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19 个结果
  • 简介:2002年6月第一次在欧洲申请预防静脉血栓形成和栓塞的药物市场销售权。2003年12月23日a.美加群第一次得到法国药品管理局批准用于预防髋关节或膝关节置换手术的静脉血栓栓塞事件。这个许可与术后短期服用美加群(24mg每天2次连续服用11天)的METHRO系列临床试验结果有很大的关系。由于法国是重要的欧盟成员国之一,因此得到法国药品管理局的批准对美加群进入欧盟市场有着重要意义。

  • 标签: 希美加群 相关事件 时间表 静脉血栓形成 膝关节置换手术 药品管理局
  • 简介:药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物美加群(Exanta。)从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件,以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴,从而更好地规范我国的药品市场。

  • 标签: 希美加群 药品风险管理 风险管理计划 美国食品药品监督管理局
  • 简介:摘要:目的:建立阿奇霉素片中控制菌(大肠埃菌)质量控制方法。方法:取供试品10g,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,制成1:10的供试液,置无菌条件低速(500转/分)离心5分钟,取上清液10ml,用薄膜过滤法过滤,pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液400ml冲洗滤膜四次,每张滤膜每次冲洗量不超过100ml,在最后一次的冲洗液中接入不大于100cfu的大肠埃菌菌悬液1ml,过滤后取出滤膜接入100ml胰酪大豆液体培养基中,于30~35℃培养18~24小时,同时做阳性对照试验、供试品对照组和阴性对照试验。结果:控制菌(大肠埃菌)检查用培养基及检测方法的适用性符合要求,加菌试验组和阳性对照组均能有效检出大肠埃菌,供试品对照组和阴性对照均未检出。结论:该检测方法可行,能有效控制产品的大肠埃菌。

  • 标签: 阿奇霉素 薄膜过滤法 大肠埃希菌。
  • 简介:目的:分析大肠埃菌和肺炎克雷伯菌的耐药特点,为临床合理用药提供依据。方法人工浏览湖北省房县人民医院1010年1月至1011年11月检验科计算机系统中全部临床科室标本资料,筛选出分离得到大肠埃菌和肺炎克雷伯菌的标本资料。记录菌株来源、送检科室、产超广谱β内酰胺酶(ESBL)菌株和药物敏感试验情况,并进行数据整理。结果分离出大肠埃菌菌株359株,肺炎克雷伯菌菌株196株;前者主要来源于尿液[111株(33.7%)],后者主要来源于痰液[165株(55.7%)]。大肠埃菌主要分布在重症监护室[88株(14.5%)]、普外科[69株(19.1%)]和神经外科[56株(15.6%)];肺炎克雷伯菌主要分布在重症监护室[69株(13.3%)]、呼吸内科[50株(16.9%)]和神经外科[36株(11.1%)]。359株大肠埃菌株检出产ESBL菌株175株,检出率为48.7%;196株肺炎克雷伯菌株检出产ESBL菌株116株,检出率为39.1%。产ESBL菌株对亚胺培南、美洛培南、头孢替坦和哌拉西林/他唑巴坦耐药率较低,产ESBL大肠埃菌对上述4种抗菌药物耐药率分别为1.3%、3.4%、5.1%和8.6%,产ESBL肺炎克雷伯菌耐药率分别为1.6%、3.4%、1.1%和1.8%。结论大肠埃菌和肺炎克雷伯菌对多种抗菌药物均具有较高的耐药性,治疗时应根据药物敏感试验与ESBL检测结果选择抗菌药物。

  • 标签: 大肠埃希菌 克雷伯菌 肺炎 耐药性 抗菌药 微生物敏感性试验
  • 简介:癫痫是神经系统常见的临床综合征,尤其对难治性癫痫的治疗临床上比较棘手.我们用复方抗癫痫药力舒治疗难治性癫痫部分性发作患者,进行开放性自身对照试验研究,结果报道如下.1资料与方法1.1资料1997年3月~2001年3月在我院门诊就诊的48例患者经临床和脑电图证实,并符合难治性癫痫的诊断标准[1,2].其中男32例,女16例;年龄5~55岁(平均35岁);病程3~16年,平均5.5年.按照1981年国际抗癫痫联盟制定的癫痫和癫痫综合征的国际分类方法[1].本组48例中,简单部分性发作(SPS)12例,复杂部分性发作(CPS)27例,继发性全身性发作(SGS)9例.病因明确的31例,其中产伤或出生时窒息8例,高热惊厥史1例,先天性异常2例,脑外伤14例,脑炎后遗症6例;17例原因不明.所有被试者前均服用过一线抗癫痫药物治疗1~8年,血药浓度测定均在有效范围.48例行CT或MRI检查,22例无异常发现,异常者亦无占位性病变或进行性中枢神经系统疾病.

  • 标签: 希力舒 癫痫 给药方法 药物不良反应
  • 简介:【摘要】 目的:大肠埃菌显色培养基(ECM)的研制与性能评价。 方法:在单因素实验的基础上选择胆盐、乳糖、显色底物三因素,采用响应曲面法,优化筛选最佳工艺参数;对ECM进行显色时间、生长率及特异性评价。 结果:通过单因素实验结合响应曲面法(RMS)筛选出ECM的最优工艺为:琼脂15g/L,蛋白胨15g/L,氯化钠5g/L,乳糖11.4g/L,胆盐1.1g/L,显色底物0.5g/L;评价结果显示:1.大肠埃菌在ECM上的显色时间为18-24小时;2.与NA相比,ECM生长率达(90.6±12.8)%,且与EMB的生长率无统计学差异(P>0.05);3. ECM对大肠埃菌具有良好的特异性,且与同类产品相比无明显差异。 结论:本研究开发的ECM性能良好,能够用于大肠埃菌的快速检测,值得推广。

  • 标签: 大肠埃希菌 显色培养基 响应曲面法 生长率 特异性 一致性分析
  • 简介:目的分析该院连续5年大肠埃菌的感染分布及耐药性特点,为临床预防控制和治疗大肠埃菌感染提供实验室依据。方法收集该院2008—2012年临床分离的大肠埃菌,采用纸片扩散法(K-B)进行药敏试验,资料用WHONET5.6软件进行统计分析。结果5年中共分离出1526株大肠埃菌,在尿液标本(33.6%)中检出最多,科室分布以普外科(24.2%)、泌尿外科(17.2%)和急诊科(13.8%)为主;其中ESBLs阳性率51.8%,产ESBLs菌株对大多数抗菌药物的耐药率明显高于非产ESBLs菌株(P〈0.01);检出3株(0.2%,3/1526)碳青霉烯类抗生素耐药的大肠埃菌。结论该院大肠埃菌对抗菌药物呈现不同程度的耐药,碳青霉烯类抗生素仍是活性最高的药物,但已经出现耐药菌株,应加强耐药性监测,防止其在医院内的流行。

  • 标签: 大肠埃希菌 细菌耐药性监测 抗菌药物 碳青霉烯类
  • 简介:目的:分析深圳市第八(宝安)人民医院产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)大肠埃菌的耐药状况及基因特征,为医院感染控制及临床合理用药提供依据。方法:对我院2008—2010年间各科室送检标本所分离的大肠埃菌进行药物敏感性试验及基因特征分析。结果:在所有990株大肠埃菌中,检出产ESBLs大肠埃菌576株,总检出率58.2%;其中2008年组181株、2009年组185株、2010年组210株,检出率分别为62.0%、54.1%、59.0%。,对其中56株产ESBLs大肠埃菌PCR检测结果的分析发现TEM阳性40株、SHV阳性14株,检出率分别为71.4%和28.6%。结论:产ESBLs大肠埃菌的检出率和耐药性都较高,实验室应加强监测,临床上应重视参照药敏结果,合理使用抗生素。产ESBLs大肠埃菌菌株TEM和SHV基因检出率高,可能与多药耐药关系密切。

  • 标签: 大肠埃希菌 Β-内酰胺酶 耐药性 基因 合理用药
  • 简介:摘 要 目的:评估并优化我院大肠埃菌(Escherichia coli,E.coli)感染患者的抗菌药物给药方案。方法:收集2020年度我院患者大肠埃菌耐药监测报告,选取临床使用率较高的抗菌药物作为研究对象,并基于PK/PD模型运用蒙特卡洛模拟法对临床使用给药方案进行评估,计算出6种抗菌药物不同给药方案的达标概率(probability of target attainment,PTA)和累积反应分(cumulative fraction of response,CFR),评价疗效和优化出初始及个体化给药方案。结果:8种给药方案CFR大于90%,包括:亚胺培南西司他丁0.50g q8h;亚胺培南西司他丁0.50g q6h;亚胺培南西司他丁1.0g q12h;哌拉西林他唑巴坦4.50g q6h;哌拉西林他唑巴坦3.375g q6h;哌拉西林他唑巴坦2.25g q6h;头孢吡肟2g q8h;阿米卡星15mg/kg q24h。头孢哌酮舒巴坦和左氧氟沙星给药方案CFR均低于90%。结论:上述方案的CFR大于90%,可作为我院大肠杆菌感染患者的初步经验治疗方案。经验性治疗不建议使用左氧氟沙星,谨慎选择头孢哌酮舒巴坦;根据最低抑菌浓度(MIC)调整目标治疗方案。

  • 标签: 药动/药效学 蒙特卡洛模拟 抗菌药物 大肠埃希菌 给药方案
  • 简介:目的了解临床分离大肠埃菌中产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株的分布及耐药性。方法采用纸片法增强法进行产ESBLs菌株的检测,琼脂稀释法测定大肠埃菌对10种抗菌药物的敏感性。结果产ESBLs菌株的检出率为45,45%(35/77);产ESBLs大肠埃菌对美罗培南、头孢美唑、头孢他啶的耐药率均为0%、对氨苄西林、头孢唑林、头孢呋辛、头孢噻肟、头孢吡肟、环丙沙星、左氧氟沙星、阿米卡星、舒普深的耐药率分别为100%、100%、100%、80%、65,71%、97.14%、94.28%、28.57%、25.71%。产ESBLs组的耐药率明显高于非产ESBLs组(P〈0.05)。结论产ESBLs大肠埃菌的发生率较高,对大多数抗菌药物耐药显著。

  • 标签: 超广谱Β-内酰胺酶 大肠埃希菌 耐药性
  • 简介:目的根据国际血液学协作组制定的41条复检规则,结合本院仪器特性与临床要求,制定本院血涂片复检规则,并对其进行评估。方法采用日本森美康公司生产的XS-1000i五分类血细胞分析仪,利用双盲规则对我院2013年5月1日-10日10d内1332例住院及门诊血常规进行规则的逐项评估。结果1332份血标本复检率为25.74%,真阳性率为11.02%,假阳性率为14.72%,假阴性率为1.05%。结论我室制定的针对XS—1000i血液分析仪的复检规则,能够有效地筛选出真正异常样本,使操作人员在有限的时间内对真正异常标本进行复检,达到提高工作效率,保证血常规准确性的目的。

  • 标签: 血常规 血涂片 复检规则 假阴性率 评估
  • 简介:目的:研究痰热清注射剂逆转大肠埃菌对β-内酰胺类抗生素耐药的作用。方法:采用肉汤二倍稀释法进行药敏实验。结果:各抑菌圈直径随痰热清浓度下降而缩小,其低浓度管与空白管相近;头孢他啶及头孢他啶-克拉维酸在低浓度管与空白管中的抑菌圈直径均显示耐药。结论:痰热清注射剂具有逆转大肠埃菌对β-内酰胺类抗生素耐药的作用。

  • 标签: 中药注射剂 痰热清 大肠埃希菌 Β-内酰胺类 耐药 逆转
  • 简介:摘要:目的:分析、研究晚期非小细胞肺癌病发患者采取放化疗与奥替尼联合诊疗的效果。方法:选择52例病发晚期非小细胞肺癌患者研究,均于2020年4月至2021年4月入院治疗,以奇偶法分组,等分为2组,对照组辅以放化疗治疗,基于此,研究组加用奥替尼诊疗,评价不同治疗方法所产生的临床效果。结果:①临床疗效:研究组经对抽取患者有效率实施测定,其测定值高于对照组(P<0.05);②血清肿瘤标志物:研究组血清VEGF、CEA等水平均低于对照组(P<0.05)。结论:晚期非小细胞肺癌病发患者采取放化疗与奥替尼联合效果确切,可改善血清肿瘤因子表达,值得借鉴。

  • 标签: 晚期非小细胞肺癌 放化疗 奥希替尼 效果
  • 简介:目的调查1999~2003年国家细菌耐药性监测网广东和辽宁地区大肠埃菌和肺炎克雷伯菌临床分离株的耐药性,比较不同来源菌株之间耐药率的差别.方法药物敏感性试验采用纸片扩散法,用WHONET5软件进行结果分析.结果5年间共收集大肠埃菌6816株和肺炎克雷伯菌4411株.尿液、痰和血液等是大肠埃菌和肺炎克雷伯菌临床分离株的主要标本来源.1999~2003年广东和辽宁地区大肠埃菌临床分离株对亚胺培南最为敏感,其次为阿米卡星和头孢他啶.大肠埃菌临床分离株,广东地区的菌株对头孢噻肟的耐药率最高,2003年增加到32.0%,两地区分离的大肠埃菌对环丙沙星的耐药率高于60%.肺炎克雷伯菌临床分离株对亚胺培南最为敏感,其次为头孢吡肟、头孢他啶、阿米卡星和环丙沙星.在1999~2003年间,广东和辽宁地区的肺炎克雷伯菌临床分离株对头孢噻肟和头孢他啶的耐药率逐年增高,环丙沙星的耐药率也有一定程度的增高.广东和辽宁地区产超广谱β内酰胺酶(ESBLs)大肠埃菌和肺炎克雷伯菌的检出率逐年增高,2003年广东地区产ESBL大肠埃菌和肺炎克雷伯菌的检出率分别为29.6%和30.1%,辽宁地区的检出率分别为18.6%和26.6%.广东和辽宁地区的大肠埃菌和肺炎克雷伯菌临床分离株头孢噻肟耐药、头孢他啶敏感率明显高于头孢噻肟敏感、头孢他啶耐药率.结论通过不同地区间临床分离株细菌耐药性的比较,了解耐药率间的差别,对于临床合理使用抗菌药物、有效控制耐药菌株的传播具有重要意义.

  • 标签: 大肠埃希菌 肺炎克雷伯菌 临床分离株 耐药率 头孢他啶 头孢噻肟