氧氟沙星（m/z=318.13）、左氧氟沙星-N-氧化物（m/z=378.15）和去侧环左氧氟沙星（m/z=264.13）。结论 在临床应用左氧氟沙星滴眼液时，要注意避光存储，避免左氧氟沙星含量及结构发生变化。

简介：摘要：近年来，由于药物制剂的快速发展，使得人们对于其稳定性有了越来越高的要求。因此在药物制剂中加入适量辅料可以提高其本身所具有药效功能。但是如果不进行正确地控制和管理会对患者产生不良反应甚至是疾病隐患等问题；所以我们必须要重视起影响药品质量、疗效以及安全性之间关系；从而来确保制出的药物达到临床效果并且满足人们需求，进而保证制药企业能够持续稳定发展。

简介：摘要：在对药物质量进行评价的时候有一个指标是相当关键的，那就是药物制剂的稳定性，它的性能会对药物的治疗效果以及在使用时候的安全性产生直接影响。本文将会对影响药物制剂稳定性的相关影响因素进行简要的分析，并对这一部分提出一些有价值的优化策略，希望能够为相关方面的研究提供一些建议。

简介：摘要：目的：复方利血平片药典处方的改良，提高药品的质量和稳定性。方法：通过高效液相（HPLC）和加速试验，研究复方利血平片原辅料的稳定性，优化筛选不同的处方配比，确定该复方制剂稳定性较高的质量标准。结论：将微晶纤维素（MCC102）作为处方中的稀释剂。在MCC102加入量的优化中，60 mg/片添加的外观性状、脆碎度、硬度、溶出度等指标均符合片剂质量要求，且有关物质含量最低。

简介：

简介：摘要：体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可单独使用，也可与仪器、器具、设备或系统组合使用。其中，用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。体外诊断试剂稳定性是指产品在生产企业规定的条件下储存，在规定的时间内保持其性能特性的能力，主要包括实时稳定性、运输稳定性、开瓶稳定性、冻融稳定性、机载稳定性、复溶稳定性（冻干产品）等。稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的重要指标，对产品的研发、生产、运输、保存和使用等环节具有重要意义，通过稳定性研究可以评价和调整产品组方、工艺、包装材料等，确定产品的保存期限和开封后保存期限，明确产品的运输、储存和开封后的保存条件，并可在产品保存期限和储存条件等发生变更时，验证变更后的产品稳定性。

简介：摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗，按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定；在0个月进行热稳定性试验，在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。

简介：无

简介：无

简介：摘要：药物是人们在生活中需要常备的物品，当人们的身体机能出现问题时，药物可以起到预防和治疗的作用。人们在用药时务必要谨慎，要根据自身的实际需求选择合适的药品。药品在正式投入生产后，流入市场前，要反复的对其稳定性进行试验管理，确认药品的稳定性，然后选择合适的加工工艺、包装以及储藏条件，并根据试验结果确定药品的有效期，保证药品的时效性。

简介：摘要：目的运用Logistic回归分析探讨影响白内障超声乳化术后透明角膜切口(CCI)稳定性的因素。方法:采用回顾性病例对照研究。收集2018－07/2020－01在我医院行白内障超声乳化联合折叠型人工晶状体(IOL)植入术患者126例138眼的病历资料。术后1d应用眼前节光相干断层扫描(AS－OCT)对角膜切口进行扫描，根据CCI内口是否存在裂开分为:无内口裂开组84眼，有内口裂开组54眼，分析影响CCI稳定的因素。结果:术后1dCCI内口裂开发生率54眼(39．1%)，术后一个星期为12眼(8．7%)，术后一个月内口全部闭合，切口稳定性均良好，AS－OCT扫描发现内口愈合不良3眼。二元Logistic回归分析结果显示:年龄、切口长度、切口角度、切口内口位置、切口的制作方式和后弹力层脱离有统计学意义(OＲ=1．102、0．994、27．895、0．127、30．269、6．750，均P＜0．05)。

简介：摘要目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗，置于37 ℃条件下进行热稳定性试验，在0和7 d取样进行病毒滴度检查；置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验，在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查；置于2～8 ℃条件下进行长期稳定性试验，在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d，热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量，病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月，全部检定项目均符合质量标准。在2～8 ℃条件下保存18个月，全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。

简介：无