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简介：摘要真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械（药械）安全性和有效性的重要组成部分，日益受到国内外监管机构和学者的关注，已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上，结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果，系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考，而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。

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简介：摘要近年来，作为随机对照试验（RCT）的有力补充手段，真实世界研究（RWS）得到越来越多的关注。但是在慢性伤口领域，大多数患者的病情复杂，RCT的严格纳入和排除标准缺乏实际应用价值。RWS在临床医疗实践、药物与医疗器械监管和卫生技术评估等方面提供了更接近真实医疗环境的数据，但RWS也存在一些待解决的问题，如诊断标准未统一、研究终点不清等。此外，我国慢性伤口领域的RWS似乎还未真正开始，各级机构需要共同努力以推进RWS的发展。

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简介：摘要2022年世界患者安全日的主题是"用药安全"。用药安全已成为当今生命科学研究领域的热点问题，药物对中枢神经系统的不良影响也逐渐引起临床重视。常见的药源性神经系统疾病有药源性癫痫、药源性锥体外系疾病、药源性脑病、药源性卒中、药源性视觉障碍、药源性脊髓损伤、药源性睡眠障碍、药源性认知功能障碍、药源性5-羟色胺综合征及药源性周围神经病等。引起药源性神经系统疾病的药物主要包括抗精神病药物、抗焦虑和抑郁类药物、抗惊厥药物、肿瘤化疗药物以及一些治疗心血管系统疾病的药物如他汀类等。对疑似药源性神经系统疾病的处理原则包括（1）完善检查，明确诊断；（2）消除病因，停用或减量应用致病药物；（3）清除体内致病药物；（4）对症治疗，营养支持。

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简介：摘要由于患者可能使用非典型的其他语言来描述自己的疾病，因此我们提醒临床医生应该更仔细地倾听患者的陈述。在此，Desmond O′Neill解释了音乐如何帮助我们体验人类的病痛，尤其是对痛风的体验。

简介：摘要：在口腔医学领域中，拔牙术是一种较为常见的口腔外科手术，在智齿阻生、多生牙等牙齿疾病中具有良好的适应性。在拔牙术治疗期间应用音乐治疗方法，可提高患者的耐受度，提高配合度，取得良好的手术效率和治疗效果。本文简要概述在拔牙术治疗中音乐疗法的作用。

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简介：摘要新型冠状病毒肺炎大流行再次警示人们，传染病威胁从未真正远去。有效的监测预警作为传染病防控的基石，对全面准确地认识特定传染病暴发流行、提出科学有效的防控策略和措施具有重要意义，因此须持续加强传染病监测预警体系建设。本文对世界主要国家和地区的传染病监测预警实践进行综述，探讨了传染病监测预警领域的发展方向，为进一步加强我国传染病监测预警体系建设与能力提升提供参考。