简介：本文通过描述药品信息的形成过程,分析不同阶段的药品信息,讨论药品信息与药品安全之间的密切相关性及存在的问题,并由此提出相应的解决措施。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：

简介：【摘 要】近几年，随着人们生活水平的不断提高，相应的需求也有所增加，药品需求就是其中之一，这就间接的促进了药业的发展，同时也推动了我国零售药店的进步与发展。然而，在零售药店经营管理的过程中，还是会存在一些问题，尤其在零售药品库存药品养护方面的问题作为突出，这就需要有关药店能够提高这方面的重视程度，加强药品的养护，以真正提高养护水平，保证药品的质量。而如何做好零售药品在库药品养护工作就显得极为关键。

简介：目的探讨药品合理归类的方法,加强药品监管制度的建立,找到一条合适我院药品管理的途径。方法对我院的现有药品进行合理的归类及加强药品监管制度的制度及完善。结果经过药瓶的合理分类置放以及对我院的药品监管制度的完善,加强了对处方药的管理,提高了我院的工作效率。结论药品的分类管理可以保证公众用药的安全,加强药品的监管制度对人们的身体健康以及生命安全有重要的影响,也可以促进我院的工作效率及水平。

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简介：摘要:在市场的有力促进下,对医药监管的需求愈来愈高,在保障病人安全用药、加强医药监管规范化建设等方面充分发挥了难以比拟的功能与优势,已受到了企业内在的重视。做好医药监管,应该能够及时发现难题并解决,要满足法律法规的有关规范规定,实现医药经营和监督管理的有效运行。本章重点针对当前医药监管状况以及措施进行进一步的深入研究,力求给有关研究人员提供理论性参考依据。

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简介：1美国FDA警告丙硫氧嘧啶的肝损伤风险2009年6月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）向医护人员发布警讯，告知成年人和儿科患者使用丙硫氧嘧啶存在严重肝损伤的风险，包括肝衰竭和死亡。

简介：柯大夫：我是一个药罐子，家里有很多药，最近翻看药品说明书，发现上面的注意事项中有“慎用”“忌用”“禁用”等字样。请问，这些说明应该如何理解，有什么区别？谢读者：绝大多数药品的说明书上都印有“慎用”“忌用”和“禁用”等事项，不懂医药的人可能对这三个词不太好理解。其实意思都是嘱咐吃药的人要注意，不能乱服，

简介：1美国FDA发布药物透皮贴片的安全使用信息2009年3月5日,美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息,警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。

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简介：科学严格的管理是提高药品帐物相符率的前提和重要手段.药品实库存管理既为现代药房管理带来了新的挑战,同时也促进了药房管理水平不断提高.本文对药房管理中药品的领退、基数药的管理、调剂差错管理、盘点管理等几个方面进行了阐述.

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简介：摘要：我国在药学领域方面的起步较晚，在管理方面依然需要继续提升，尤其是在药品实库管理方面。现如今，药学领域发展快，药物类型复杂多样，而且医院病患较多，每天均会应用大量的药物，在此影响下，给药品的实库管理工作提出了更高的要求。同时据分析来看，药房的药品实库管理模式中有些许不足，尤其是在细节性方面，因此需要提高重视度，继续对实库存管理工作进行深度优化。本文中，便围绕这一点进行了探究。

简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

简介：目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964～2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为：心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

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简介：摘要： 药品微生物限度检查是有关部门提出的标准化规范制度，以确保药品质量以及民众用药安全性。这项检查有着非常严格的要求，检验的周期也比较长，极易产生误差。本文从可能引起药品微生物限度检查误差的各方面入手，分析误差产生的原因，并在此基础上提出提高药品质量的应对措施。