简介：摘要：随着社会经济的不断发展，人们生活水平逐渐提升，其对于生活质量加大了重视程度。其中，水质从各个方面对人们日常生活产生了直接性的影响，采取何种方式控制水质，确保水质与标准要求相符合是面临的一项难点。文章分析水质现场理化检验的现状，提出水质现场理化快速检验的方式研究，以此为相关工作开展提供一定的参考依据。

简介：摘 要：目的 建立色甘酸钠滴眼液无菌检查方法。方法 依据（中国药典）2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，用少量0.1%无菌蛋白胨水溶液润湿滤膜后过滤润湿液，将供试品全量通过集菌仪加入到滤筒中，过滤，用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗3次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为需气厌氧菌（30~35℃）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（少于100cfu）1ml作为阳性对照(30~35℃培养)，剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml作为供试品需氧菌真菌（20~25℃）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组所接种的大肠埃希菌、生孢羧菌、金黄色葡萄球菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢菌、白色念珠菌、黑曲霉菌也在72小时内培养基变浑浊。结论 此验证建立的无菌检查测定方法准确、可靠，可用于色甘酸钠滴眼液无菌检查。

简介：

简介：【摘要】目的：分析血脂生化检验中分级检验方法的应用价值。方法：以86例进行血脂生化检验的患者为例（2019年8月~2022年1月），随机分成对照组（拉网检验法）、分级组（分级检验方法），各43例，对血脂指标的阳性检出情况观察。结果：分级组载脂蛋白B、载脂蛋白AI等阳性检出率较对照组高，（P＜0.05）。结论：将分级检验法应用到血脂生化检验中，可提升临床指标的阳性检出率。

简介：摘要：目的 建立他氟前列素滴眼液无菌检验方法。方法 依据《中国药典》2020版四部附录1101无菌检查法，取供试品15瓶，集菌器一套，将供试品全量混合至含有300mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的无菌容器中，混匀后通过集菌仪加入到滤筒中，过滤完全；用0.1%无菌蛋白胨水溶液100ml/次冲洗滤膜，冲洗8次，流速为120ml/min，将其中2个滤筒分别加入硫乙醇酸盐流体培养基100ml，1个作为供试品需氧菌厌氧菌（30-35°C）培养，1个加入金黄色葡萄球菌（不大于100cfu）1ml作为阳性对照培养（30-35°C），剩下1个滤筒加入胰酪大豆胨液体培养基100ml，作为供试品真菌及需氧菌（20-25°C）培养，依法检查。结果 菌液组和试验组接种的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌均在48小时内培养基变浑浊；枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉在72小时内培养基变浑浊。结论 建立此无菌检查测定方法准确、可靠，用于他氟前列素滴眼液无菌检查。

简介：目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

简介：摘要：随着医药科技的不断进步和患者对药品质量安全的高要求，药品生产企业在生产过程中无菌状态的确保变得愈加重要。微生物污染对药品质量和患者安全造成严重威胁，无菌检验作为保障产品无菌性的第一道防线，是药品生产中的必要工序。本文分析了药品生产中的无菌检验方法的特点，并提出了无菌检验方法在药品生产企业中的应用策略，旨在为药品生产的安全性提供技术性参考意见。

简介：目的：确立了一个简便科学的检测方法收载于药典附录作为药品微生物限度检验项目。方法：对试验菌的试验条件、鉴别方法等试验进行比对试验。结果：确立了药品中白色念球菌的检验方法和检验程序。结论：为收载药典确立了正确的科学的简便易行的检验方法，保证药品的质量及用药安全。

简介：目的缩短盐酸氯丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法分别取1ml的2mol/L^-1盐酸溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。把白色絮状物消失、培养基澄清的判为阴性；白色絮状物消失、培养基仍为混浊的判为阳性。结果此法得出结果与药典方法检验结果一致。结论此法快捷、简单、准确。

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简介：摘要：不同微生物检验方法用于妇科炎症感染检验效果对比分析。方法：本次 70例研究对象均来自于 2018年 3月 -2019年 3月我院妇科室所收治的炎症感染患者，应用镜检法、培养法、凝集法、胺试验法四种不同微生物检验方式进行检验对比。结果： 4种微生物检验方式用于妇科炎症感染检验之中的检出率对比结果显示，在 70例受检患者之中，镜检法检出率最高，达到了 90.00%，其次则是培养法、凝集法、胺试验法，检出率分别为 85.71%、 82.86%、 74.28%，四种检验方式检出率对比 P＞ 0.05，无统计学意义。结论：在对妇科炎症感染患者进行临床检验的时候，可以使用镜检法、培养法、凝集法、胺试验法来对患者进行检验，均具有较高的检出率，具体使用可以结合实际进行分析。

简介：对含醋酸洗必泰浓度<0.2％的制剂,用含8％吐温-80(w/w)硫乙醇酸盐培养基和含5％吐温-80(w/w)胆盐乳糖增菌液检验金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌,清除了洗必泰抑菌作用的干扰,方法简单,操作容易,结果较好。

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简介：摘要：目的 建立聚乙烯安瓿细菌内毒素检测方法，方法 用经去热原的剪刀将聚乙烯安瓿剪成0.5cm×3cm的小长条，按内表面积（cm ）与水（6：1）混合，在经过121℃±2℃，60分钟湿热灭菌后，冷却后作为试验溶液（原液）稀释液；使用《中国药典》2020年版四部通则1143凝胶法。结果：进行鲎试剂灵敏度复核实验、预干扰预试验、正式干扰预试验、及按照预定限度（1ml供试液中含内毒素不得过0.25 EU）进行3批样品试验均符合要求。

简介：【摘要】目的：探讨分析在临床上检测梅毒螺旋体时，分别使用不同梅毒检验方法进行检测的临床效果，为临床治疗提供依据。方法：此次探究实验的研究对象随机选取2018年5月至2019年5月在我中心接受治疗的患者共

简介：摘要:注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。（1）小容量注射液为天津金耀药业有限公司主要生产产品之一，

简介：摘要：为保证莫家清宁丸生产设备清洗使的有效性,现对莫家清宁丸清洗检验方法进行使，使清洗检验方法在实验室条件下具有适用性，控制清洗结果有效。

简介：摘要：中药材和中成药成分多样，质量标准中难以进行“全成分”检测，不少国家药品标准存在检验项目不全面的问题，按照现行国家药品标准无法识别质量标准以外的隐藏质量问题如掺杂使假、非法添加，因此药品检验机构根据《药品管理法》以及有关法规，针对中药掺杂使假、非法添加现象建立了一系列的药品补充检验方法和检验项目。中药补充检验方法和检验项目是加强中药上市后质量研究的重要内容，体现了药品质量全生命周期管理的理念，旨在发现和解决中药潜在质量问题，是对现行国家药品标准的补充和完善，对打击中药掺杂使假、提高中药质量提供了强有力的技术支撑。本文整理和总结了2003年以来所颁布的中药补充检验方法和检验项目，对其相关问题进行探讨，并提出建议，供同行参考。

简介：【摘要】文章旨在深入探讨中药材微生物限度的检验方法及其意义，首先对无抑菌成分的中药微生物限度检查方法做出说明，探究不同类型药物检验经过与方法应用，之后深究有抑菌成分的中药的检查方法，掌握具体应用以及起到的效果，随后综合分析兼有抑菌和无菌成分的中药的检查方法，最后提出防止中药材受到微生物侵染的方法，以贮藏前和贮藏中两个阶段作为切入点，通过物理、化学等不同手段开展防治工作。希望以下论述能起到借鉴作用，为药材微生物限度检验提供参考。

简介：摘要：相关国家标准规定中对于食醋、白酒总酸总酯的测定检验采用滴定法进行。本文采用模拟醋样的方式进行总酸总酯测定，发现测验结果与标准加入量差距较大，尤其是对于食醋的总酸总酯测定，而对于白酒的总酸总酯测定差异较小，可以忽略不计。通过本文研究得到了测定食醋、白酒总酸总酯含量较为准确的检验方式，具体内容如下。