简介：

简介：摘要：粉针作为一种常用的注射剂，在制造和包装粉针时，必须严格把控质量，以确保其有效性。在粉针的生产完成之后，必须经过严格的无菌分装，以确保其质量。然而，由于存在许多不安全因素，如果分装人员未能按照规定的步骤进行操作，将可能导致粉针的质量受到影响，从而给患者带来潜在的生命危险。本文深入探讨了影响粉针剂质量的各种因素，并给出了有效的解决方案，以期为相关从业者提供参考和借鉴[1]。

简介：目的通过控制无菌分装的整个环境过程，确保药品生产质量。方法针对影响粉针制剂质量的几个因素进行试验分析，总结各个因素对粉针制剂的影响。结果当环境因素超出标准时成品、半成品的检测质量不合格。结论生产中应严格控制各项指标，操作符合GMP要求。

简介：摘要：作为医疗行业当中很常用的一项注射剂，粉针剂能够对于患者的身体健康起到较为良好的医疗效果和作用。而在粉针的使用过程当中想要尽可能完全地实现粉针的积极效益，相关药物生产人员在对粉针的无菌分装过程当中一定要格外注意粉针的质量和安全性，要为其分装工作提供可靠的质量保障，否则不仅会使得粉针的医学作用受到一定程度的抑制，还有可能因为分装工作的差错导致一些不可估量的后果和严重影响。本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：牽拉骨生成技術可廣泛的應用于矯形及治療骨缺損，而經過改良的結合Ilizarov外固定架與髓内針技術的方法對肢體相對矮小的畸形及健康人進行肢體延長治療已廣泛的開展。它取得了很大的成功。與骨折的治療相比較其具有很高的成功率、非常低的骨折不愈合率及畸形率。這有賴于在肢體延長的過程中充分利用了影響骨折愈合的多方面因素及對截骨愈合、骨痂成骨過程的良好控制。

简介：在本刊第六期《结果是考核的最终依据》中，笔者旗帜鲜叫阐述了“彻底以结果为导向考核”的观点。今天我们要讲的是为了结果的过程控制。过程控制的方法有很多，诸如制度、流程、检查、指导和考核等。但是．笔者认为最为重要是对过程的考核。没有对过程控制的考核，不可能有一个好的结果。

简介：

简介：摘要：药物分析是利用化学与物理等多种不同的探究方式对药物的性能进行检验，通过规范合理的开展药物检验能够对药物本身的稳定性进行探究，并且对药物的组成成分以及化学性质进行定量定性分析。药物分析综合了多个科目的内容，其综合性比较高。随着科学技术的不断发展和进度，人们对身心健康的关注越来越高，并且对药物用量的要求也有所提升，因此，必须加大对药物分析快速检测技术的研究力度，不断提高药物分析及制药过程检测的总体水平，促进我国制药行业的稳定发展。

简介：随着当代医学模式的转变,护理心理学亦越来越受到人们的重视,心理护理已被广大护理人员及时、广泛的应用于临床。我院产科病房的护理人员根据孕产妇的心理活动规律和特殊的心理观,及时采取最佳的心理护理,从而使具有不同心态的孕产妇得到了有效的治疗或顺利分娩,受到了良好的社会效益。

简介：目的：了解和掌握心理干预对分娩的影响。方法：我院2007年1-7月住院待产初产妇296例,将其依数字随机法分为观察组和对照组各148例。对照组按常规护理并观察产程,观察组产妇在分娩过程中在常规护理基础上实施心理干预。结果：观察组产妇产程较对照组缩短,产后出血量较对照组显著减少（P〈0.01）,阴道分娩率观察组72.97%,对照组59.46%,两组比较差异有显著性（P〈0.01）。结论：在分娩过程中实施心理干预可缩短产程,减少产后出血,提高阴道分娩率。

简介：【摘要】本文依据ICH Q9 指南，分析GMP质量风险管理活动中各个实施过程中的具体细节，提出了过程中管理职责、风险可接受性标准、形成文件等方面的重要性及其理解，为企业更好的开展质量风险管理活动提供帮助。

简介：【摘 要】随着人类社会的飞速发展，人类的生命周期逐步延长，越来越多的人把生命健康摆在第一位，世界上很多发达国家都高度重视医药行业。国家各部门纷纷出台扶植医药产业发展的政策与指导原则，政府从民众的需求出发，提出迫切需要制药企业能够提升研发能力。但由于全球药品市场增速逐渐放缓的影响下，国内医药市场也不得不受其影响。国内多数药企把重点工作放在仿制药申报上，针对制药企业在仿制药研发过程中所遇到问题进行了初步的探讨。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘 要】作为一种抗菌药物，头孢美唑具有高效、副作用小等应用优势，具有良好的抗菌效果。现阶段我国的头孢美唑钠产品存在一定的缺陷问题，较一些发达国家相比，产品纯度低、颗粒小、稳定性差。除此之外，在结晶过程中，容易出现成胶、成油等问题，无法稳定结晶。为此，需要对其结晶过程进行合理的研究，才能改善产品质量。在综合考虑容易的各方面参数热性以后，实现对结晶工艺的优化，希望为今后的头孢美唑钠结晶过程提供帮助。

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简介：摘要：在药品行业中，其制药生产设备直接影响药品在生产过程中的质量。所以制药生产设备的日常管理与维护工作至关重要，在日常管理中包含GMP、硬件、软件、人为等管理内容。目前制药行业对生产设备提出了更高的要求，而随着信息技术的快速发展在采用自动化生产设备时，其生产产品的质量与成本都依赖于生产设备，所以应重视对制药生产设备的日常管理与维护工作，应形成一套可操作的管理规范内容帮助制药企业提高生产效率与质量，并及时发现生产过程中存在的问题加以改善。

简介：摘要：化工制药工艺在药物生产中具有重要地位，其与药物安全性具有直接关系。但目前采用的化工制药工艺存在许多缺陷，极有可能对药物作用产生影响。因此为保障药物功能性，本文通过实际调查及分析文献资料，对化工制药工艺中存在的问题进行分析，并重点对其优化措施进行研究，以期可以为工作人员开展工作提供可靠依据。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。