简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。
简介:摘要目的通过本院临床输血申请单填写情况的统计分析,寻找不规范填写的原因,加强对输血申请单规范填写的重视,确保临床输血安全,预防医疗纠纷及矛盾。方法统计分析本院2011年7月至2012年7月的临床输血申请单9558份,按《临床输血技术规范》附件7“临床输血申请单”对临床输血申请单进行逐份核对,对不合格的输血申请单进行归类填写。结果发现9558份临床输血申请单合格的有8783份,合格率为9188%,不合格率为812%。结论本院输血申请单填写质量尚可,但还是存在不规范的填写,这些不规范的填写易引起医疗纠纷,卫生部已出台新的临床用血申请管理制度,值得医院管理部门和临床医护人员重视。
简介:摘要随着现代化高层及超高层的建筑发展,混凝土泵送施工过程中,采用混凝土布料机进行混凝土布料的工艺已成为施工中的必然趋势。作为一种与混凝土输送泵配套使用的新型施工机械,其较好地解决了混凝土砂浆水平输送及布料的问题。本文通过对混凝土布料机的常见类型以及其在市场上的总体分布情况进行了介绍,同时也分别检索和对比了国内外混凝土布料机市场上的主要生产制造商以及国内外混凝土布料机在以往十年来在专利申请方面作了相关分析。
简介:重症医学的循证医学研究必须要基于大量的临床诊疗数据。在危重症患者病情复杂多变以及ICU工作紧张繁重等特点的多重作用下,医务工作者想要收集大样本量的数据开展临床研究存在一定的困难。eICU合作研究数据库(eICU-CRD)是由飞利浦集团与麻省理工学院(MIT)计算生理学实验(LCP)合作创建的大型公共数据库,收集了大量高质量的临床信息,很好地解决了医务工作者缺少大数据进行临床研究的现状。本文通过介绍eICU合作研究数据库的使用申请及数据提取流程,帮助医务工作者更方便快捷的获取需要的数据。