简介：摘要药包材是影响药品质量的诸多因素中十分关键的一部分。直接接触药品的包装材料在与药品接触时，可能会发生脱落、迁移、渗透、吸附等诸多情况，进而影响药物质量。药包材相容性试验正是为了考察药品包装材料与药物之间是否会发生相互作用从而影响药品质量，其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。本文将结合相关指导原则简单介绍药包材相容性试验中的研究项目和检测方法。

简介：近日,卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息,其抗癌药Lenvima获得FDA批准,用于治疗晚期肾细胞癌（renalcellcarcinoma,RCC）。去年,Lenvima（lenvatinibmesylate）相继在美国、欧洲、日本上市,用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约900名患者,2016年第一季度销售额为13亿日元（约1200万美元）。

简介：

简介：2006年3月16日，日本卫材药业有限公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐（安理申）治疗血管性痴呆的临床研究的初步结果。这项血管性痴呆试验是在9个国家开展的多中心、随机、双盲研究，我国未参于此项实验。患者被随机地按2：1的比例分到多奈哌齐组和安慰剂组。初步的有效性结果显示，服用多奈哌齐的患者与服用安慰剂的患者相比，认知功能有所改善，但是整体功能（整体临床效果）没有改善。初步的安全性结果显示，不良反应的总发生率在两组之间没有显著的统计学差异，但多奈哌齐组与安慰剂组的死亡率不同，多奈哌齐组的648个患者中出现11例死亡病例，而安慰剂组的326个患者中没有死亡病例。

简介：摘要：目的：建立一个用顶空-气相色谱法测定药用包材中12种有机溶剂残留量方法，以DB-624（123-1334）为色谱柱；程序升温，顶空进样，FID检测。结果：检测限和定量限满足要求，线性关系良好，加标回收率良好。结论：该方法简便、准确、可靠，可用于药包材中残留溶剂的限量控制。