简介:
简介:法国卫生安全和健康产品管理局(AFSSAPS)提醒处方医师注意与葛兰素史克公司的抗癫痫药拉莫三嗪(Lamotrigine)相关的严重皮肤反应,包括表皮坏死溶解和史蒂文斯-约翰逊综合征。
简介:目的通过对法国BIA10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议。方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验事件过程为案例进行了深入的分析。结果与结论对于创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验或相关临床试验研究,我国研究者应该重视起始剂量的设计、对终止递增规则做出正确决策以及制定风险控制措施,最大程度地保证受试者的安全,提升整体临床研究水平。
简介:《世界银行贷款丹东市结核病控制项目》是市政府承担并落实项目贷款经费的配套与偿还责任的中远期大型结核病防治项目。从1993年初启动至2001年末,历经八年时间,覆盖市内及三县(市)2380825人(覆盖率100%),
法国对并用药处方提出警诚
法国药品管理局警告拉莫三嗪的严重皮肤反应
法国BIA10-2474临床试验事件对我国研究者的启示
我市世界银行贷款结核病控制项目历时八年现已通过期终评估验收