简介:
简介:目前,东阿阿胶出口的阿胶原粉,经日本厚生劳动省指定机构检测,在农药残留、兽药残留、重金属、二氧化硫等243项检测中,结果均为零。
简介:伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.
简介:【摘要】在新时代科技创新大背景下,中医药伦理审查面临新的机遇与挑战。本文从中医药临床研究的特点出发,论述了准确把握伦理审查体系建设的特色要求、重视中药的毒副作用等中医药研究伦理审查工作的思考,以期推动中医药临床研究伦理审查质量的提高,全面保障受试者权益和安全。
简介:新华网2009年11月1日报道,“并非所有的胎儿畸形都能通过超声检测出来。”哈尔滨医科大学附属第四医院超声科主任董晓秋教授表示,超声检测设备并非万能,对于微小的器官畸形、视觉障碍等,目前的超声技术仍难以检出。
简介:本文主要阐述临床试验注册的背景和分析国内外临床试验注册现状,旨在推进临床试验注册的发展,实现试验信息公开透明,从而提高研究的真实性和科学性。
审查注册管理注册审批情况
药品广告审查监督管理2001年药品广告审查管理工作综述
英国审查调整现行反兴奋剂政策
药品广告审查监督办公室成立
东阿阿胶通过日本严格检测
临床试验的伦理审查:风险与受益分析
关于收回药品广告审查批准文号的通知
中医药临床研究中伦理审查的若干思考
复方丹参方药效研究通过鉴定
并非所有胎儿畸形都能通过超声检出
如何通过体检提前发现健康问题?
关于启用新的药品广告审查专用章的通知
北京东方医院通过ISO认证
山大两项生物成果通过鉴定
抗真菌药物研究新技术通过鉴定
通过推进注册提升临床试验研究质量
关于加强药品广告审查监督管理工作的通知
境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定
关于加强处方药广告审查管理工作的通知
通过并购 ,加强医药企业的竞争力