简介：

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简介：为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP（ExpertWorkingGroup）的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML（eXtensibleMarkupLanguage）对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交（e-Submission）模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门（CBG-MEB）进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

简介：2013年第3期i家庭用药÷让我读到了真正意义上的“编辑部评论”!之所以读来有这样的感受，是因为3月号是。署脏病专辑，封面人物也是肾脏科方面的专家，而把陈楠教授撰写的关于肾脏病学相关知识的文章作为“编辑部评论”更是顺理成章。栏目、刊物主题、内容都契合得很好。

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简介：摘要：随着目前新闻媒体的不断发展和进步，人们获取新闻信息的方式也在发生着日新月异的变化，随着融媒体的概念不断涌入，传统的新闻编辑以及不能够满足人们和社会对获取信息的需求，因此对于新闻编辑工作者来说，实时了解目前的人们所需以及新媒体所带来的冲击对日常的工作具有十分重要的意义和价值。

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简介：摘要：随着社会经济的飞速发展，过度捕捞、环境污染、生态入侵、生境丧失等问题逐渐出现，给基因编辑CRISPR技术在海洋生物遗传育种带来了一定的威胁。海洋生态系统是人类赖以生存和发展的重要物质和文化基础。完善海洋生态系统养护和管理，才可以在潜移默化的历程中，实现基因编辑CRISPR技术在海洋生物遗传育种可持续保护和发展。基因编辑CRISPR技术在海洋生物遗传育种研究与保护是当前生物多样性领域的热点问题，概述基因编辑CRISPR技术在海洋生物遗传育种的研究进展，不仅可以探究问题趋势，还可以根据热点方向，指明今后基因编辑CRISPR技术在海洋生物遗传育种评价方向。

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简介：中华医学会系列杂志编辑部主任工作会议于2006年5月14～15日在北京召开，这是中华医学会成立期刊管理部后，学会对自己主办的113种期刊（见下表）实行归口管理后的首次编辑部主任工作会议。中宣部、科技部、新闻出版总署、卫生部、中国科协、中华医学会的领导以及20余种会外兄弟期刊，共172位代表出席了此次会议。国家新闻出版总署石峰副署长亲自到会讲话并对中华医学会系列杂志的发展提出了宝贵的指导意见，卫生部、中国科协两大期刊主管部门的领导对中华医学会系列杂志统一归口管理后的发展规划、杂志定位等提出了新的希望和要求。中华医学会吴明江、白书忠副会长分别做了重要讲话。

简介：摘要：CRISPR/Cas9技术在非人灵长类动物的应用为研究人类疾病提供了一个全新的平台。通过精确编辑猴子基因，我们可以模拟人类特有的病理过程，并更好地理解疾病的发生机制。基因编辑猴子技术还为药物筛选、创新治疗方法的研发等方面提供了有力的支持。然而，基因编辑猴子技术也面临伦理和安全问题，需要严格把握科学研究的道德底线。在科学家和决策者的共同努力下，相信基因编辑猴子技术将为促进人类健康和科学进步做出更多贡献。

简介：为分析药学方面科技期刊文字编辑中的常见错误，本文对1997，1998和2000～2002这5年的中国药学会主办期刊审读会纪要的文字编辑中的常见错误进行了整理、归纳和分析。结果显示：国家的有关规范和参考文献这两大类中存在的问题最多；但近2年(2001，2002)这两类中的常见错误明显减少：中国药学会主办期刊编辑质量已有了较大提高。