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  • 简介:(ponatinib)是一种多靶点的激酶抑制剂,已经被美国和欧盟批准用于治疗慢性粒细胞白血病及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。2013年10月31日,鉴于“危及生命的血栓和血管重度狭窄”风险,FDA要求生产商暂停其销售和推广,这也是首个被撤市的小分子激酶抑制剂类抗肿瘤药。因普未来我国申请进口,其撤市不会给我国造成直接影响,但会影响到其他在我国上市或正在研发的同类品种的市场销售或上市进度。因此,建议我国药品监管部门要加强激酶类小分子抗肿瘤药的不良反应事件的监管,并及时将相关信息反馈给国内相应仿制药企业。制药企业在新药上市前要进行充分的安全性评价,尽早发现潜在的风险,以便采取有效措施避免损失。

  • 标签: 普纳替尼 酪氨酸激酶抑制剂 抗肿瘤药 安全性评价
  • 简介:1例78岁男性患者因带状疱疹神经痛、慢性阻塞性肺疾病合并感染,给予头孢唑肟钠(2.25g静脉滴注,1次/d)、卡马西平(0.2g口服,2次/d)、美舒利(100mg口服,2次/d)、二羟丙茶碱(0.5g静脉滴注,1次/d)、甲钴胺(0.5mg口服,3次/d)、地塞米松(5mg,静脉滴注1次)、盐酸哌替啶(25mg,肌内注射1次)和盐酸布桂嗪(100mg,肌内注射3次)等药物治疗。第7天,停用头孢唑肟钠,改为磷霉素钠(8g静脉滴注,1次/d)。第11天,血常规检查示白细胞计数1.6×10^9/L,中性粒细胞0.03,中性粒细胞绝对值0.1×10^9/L,淋巴细胞绝对值0.9×10^9/L。立即停用所有药物,给予对症支持治疗。第15天,外周血白细胞计数0.9×10^9/L,中性粒细胞0.02,中性粒细胞绝对值0.1×10^9/L,淋巴细胞绝对值0.7×10^9/L。行骨髓穿刺检查,诊断为粒细胞缺乏症。第17天患者出现右肺气胸、肺不张。第20天出现急性呼吸衰竭、多脏器衰竭合并重症感染,经抢救无效死亡。

  • 标签: 粒细胞缺乏 白细胞减少 卡马西平
  • 简介:目的对钙离子拮抗剂伐地平进行系统的波谱学解析与结构确证。方法运用热分析、圆二色谱、紫外光谱、红外光谱、核磁共振、质谱、高分辨率质谱以及X射线粉末衍射等分析手段测定样品的谱学数据,并进行系统解析与归属。结果证实伐地平的结构为3-甲基-5-(1-甲基乙基)-4-(RS)-2-氰基-6-甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢吡啶-3,5-二羧酸酯。结论本法测定结果准确,为伐地平的生产和鉴定提供较为全面的参考数据。

  • 标签: 钙离子拮抗剂 尼伐地平 结构分析
  • 简介:目的:探讨莫通结合复方丹参、右旋糖酐治疗脑梗死的效果.方法:选取本院2011年8月~2013年6月诊治的脑梗死患者194例,随机分为两组,97例患者采用复方丹参结合右旋糖酐治疗为对照组,97例患者采用莫通结合复方丹参、右旋糖酐治疗为观察组,疗程2周,于治疗前后给予患者神经功能缺损评分和日常生活能力评分,分析两组患者治疗前后的血流动力学指标,比较两组患者的治疗效果、脑梗死病灶范围的变化情况、不良反应情况.结果:治疗后,两组患者神经功能缺损评分、纤维蛋白原、血浆黏度、血小板凝集指数、红细胞积压均明显下降,两组患者日常生活能力评分均明显升高.观察组患者神经功能缺损评分、纤维蛋白原、血浆黏度、血小板凝集指数、红细胞积压均明显低于对照组;观察组患者日常生活能力评分、总有效率均明显高于对照组;观察组患者脑梗死病灶范围缩小情况明显好于对照组;观察组患者脑梗死面积明显小于对照组,差异均有统计学意义(P<().05).观察组患者不良反应发生率高于对照组,差异无统计学意义(P>0).05).结论:莫通结合复方丹参、右旋糖酐治疗脑梗死的效果显著,可明显改善患者的血流动力学指标和神经功能缺损状况,提高患者的日常生活能力,有助于改善患者的预后.

  • 标签: 尼莫通 复方丹参 右旋糖酐 脑梗死
  • 简介:目的:对麦角林治疗老年慢性脑血管功能不全(CCVI)的临床效果进行观察和探讨。方法选取112例老年慢性脑血管功能不全的患者作为研究对象,对患者实施基础性治疗,并在此基础上施加尼麦角林连续使用12周,并在治疗后的4、8、12周对患者进行效果观察,使用经颅多普勒对大脑中动脉进行观察,并对治疗前后12周的椎动脉收缩期血流速度以及舒张末期血流速度进行观察,计算得出脉动指数。结果经过麦角林治疗8周和12周后的有效率明显高于治疗4周后的有效率,差异具有统计学意义(P〈0.05);大脑中动脉在治疗后收缩期血流速度以及舒张末期血流速度均高于治疗前,脉动指数低于治疗前,差异具有统计学意义(P〈0.05);且椎动脉的两项指标也均高于治疗前,动脉指数低于治疗前,差异具有统计学意义(P〈0.05)。结论在治疗老年慢性脑血管功能不全时使用麦角林具有良好的治疗效果,可使老年人头晕、头沉等症状以及脑血流得到显著改善。

  • 标签: 尼麦角林 老年慢性脑血管功能不全 治疗效果
  • 简介:目的:观察乌拉地在妇科腹腔镜手术气腹时对血流动力学的影响。方法:将100例妇科腹腔镜次全子宫切除术患者随机分成乌拉地观察组和对照组。观察麻醉前(T0)、麻醉后气腹前(T1)、气腹后1min(T2)、5min(T3)、15min(T4)时2组患者的收缩压、舒张压、平均动脉压和心率变化并进行统计学处理。结果:观察组气腹前后各项指标都相对稳定,对照组气腹后各项指标都显著高于观察组,同时高于气腹前。结论:乌拉地能有效预防妇科腹腔镜手术气腹时的心血管反应,维持手术期间血流动力学稳定。

  • 标签: 乌拉地尔 妇科 腹腔镜手术 气腹 血流动力学
  • 简介:目的:建立美舒利原料药中8种有机溶剂残留量的顶空毛细管气相色谱测定法。方法使用AgilentDB-WAX毛细管柱(30m×0.32mm×0.5μm),氢火焰离子检测器,进样口温度230℃,检测器温度250℃。程序升温,初温50℃,保持5min,然后以15℃·min-1的速率升至120℃,再以30℃·min-1的速率升至240℃,保持5min。顶空进样,平衡温度95℃,平衡时间30min。结果在上述条件下,正己烷,丙酮,甲醇,二氯甲烷,乙醇,甲苯,吡啶,正丁醇分离度均在2.0以上,线性关系良好(r分别为0.9997,0.9992,0.9976,0.9987,0.9988,0.9993,0.9988,0.9988),平均回收率(n=6)均在97%以上。结论该法简单、准确,灵敏度高,重复性好,适用于美舒利原料药中有机溶剂残留量的测定。

  • 标签: 尼美舒利原料药 顶空进样法 毛细管气相色谱法 溶剂残留量
  • 简介:目的:建立甘草总黄酮混悬液中总黄酮和甘草查酮的含量测定方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法采用紫外分光光度法(UV)和高效液相色谱(HPLC)法测定总黄酮和甘草查酮的含量。结果方法准确可靠,专属性强,阴性无干扰。结论通过线性关系、精密度试验、重复性试验及回收率试验等证明所建立的含量测定方法是可行的。

  • 标签: 甘草总黄酮混悬液 总黄酮 甘草查尔酮 含量测定
  • 简介:家有阿茨海默病(65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆)患者,照料者面临的一个最大困难是应对患者的行为改变。此外,穿衣、洗澡、吃饭这些日常基本生活活动,对于患者和照料者来说都是相当困难的。因此,需要制订一个计划帮助照料者。

  • 标签: 阿尔茨海默病患者 照料者 痴呆老人 早老性痴呆 老年性痴呆 行为改变
  • 简介:目的探讨前列地对防治冠心病合并糖尿病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后造影剂肾病的有效性.方法将158例冠心病合并糖尿病患者随机分为常规治疗组(81例)和前列地组(77例).常规治疗组(对照组)常规给予抗血小板聚集、降血脂及水化等治疗;前列地组(治疗组)PCI术开始前30min给予前列地脂微球载体制剂10μg经100ml生理盐水稀释后经静脉滴入,术后连续静脉注射3d;然后分别测定并比较两组患者造影后24h、72h的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(GFR)和造影剂肾病(CIN)的发生率.结果两组患者术后72h治疗组BUN及Scr增加值和增加百分比明显低于对照组(P<0.05),GFR下降值和下降比率以及CIN的发生率亦明显低于对照组(P<0.05).结论应用前列地可能对于冠心病合并糖尿病患者PCI术后造影剂肾病的发生具有一定的预防保护作用.

  • 标签: 2型糖尿病 冠心病 造影剂肾病 前列地尔