简介：由贵州益康制药有限公司(贵阳市花溪大道)研究的四类中药新药金莲花胶囊，于不久前被授予新药证书，同时被批准生产(批准号：国药准字Z20000128号)。剂型为胶囊剂，规格为0.358／粒。审批小组得出的结论是：申报资料基本符合要求。同意贵州益康制药有限公司生产。质量标准和使用说明书照我局(1998)Z—198号批件执行。

简介：

简介：目的建立金莲花汤中绿原酸、咖啡酸、葛根素、牡荆素、迷迭香酸的HPLC含量测定方法,并对采用不同来源的药材制备的3批金莲花汤中的上述5种成分进行含量测定。方法采用HPLC法,色谱柱为SynergiPolar-RP苯基C18色谱柱（250mm34.6mm,4μm）;流动相为1%乙酸（A）-乙腈（B）;洗脱程序（0-30min,5%-14%B;30-40min,14%-14%B;40-42min,14%-19%B;42-60min,19%-25%B;60-63min,25%-5%B;63-64min,5%-5%B）;柱温35℃;检测波长286nm;进样量10μL。结果测定3批金莲花汤中绿原酸、咖啡酸、葛根素、牡荆素、迷迭香酸含量分别为：0.34、0.08、9.73、0.93、0.32mg/g;0.13、0.03、8.37、0.33、0.21mg/g;0.37、0.07、8.36、0.12、0.26mg/g。结论该方法精密度、稳定性、重复性良好,适用于金莲花汤中上述5种成分的含量测定;用不同来源的药材制备的金莲花汤中上述5种成分的含量存在差异,其中葛根素的含量最高。