简介：摘要： 本文旨在探讨中国药品监管体制改革的逻辑。在回顾中国药品监管体制的历史演变的基础上，包括早期阶段、改革开放时期以及21世纪初至今的改革过程，对药品安全问题进行深入分析，论述中国药品监管体制改革的原因、目标和实施策略，最后提出中国药品监管体制改革的启示和可行性建议。

简介：摘要：固体制剂制粒是一种重要的制药工艺，是将药物或化学物质制成颗粒状的固体制剂。制粒的目的是为了改变药物的物理性质、提高稳定性和便于患者服用。传统的制粒工艺主要包括湿颗粒法和干颗粒法，但这些方法存在着颗粒大小不均匀、药物释放不一致等问题。近年来，随着科技的发展，出现了一些新型制粒技术。这些新技术具有更好的控制性能、较短的制备时间和较低的成本，受到了广泛关注。

简介：摘要：新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求，在本次研究中，本文将立足于新版GMP背景，详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求，从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

简介：摘要：本文研究固体制剂制药工艺及质量控制，探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性，同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析，本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用，对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。

简介：摘要:随着现代科技的不断发展和进步，制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标，基于此背景下，连续制造生产模式迅速进军制药行业，蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟，但是在制药行业上，尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚，目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究，采取SWOT分析方法，对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析，旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展，提升生产效率和生产质量，合理利用资源。

简介：摘要：现代制粒技术在口服固体制剂中具有广泛应用。它可以增强药物的溶解度和生物利用度，改善制剂的稳定性，实现控释和缓释，以及构建特殊药物递送系统。这些应用为口服固体制剂提供了优势，包括提高药物效果和患者便利性。制粒技术在制备固体分散体制剂、纳米颗粒制剂、固体溶解体制剂、包衣制剂、矩阵型制剂、靶向制剂等方面发挥重要作用。

简介：摘要：口服固体制剂是治疗和预防疾病的常用药物形式。然而，原辅料之间的相互作用可能会对制剂的质量和有效性产生不利影响。因此，在口服固体制剂的研发和生产过程中，需要对原辅料之间的相容性进行评估和研究。本文通过对口服固体制剂原辅料相容性的深入研究，可以为制剂的开发和生产提供指导和依据，并提高制剂的质量和安全性。

简介：摘要：根据《ISPE调试和确认》（第二版2019年），将固体制剂产品生产用的系统/设备进行系统分为直接影响系统及无影响系统，同时结合产品CPP、CQA及CAs确认各生产系统/设备关键部件；同时根据2010年修订《药品生产质量管理规范》第7章第一百三十八条；“企业应当确定需要进行的确认与验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制，确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”的要求，需要对各项目验证与确认项目进行风险评估，通过本风险评估，决定车间生产系统/设备定期确认或验证及更换关键部件时、定期确认的确认或验证范围和程度。为日常生产过程，系统/设备定期验证/确认及系统/设备关键部件更换是否需要进行再确认，提供相关依据。

简介：摘要：随着现代社会的发展，人们生活水平不断提高，在医疗方面，药物发挥着重要作用。然而由于水溶性药物具有独特理化性质、特殊生理功能及安全性等特点。本文从被动载药法和主动载药法两个方面介绍了水溶性药物脂质体制备的方法，以期促进我国医药学及工业领域的高质量发展。

简介：摘要：口服固体制剂是常见的药物剂型之一，其连续生产与过程控制技术的研究进展对于提高生产效率、质量稳定性和可持续性具有重要意义。本文首先介绍了连续生产技术在口服固体制剂制备中的优势和应用领域。其次，探讨了不同成型工艺对制剂性能的影响，并总结了近年来的工艺改进和创新。然后，重点讨论了过程控制策略的发展，包括先进的控制算法和自动化系统的应用。本文旨在为口服固体制剂连续生产与过程控制技术的研究提供参考，并为相关研究领域的学者和工程师提供有益的启示。

简介：摘要：在口服固体制剂产品生产过程中，造成交叉污染是影响药品质量的关键，在本次研究中，本文详细分析了造成药剂生产中发生交叉污染的原因，包括物料污染、人员污染等。之后围绕口服固体制剂产品生产过程，对于如何预防交叉污染提出应对措施，包括强化细节管理、做好厂房与设备保障等手段。

简介：摘要；液体制剂在医药工业中广泛应用，它具有制剂稳定性、储运、使用方便等优点。但在液体制剂生产过程中，药物含量的准确掌握是制剂质量的关键所在。液体制剂是一类市场需求较高的药品制剂，具有性质稳定，生物利用度好等特点，但药物含量的准确控制往往存在一定的难题。因此，对液体制剂生产过程中的药物含量控制问题的分析和探讨，对确保药品的质量和有效性有着重要的意义。该文通过总结液体制剂生产过程中药物含量控制的常见问题，进一步提高药品的生产质量和制剂企业的核心竞争力。

简介：摘 要：本研究的背景是关于含有抑菌成分的口服固体制剂的微生物限度检查验证方法。口服固体制剂作为一种常见的药物给药形式，被广泛应用于临床和医药领域。然而，口服固体制剂可能受到微生物污染的影响，这可能会对患者的健康和治疗效果造成不利影响。因此，进行微生物限度检查验证以确保口服固体制剂的微生物质量控制至关重要。

简介：摘要：本文旨在分析医院医药改革下药学人员的工作走向。随着医疗体制改革的不断深入，药学人员的工作环境和职责也发生了很大的变化。本文首先介绍了医院医药改革的背景和目标，以及对药学人员工作职责和要求的影响。其次，本文探讨了药学人员的现状和职业发展趋势，以及在改革中面临的机遇和挑战。然后，本文分析了医院管理者对药学人员的需求和期望，包括对职业能力的期望、培训和发展支持以及激励措施。最后，本文总结研究发现，提出了对药学人员和医院管理者的建议，并展望了未来研究的方向。本研究对于药学人员和医院管理者了解药学人员在改革中的工作走向具有一定的参考价值。

简介：摘要：对于护理学专业来说，实践环节较多，重要性也较强。然而在现阶段护理学实践教学中存在诸多问题，如设备不足、观念落后、模式陈旧、管理体制和质量评价机制不科学等，这些问题都严重制约了护理实践教学的提升，不利于该专业学生对知识的掌握以及创新能力的激发。因此，教师贯彻一体化教学新理念，各课程坚持“做中学，学中做”的原则，学生对护理工作的任务、过程和环境有了贴近临床的感悟，建立了良好的职业认同感，收效良好。

简介：摘要；

简介：本文探讨了药理学课程的现状及其可能的改革方向。药理学是医学和生命科学领域的重要学科，对培养医学专业人才至关重要。然而，传统的药理学课程在面对日益复杂的医学实践和技术创新时显得有些滞后。为此，我们提出了一系列的改革建议，旨在使药理学课程更具综合性、实践性和创新性。

简介：摘要：当今社会医学科学飞速发展，医学模式已经发生了转变,这种发展及转变对临床医生提出了极高的要求。广大人民群众健康意识与维权意识不断提升，他们对医疗卫生服务的需求发生了根本性的改变，社会对医生的执业能力及医疗的疗效都提出了更高的企盼和要求[1]。为了适应这种需求，临床医生的培养体制也发生了改变，已经从数量上向质量上转变，怎么才能够培养出优秀的医学人才适应人民新的就医需求是所有医学高校教育工作的核心目标和改革重点。我院是中医院校的附属医院，根据实际需求，在中医学人才的培养过程中加深和强调“执业能力”、“医患沟通”、“医学人文”、“医德医风”等多方面的培养，尽早树立学生“大医精诚”、“医乃仁术”的理念，培养成为合格的中医临床医生，为在今后的执业过程中更好地发挥医生的主观能动作用，减少医疗纠纷，缓解医患矛盾的发生打下坚实的基础。在以上所有需要培养的医学能力中，“执业能力”的培养是最基本、最重要的培养要素，医生如果缺乏“执业能力”，那是不可能在临床工作的。而在实际工作中我们发现“执业能力”的培养过程中最重要的环节就是教学考核与评价体系环节，我们在对中医学生进行“执业能力”培养的过程中进行了改革与实践研究，收效甚好。