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391 个结果
  • 简介:摘要:压力蒸汽灭菌器主要是利用真空泵来排空灭菌物品和灭菌柜里的冷空气,这会导致灭菌中有一种压力,在这种压力的作用下,蒸汽能够穿透到物品的内部,从而达到灭菌的效果。应用压力蒸汽灭菌器的优势较大,具有灭菌效果好、时间短、损害程度低、节约能源以及工作效率高的特点。如果根据真空的类型分类,可以将其分成脉动真空和预真空,我们现在使用的是脉动真空的灭菌器。灭菌质量直接受到冷空气排出量的影响,而冷空气的排出量又受到脉动次数和脉动幅值的影响。经过大量的试验和计算得出,脉动次数为3的时候,能够排除灭菌柜中99.2%的冷空气,这也就达到了真空状态。使用脉动真空的灭菌器,制定出合理的升温灭菌方案,必须要包含以下几个方面的控制对策,比如升温控制方案、升温转灭菌时温度稳定方案、灭菌控制方案、B-D试验等温度控制对策。

  • 标签: 升温 灭菌 脉动真空蒸汽灭菌器 效果验证
  • 简介:摘要:本文通过对灭菌过程中必要的灭菌条件进行了分析,结果表明该灭菌过程中无菌污染的基本特征。消毒药剂的用途很广,不限于特定区域的药物,比如眼部药物、注射药物,伤口冲洗液、外科创伤渗滤液等,它们都是消毒的,无菌制剂与人体易受伤害的部分或组织密切接触,因此,无菌产品的无菌性是其最主要的品质指标。

  • 标签: 无菌制剂 灭菌方法 灭菌工艺
  • 简介:摘要  目的  寻找一种验证低温蒸汽甲醛灭菌管腔器械灭菌效果的方法。方法  将5套低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置(内含化学指示卡)、5套低温蒸汽甲醛生物验证装置(内含生物指示剂)、5套不锈钢管模拟代替物(内含染菌不锈钢针)、5套聚四氟乙烯管模拟代替物(内含染菌不锈钢针)、5套腹腔镜器械同时放入甲醛灭菌器中进行检测,程序运行结束后取出验证装置,观察装置内化学指示卡变色情况,将生物指示剂和模拟代替物中的不锈钢针放入含10mL溴甲酚紫蛋白胨液体培养基的试管中,56℃培养48h,并将腹腔镜器械进行采样之后使用琼脂糖的培养方法进行培养,将结果进行对比分析。结果  通过对比分析低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置和生物验证装置内的指示物大于模拟替代物和腹腔镜器械的灭菌难度,即低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置和生物验证装置灭菌合格时,则模拟替代物和腹腔镜器械一定合格。结论  甲醛灭菌灭菌管腔器械时,可使用低温蒸汽甲醛灭菌化学验证装置或低温蒸汽甲醛灭菌生物验证装置验证管腔器械的灭菌效果。

  • 标签: 低温蒸汽甲醛灭菌 化学验证装置 生物验证装置 验证
  • 简介:摘要:依据《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第一部分:产品上微生物总数的测定》(GB/T19973.1-2015)标准,企业可以根据产品生产特性制定合理的灭菌前生物负载的监测频次。

  • 标签: 医疗器械 生物负载 监测频次
  • 简介:摘要: 西林瓶在医药领域有着重要应用,常作为注射液、口服液等的包装瓶,为了保证药品安全,在使用前西林瓶应进行严格的清洗、灭菌,确保其处于无菌状态。本文对西林瓶清洗灭菌操作规程进行了研究,建立西林瓶清洗、灭菌的标准操作程序,为西林瓶洗涤、灭菌岗位的操作提供指导。

  • 标签: 西林瓶 清洗 灭菌
  • 简介:摘要:本文对无菌产品生产用洁净服的清洗、灭菌、干燥过程进行梳理总结,探讨了无菌洁净服在清洗灭菌过程中的质量风险及其管理。就洁净服的性能指标及监测方法进行了清洗、灭菌过程的风险点进行了分析总结。为在生产实践中做好洁净服管理提供较全面的参考。

  • 标签: 洁净服 洗涤 灭菌
  • 简介:摘要:本文对无菌产品生产用洁净服的清洗、灭菌、干燥过程进行梳理总结,探讨了无菌洁净服在清洗灭菌过程中的质量风险及其管理。就洁净服的性能指标及监测方法进行了清洗、灭菌过程的风险点进行了分析总结。为在生产实践中做好洁净服管理提供较全面的参考。

  • 标签: 洁净服 洗涤 灭菌
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  • 简介:摘要作为一种店里辐射加工技术,辐照技术在食品、医疗器械灭菌的应用越来越广泛,且逐渐形成了规范的检测标准,为食品、医疗器械行业的发展提供了强大的技术支持。本文阐述了物理方法、化学方法、DNA方法以及生物方法,以及辐照食品、医疗器械灭菌的过程质量控制方法,望对业界人士提供良好的参考。

  • 标签: 辐照 灭菌 分析检测技术 质量控制
  • 简介:摘要:制药行业由于其自身的特点,对其产品和有关设备都提出了特别的要求,并在GMP标准下进行严格操作。其核心的生产体系中的每一条管道在生产结束之后都要进行清洗灭菌。对生产装置进行的清洗灭菌是否完全,将会影响到下次成品的品质,以及病人用药的安全性。所以,在线清洗灭菌设计和实施可以帮助改善装备的清洗灭菌状况,防止由于灭菌失效而引起细菌对制品的直接污染,从而使病人的用药更加可靠。

  • 标签: 制药设备 在线清洗 灭菌设计 工程实践
  • 简介:摘要:改革开放后,国家的经济开始了全方位的发展,伴随着经济发展和人口的不断增加,人们对药品的需求也在不断增加,因此,医药企业要想在激烈的医药市场上取得优势,就必须要提高药品的生产质量和生产效率。灭菌工艺直接关系到医药企业的生产效率,因此,灭菌工艺也受到了各大医药企业的高度关注,如何优化灭菌工艺,提高制药企业的生产效率,成为了业界关注的焦点。本文在分析目前灭菌工艺的发展状况的基础上,对如何在医药工程中实现灭菌过程的优化进行了较为详尽的探讨。

  • 标签: 制药生产 灭菌工艺优化 问题
  • 简介:摘要:本文通过查阅文献和学科组进行的大量实验研究,整理过氧化氢有关的灭菌方法,总结并分类目前汽化过氧化氢灭菌的研究和应用,对汽化过氧化氢灭菌面临的主要技术问题提出相应的解决对策。得出汽化过氧化氢灭菌是一种新型高效的杀菌方法,已经在生物安全实验室和制药行业得到了广泛的应用,现阶段逐渐被应用到食品包装方面,特别是饮料无菌灌装过程中。其灭菌效率与过氧化氢浓度、灭菌时间灭菌温度等存在一定的关系。

  • 标签: 汽化过氧化氢 灭菌技术 研究现状
  • 简介:摘要:由于药化学制剂的复杂性和多样性,在具体的灭菌工作中涉及到很多方面的考虑。在进行灭菌实际操作时,相关灭菌人员必须提前做好各项准备工作,使各项具有可行性,而且要进行精准判定,以确保下一步的有效性。由于其主要用途的独特性,在化学注射剂生产加工后,必须保证其成分纯净无菌,方可投入临床医疗应用。湿热灭菌法恰好是这里的应用要求下产生的一种高效灭菌方法,实际灭菌机理是利用超高压高温水蒸气,使药物中含有的微量微生物种化学物质失去活性,进而达到无菌检测的实际效果,保证中药制剂的安全系数。

  • 标签: 湿热灭菌 确定依据 问题 工艺研究
  • 简介:摘要:目的探析口腔器械消毒灭菌集中管理效果。方法于2016年7月-2017年4月选取我院口腔科回收的386份口腔器械为研究对象,分为对比组和观察组,对比组实施常规处理,观察组实施集中管理,比较观察消毒灭菌口腔器械集中管理工作开展前后取得的效果情况。结果77.20%为实施前灭菌消毒的总疗效率,显著低于实施后的95.08%(P<0.05);病菌防护意识缺乏和灭菌不达标、消毒意识薄弱和设备相对落后等,均是现下口腔器械化灭菌消毒中存在的常见问题。结论:加强口腔器械消毒灭菌集中管理等工作的开展,对口腔器械消毒灭菌的效果的提升具有一定的推动作用,能有有效降低口腔器械化灭菌消毒等情况的发生,值得应用推广。

  • 标签: 口腔器械 供应室 集中质量管理
  • 简介:摘要:品灭菌技术是食品工程中的重要组成部分,其应用涉及到食品安全、保鲜和质量保证等多个领域。本章将对食品灭菌技术进行全面的概述,包括传统食品灭菌技术、新型食品灭菌技术的发展趋势以及食品灭菌技术的重要性及应用领域。

  • 标签: 食品工程 新型灭菌 技术研究 应用
  • 简介:摘要:本文针对食品工程中的灭菌技术展开研究与应用,主要包括食品灭菌技术概述、高压处理技术在食品灭菌中的应用、脉冲光灭菌技术在食品工程中的应用以及超声波灭菌技术在食品工程中的应用。研究结果表明,新型灭菌技术在提高食品质量、延长食品保质期和减少能源消耗方面具有显著优势。本研究对于指导食品工程中新型灭菌技术的应用具有一定的指导意义,对食品工程领域的发展具有重要的研究意义。

  • 标签: 食品工程 灭菌技术 新型技术 应用