简介:目的:了解近3年来抗生素效价检定研究的新进展.方法:综述近3年文献,按方法改进和方法替代从不同品种类型进行介绍.结果:微生物效价检定从检定方法和检定条件的改进以及寻求新的检定方法方面有较大进展.结论:必须继续深入研究并做好论证工作,以利于推广.
简介:采用不同pH的缓冲液和培养基进行乙酰螺旋霉素微生物检定,筛选出满意的测定条件.
简介:计量确认是为确保计量设备处于满足预期使用要求,保证检测仪器设备应能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度的重要保障。本文就疾控机构分析仪器检定/校准结果的确认工作进行探讨,分析了相关问题,给出了意见建议。
简介:摘要:药品检验机构开展的检定和校准工作是一项重要的计量管理工作,是保证药品检验结果准确、可靠的重要手段,其结果直接影响到药品检验机构的地位和形象。作为国家法定的检验机构,应当依法开展检定和校准工作,确保每一次仪器设备检定和校准工作都能满足相应的技术要求。笔者就药品检验机构如何开展仪器设备检定和校准工作,如何确保所用仪器设备满足相应技术要求,结合实际工作中存在的问题进行探讨。
简介:
简介:目的:探索一种加样方法,用于抗生素微生物检定法中滴加抗生素溶液。方法:根据抗生素微生物检定法实验原理,通过对加样误差来源的分析,比较实验生物统计结果,筛选最佳滴加溶液方法。结果与结论:用微量移液器加样,定量270μL(以下称本方法),其速度快、间隔时间短、加样量准确、减少实验误差,生物检定统计可靠性测验获得较好的结果,是抗生素微生物检定法实验中较好的加样方法。
简介:目的:对按《中国药典》2010年版抗生素微生物检定法测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量进行不确定度评价。方法:建立数学模型,对含量测定过程中各种影响因素进行分析评估。结果:通过计算各变量的不确定度分量,计算出合成不确定度。代入包含因子(k),得到本次含量测定的扩展不确定度。结论:建立了测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的不确定度评定方法。
简介:我们生活的时代是一个日新月异的多元化时代,我们从争的约竽早业是一项飞速发展的崇高事业。置身于其中的我们面对纷繁的选择需要一种能够打动我们的力量,一种根植于人性深处的精神力量,一种抗拒平庸,立志进取的永不过时的力量来时时指引我们努力前行。众多药学前辈的人生经历无疑是这种力量的无尽源泉,本刊特设立“药学之星”栏目,每期介绍一位药学前辈,以他们可亲、可敬、可信、可学的工作和生活态度为各位读者提供榜样的力量。本期介绍的是金少鸿教授。
抗生素效价检定的研究进展
乙酰螺旋霉素微生物检定条件的改进
疾控机构检测仪器检定校准结果确认的探讨
药品检验机构仪器设备检定和校准的探讨
中国药品生物制品检定所2001年度工作概况
抗生素微生物检定法中滴加抗生素溶液方法的研究
微生物检定法测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的不确定度评价
情系药品质量、魂萦用药安全——中国药品生物制品检定所金少鸿研究员的药学成就
第七部分药品检验工作关于在中国药品生物制品检定所内成立药品监督处的通知