简介：目的对狗皮膏的皮肤用药安全性进行评价研究。方法取不同厂家样品10批分别进行家兔急性皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验,同时采用原子吸收分光光度法测定给药后家兔血铅浓度的变化。结果10批样品中有7批出现皮肤刺激反应,除A厂家1批为中度刺激性,其余为轻度刺激性;10批样品均未见皮肤过敏反应;狗皮膏连续给药7d后,给药组的血铅浓度与对照组相比差异有统计学意义（P〈0.01）,连续给药14d后的血铅浓度与连续给药7d相比差异有统计学意义（P〈0.05）。结论狗皮膏引起皮肤刺激反应的风险较大,且不同厂家间、厂内批次间存在差异;久贴狗皮膏可引起血铅升高,建议改善制剂以减轻不良反应。

简介：摘要：目的：分析儿科临床用药过程中的安全风险管理，并对其效果进行评价。方法：本研究将儿科临床用药的安全管理作为主要方向，选取部分住院患儿作为主要分析对象，共计60例，均发生过用药不良事件，收集患儿的资料，进行回顾性分析，对所有的患者采用安全风险管理，之后分析儿科临床用药的不安全因素，并提出相关管理对策。结果：所有的患儿用药不良事件的原因主要包括：医嘱执行不到位或出现错误、缺乏完善的查对、用药操作引起的错误、护理素质因素、实习带教缺乏严格性、过期药品未检出所致的错误，分别有24例（40.0%）、13例（21.66%）、11例（18.33%）、6例（10.0%）、5（8.33%）、1例（1.67%）。结论：在儿童临床用药的过程中，存在较多护理安全隐患，需要临床中加强用药安全风险的管理，并对护理人员的专业水平和综合能力进行提升，并提高护理人员责任意识，从而避免用药不良事件的发生，为儿科临床用药的安全性提供保障。

简介：从中药毒性的内涵、中药非临床安全性评价目的及作用等方面,探讨了中药非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中所起的作用。经验和事实证明,中药非临床安全性评价能为临床安全用药提供参考性试验数据;能够提示药物风险,权衡药物的风险和效益;弥补临床安全性评价的不足;能逐步深化、丰富上市中药的安全性评价内容,为中成药上市后新发现的不良反应提供基础性研究支撑。因而非临床安全性评价在已上市中药安全性再评价中具有重要的意义并可发挥不可或缺的作用。

简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队，先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务，是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

简介：目的蒲参胶囊为复方制剂，为了判断其是否对人体健康产生危害，进行了安全性毒理学评价。方法选择昆明种小鼠进行急性毒性试验；Wistar大鼠做长期毒性试验。结果①给30只小鼠灌胃30g／kg蒲参胶囊40％水混悬液，观察一周无动物死亡。②给80只Winter大鼠连续灌胃0.1、2.5(是临床剂量的75．8倍)、50g／kg(是临床剂量的151．6倍)三个剂量的蒲参胶囊90天，动物一般体征、粪便形状、血液指标(6项)、血液生化指标(11项)、脏器重量和系数(16个脏器)、组织学检查的各项指标与对照组比较均无明显差异(P>0.05)。结论①蒲参胶囊对小鼠的最大耐受量>30g／kg，是临床用药量的455倍；②毒试验表明蒲参胶囊对大鼠无明显致毒作用。

简介：

简介：摘要：目的：探讨分析在骨科创伤护理中实施安全护理的效果。方法：将于骨科内随机选取70例骨科创伤患者参与研究，在征得其同意后开展对照实验，采用“随机数字法”进行分组，最终将70例患者分配为每组35例的对照组、观察组，分别对其实施常规护理、安全护理，比较两组的风险事件发生率、生活质量情况。结果：据统计数据看，观察组并发症发生率显著低于对照组（P＜0.05）；而且护理后观察组的生活质量评分也明显高于对照组（P＜0.05）。结论：将安全护理用于骨科创伤护理中能够有效防范护理风险、提高生活质量。

简介：临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性的检查和评价要结合大体病理学、组织病理学及临床病理学检查结果进行全面考虑、逐步分析,并使用国际统一推荐的诊断术语及诊断标准,避免主观、不确切的诊断。简要介绍了临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查的基本原则,大体病理学检查,组织病理学检查,毒性病理学诊断方法、程序及注意事项,诊断术语及诊断标准的国际统一,临床病理学参数分析,解剖病理学与临床病理学数据结合一致性分析等内容,以期为我国临床前药物安全评价毒性病理学靶器官毒性检查及评价提供一定参考。

简介：摘要：危险化学品在工业领域中的使用广泛且重要，同时也带来了安全管理的挑战。为了保障工人和环境的安全，工业领域需要制定合理的危险化学品安全管理策略并应对相关挑战。本文旨在探讨危险化学品安全管理在工业领域的实践与挑战。通过分析工业领域中危险化学品的特点和管理难点，探讨了相关实践和面临的挑战。研究结果表明，在合理的安全管理实践和应对挑战的策略下，工业领域可以有效提高危险化学品的安全性。

简介：　偏头痛是神经科门诊最常见的疾病之一，其发病机制和药物治疗研究近年已取得新进展。本文介绍偏头痛的药物治疗包括急性发作的治疗及预防治疗。急性发作治疗的常用药物为非甾体类抗炎药、曲坦类、麦角碱类等。预防治疗的药物为三环类抗抑郁药、抗癫痫药、β-受体阻断剂、钙离子拮抗剂等。本文回顾这些药物的治疗作用和可能出现的不良反应。以期有益于临床安全合理用药。

简介：新药对免疫系统毒性的研究一直是国内外的研究热点.本文从免疫毒理学的角度综述了这门学科在新药安全评价中的应用,包括新药对免疫系统的副作用、临床前研究中对免疫系统的检测方法和注意事项.

简介：【摘要】目的 进行人参提取物毒理学安全性评价。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，人参提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于15.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；人参提取物以1g/kg.bw、2g/kg.bw、3g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围内；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。人参提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论人参提取物长期食用是安全的。

简介：【摘要】目的：研究分析碎石结合中药治疗石淋的安全性。方法：样本对象：70例石淋患者；样本来源：均为我院收治；样本收集时间：2020年5月至2022年5月期间内。上述70例样本被随机划分为两组，其中一组为单独治疗组，另一组为联合治疗组，每组35例样本。分别统计两组患者的结石排净时间、止痛时间以及疼痛、发热、血尿的发生率。结果：与单独治疗组患者相比，联合治疗组患者的结石排净时间、止痛时间明显更低，且联合治疗组患者的不良反应发生率也明显更低，统计学分析结果显示存在明显差异性，P＜0.05。结论：石淋患者接受碎石结合中药的治疗干预后，能够有效降低其不良反应的发生率，且患者排净结石的时间明显缩短，有效发挥出止痛效果，相较于单独碎石治疗效果更加显著。

简介：【摘要】目的：研究分析碎石结合中药治疗石淋的安全性。方法：样本对象：70例石淋患者；样本来源：均为我院收治；样本收集时间：2020年5月至2022年5月期间内。上述70例样本被随机划分为两组，其中一组为单独治疗组，另一组为联合治疗组，每组35例样本。分别统计两组患者的结石排净时间、止痛时间以及疼痛、发热、血尿的发生率。结果：与单独治疗组患者相比，联合治疗组患者的结石排净时间、止痛时间明显更低，且联合治疗组患者的不良反应发生率也明显更低，统计学分析结果显示存在明显差异性，P＜0.05。结论：石淋患者接受碎石结合中药的治疗干预后，能够有效降低其不良反应的发生率，且患者排净结石的时间明显缩短，有效发挥出止痛效果，相较于单独碎石治疗效果更加显著。

简介：摘要：本研究旨在探索ADC药物的毒性评价及安全性研究方法。通过文献综述和实验研究，针对ADC药物的毒性问题，提出了一系列评价方法，并结合安全性研究，深入探讨了其应用前景与挑战。结果显示，ADC药物的毒性评价需综合考虑靶向性、药代动力学及药物代谢等因素，建立全面的评价体系。在安全性研究方面，需重点关注与载体蛋白、靶向抗原相关的不良反应，加强动物模型的选择和仿真实验，以提高研究的可靠性和预测性。综上所述，本研究为ADC药物的毒性评价及安全性研究提供了新思路和方法。

简介：摘要：药品不良反应监测与药物安全性评价是保障人们用药安全的关键环节。本论文旨在探讨药品不良反应监测与药物安全性评价的研究进展和方法，以及其在临床实践中的应用。总之，药品不良反应监测与药物安全性评价是保障人们用药安全的重要环节。本论文的研究内容将有助于增加人们对用药风险的认识，改进临床用药决策和管理，促进医疗质量的提高。

简介：摘要：药品不良反应监测与药物安全性评价是保障人们用药安全的关键环节。本论文旨在探讨药品不良反应监测与药物安全性评价的研究进展和方法，以及其在临床实践中的应用。总之，药品不良反应监测与药物安全性评价是保障人们用药安全的重要环节。本论文的研究内容将有助于增加人们对用药风险的认识，改进临床用药决策和管理，促进医疗质量的提高。

简介：围绕药品非临床研究质量管理规范（GLP）体系下生殖发育毒性评价所使用仪器确认展开讨论,提供开展仪器确认所需要的关键事项：根据研究目的,选取合适种属的实验动物;动物数量应满足统计学需求;准确选取实验受试物,购入标准品或阳性药物;确定实用性强、干扰因素少的确认方法;把握实验关键点、排除其他因素对确认的干扰;建立准确度高可重现性好的评价标准;根据实验室基本情况以及研究目的,在标准作业程序（SOP）中规定不同仪器确认所需要的周期。现有生殖毒性仪器确认规范性、标准化成为实验室管理的新难点,需要努力推进其标准化规范化进程。