简介：药品微生物的检验结果受很多因素的影响，如样品中微生物可能分布不均匀、检验方法的误差较大、实验环境、培养基、试剂、菌种等。在药品微生物检验中，为保证检验结果的可靠性，必须使用经验证的检测方法并严格按照药品微生物实验室质量管理指导原则要求进行检验。

简介：良好实验室规范（goodlaboratorypractice,GLP）主要是针对为化学品登记管理机构安全性评价提供试验数据的实验室制定的管理要求,涵盖了实验室试验项目从计划、实施、监控、记录到试验报告等的全过程,涉及实验室可能影响到试验结果准确性的所有方面.GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂、饲料添加剂、化妆品、兽药以及工业化学品等.

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：目的建立医学临床实验室全面质量管理体系,确保医学临床检验质量。方法临床检验中心主任应经任命和授权,取得实验室管理权力。中心依据国际通用的实验室认可标准ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的认可准则[1],结合中心实际,编写、评审通过并颁布实施质量管理体系文件。结果质量管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次[2]文件并能有效运行。结论使医学临床实验室管理更加有效和更加完善。

简介：摘要：药品检验是保证药品质量的重要举措，加强药品检验实验室质量管理对提高检验水平、保证药品检验质量具有十分重要的意义。细节管理作为一类新型管理方法，应用在药品检验实验室质量管理中，可促进管理效果的提升。本文主要以药品检验实验室质量管理和细节管理为主题展开分析，在总结介绍药品检验实验室质量管理相关内容的基础上，分析了细节管理在药品检验实验室质量管理的重要性，进一步探讨了细节管理的具体应用。

简介：摘要：食品药品检验实验室是国家对食品药品实施监督检验的场所，其管理质量的高低极大程度上影响着食品药品监督检验的准确性。而细节管理是一种可以运用于食品药品检验实验室的质量管理的新型管理方法，以提高实验室的管理质量。本文基于食品药品检验实验室管理的现状，探讨细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果。

简介：摘要：药品检验是保证药品质量的重要手段。药品检验办公室的主要职能是评估中国市场上的药品质量。质量检测保障人民群众身体健康和安全。近年来，信息传播速度加快，网络媒体不断报道各类药品安全问题，药品检验所管理压力加大，利益相关方不断采用新方式提升管理。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高和对安全的高要求，为了增强技术人员的安全隐患和知识储备，加强检验机构的安全管理能力，使大家认识到实验室安全管理的重要性，以及严格执行操作规程，遵守实验室安全规定，采取安全防护措施的必要性，为创造良好的实验环境，确保人、设备、试剂等的安全奠定了基础。在食品药品检验过程中。本文对实验室食品和药品的质量管理标准化进行了讨论和分析。

简介：食品药品检验实验室属于国家食品药品监督检验的专门机构，质量体系在食品药品检验实验过程中具有非常重要的意义，保障食品药品的质量安全，社会也会更加和谐安定。近几年来，我国频繁出现食品药品安全问题，其主要原因是由于食品药品安全质量检验环节的监督与管理不够完善，因此，为了提高食品药品检验实验室质量管理的管理质量，要积极采取科学有效的管理方法。本文将以食品药品检验实验室质量管理的现状为起点，分析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果，以达到提高食品药品检验实验室的管理质量为目的。关键词细节管理；食品药品检验实验室；质量管理目前传统的食品药品检验实验室的管理模式已经不太适合现代经济社会的实验室质量管理系统，迫切需要一种更为主动和系统化的先进的管理方法。这种管理方法立足于科学管理，将一定的人力、物力资源配合进行有目的、有组织的调动，让资源的分配更加合理和科学，对提高整体质量管理有良好效果，能更快更好的实现总体目标1。将细节管理运用到食品药品检验实验室管理中，可实现资源与工作之间的有机结合，从而促进质量管理效果。本文将立足于食品药品检验实验室质量管理，以细节管理为背景，分析其具体应用，现报道如下。1食品药品检验实验室质量管理1.1质量管理体系的现状目前我国的食品药品检验实验室的质量管理水平跟不上现阶段的社会经济发展水平，虽然有与之适应的质量管理保证体系，但在实际操作中大部分都存在应付上级相关部门检查的情况，对管理层的实践性缺乏相应的干预措施，导致实验室制定的质量管理保证体系在很多时候无法更方便的让更多的相关实验人员进行学习，会在一定程度上对快速实施和落实质量管理保证体系造成影响。因此，实验管理层应当根据实验室的基本情况制定相应的规章制度，以来保证检验检测结果质量目标的实现。1.2检验报告书和记录检验报告书和记录是每一位实验人员的劳动成果，详细记录着平时实验室进行科学研究和技术总结的原始数据，是食品药品检验实验室发出的每一份产品。因此，在对每一份数据检验过程中，要求实验人员保证数据的完整性和准确性，尽量避免发生不记录、先记录就保存等现象，对于那些废弃数据应当分析数据失败的原因，并对其原始数据进行修改和完善，对修改部位要进行前面和盖章，相应的报告书要填写完整。1.3完善质量管理体系食品药品检验实验室的质量管理体系繁多，要求对每一个细节都有完善，对环境和设备进行质量管理，并保证标准物质和实验用试剂的质量。最重要的是要保证检验检测过程中的质量，其中包括对收验程序、检验检测过程、报告书的书写、核对、审核以及数据的处理等，同时提高检验人员的素质，增强对工作的积极性和责任心。2细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用2.1加强环境和设备的质量管理检验人员要针对检验实验室的仪器设备和设施进行管理。检验实验室的设备和设施会直接影响到食品药品检验工作的顺利开展，首先检验人员要定期检查仪器设备的使用情况，保证资源合理化配置，提高食品药品检验实验室仪器设备、设施的使用效率和精确性，其次定期对仪器和设施进行维护，降低损耗，延长仪器的使用寿命。2.2规范食品药品检验流程检验人员应当采用科学的样品抽样与检验方法。抽样检验主要是在整体产品中抽取一定比例和具有代表性的样品进行检查，确保检验结果的准确性，在检验过程中每一个细节都要重视，当完成基本检验流程后，对食品可进行第二次抽样检验，确保食品药品安全过关，在整个检验流程中药针对实际情况进行相应优化调整，严格遵循检验标准和仪器操作规范2。审核样品检测数据时，对于不符合要求的样品做好记录和标记并拒绝收样，防止影响检验检测结果，若检测出误差较大的数据要进行标记和找出原因，并进行重新检测，避免由于人为操作和仪器因素所引起的误差。2.3提高检验人员的素质食品检测人员在工作期间必须要求着装规范，规范自己的言行举止，树立良好的工作意识和工作态度，增强对工作的积极性和责任心，确保食品药品检测实验室工作的顺利开展。3细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的优点食品药品检验是我国司法鉴定机构重要的检测内容，实施细节管理时必须严格按照国家相关法律要求进行，不断优化完善实验室标准，提高实验室治疗的标准和科学化，保证检验结果的公平公正，从而提高实验室管理质量。细节管理是一种新型的管理方法，实现从细节入手，能避免发生一些不易发现的管理差错，能保证管理质量3。同时，该方法是从每一位检测人员入手，能及时发现自身的不足，提高自身的专业性，并且在学习过程中也能获得一定的成就感，对提高实验室的质量管理有良好的效果，在细节管理实施中分析实验室的具体情况，然后制定科学有效的制度，不仅能满足实验室的需要，也能将实验室管理质量的作用充分发挥。4结束语综上所述，细节管理作为一项新型的管理方式，着重与从细节入手，可以有效的规避管理中出现差错，从而提升质量管理效果。因此，在食品药品检验实验室质量管理中采用细节管理理念和方法，有利于提高食品药品检验实验室的检验水平和质量，使检验工作更好的开展，值得推广应用。参考文献1杨晓梅.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果J.临床医药文献电子杂志,2017,4(25)4945-4945.2王巍,卢红.区域食品药品检验所实验室质量管理的研究J.广东化工,2016,43(20)139-139.3滕伟.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果探讨J.食品安全导刊,2018,11(3)60-60.

简介：摘要：当今在信息化技术不断发展的背景下， LIMS系统在第三方实验室中的应用实施，实现了检测过程的流程化和数字化 [1]。有效提升了实验室对人、机、料、法、环的管理水平，推动了实验室检测自动化的发展，降低了实验室质量管理的风险和管理成本，大幅提升了实验室检测效率 [2]。

简介：摘要：社会经济的持续发展，使人们的生活水平得到了显著提升，同时，药品行业的发展速度也在不断加快，出现了许多新型药品种类，对此需要进一步强化药品质量安全管理，从而保障人们的饮食健康。为了药品安全管理水平得到提升，需要相关药品检验机构在开展实验室管理工作时，合理采取质量管理对策，从而提升管理工作质量。

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简介：摘要：药品的安全性关系到每一位患者的身心健康，随着医疗事业的蓬勃发展，人们对药品安全也越来越重视。本文以探讨实验室药品检验风险管理为中心，对主要影响药品检验的5个方面因素进行阐述。采取风险管理能够在一定程度上有效地控制药品检验工作的质量和影响因素，实施内部质量系统的审核验证，对人员、仪器设备和标准物质、样品、检测方法标准、环境等条件的控制情况进行考察。对实验室药品检验质量进行风险管理，可以对实验室的综合能力进行准确的评价，提升实验室的综合能力，让实验室的质量管理系统更加符合药品生产质量管理规范。

简介：实验教学是实现素质教育和创新人才培养目标的重要教学环节,在基础实验和综合性实验基础上,开辟设计性实验,是培养学生创新能力、实践能力及对科技发展的敏锐性的重要途径.学生进行设计性实验,需要有开放实验室为支撑条件,这将是对重理论、轻实践的传统教学体制和以灌输、模拟、验证为主的传统实验教学方法的一次变革.

简介：摘要：在药品生产和流通的每一个环节，药品检测都扮演着至关重要的角色，它直接关系到药品的质量安全，进而影响到公众健康。理化实验室作为药品检测机构的重要组成部分，其质量控制管理的有效性直接决定了检测结果的准确性和可靠性。因此，加强理化实验室的质量控制管理，确保实验室内部管理规范化、操作标准化，以及数据可追溯性，成为保障药品质量安全的重要前提。

简介：医学检验是医疗卫生工作的重要组成部分，对患者的覆盖面最广，具有“侦察兵”的作用．检验水平和质量的高低结果准确与否．直接关系到医疗、预防、保健、康复等社会卫生活动的效果和每个病人的切身利益．尤其在人们对生命科学研究已进入分子水平的时代，随着各种现代抖学技术的广泛应用，已成为医学科学领域发展最快的学科。

简介：摘要：目的：分析药品检验维生素B1片偏差发生的原因，讨论实验室质量控制针对性控制对策。方法：共计15名检验人员对不同批次的维生素B1片进行检测，分析偏差发生的原因，并讨论质量控制措施。结果：偏差发生原因为人员操作问题。结论：影响药品维生素B1片检验检测结的原因与检验人员操作相关，需制定针对性干预措施，以提升实验室质量控制质量。

简介：摘要：对于食品药品理化检验检测实验室来说，检验检测报告即是他们的"产品"，这一"产品"的质量至关重要。而在检验检测过程中，影响"产品"质量的因素尤其众多，人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等，为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素，食品药品理化检验检测实验室有效的开展质量监督工作，显得尤为重要。本文主要研究药品检测实验室的质量监督工作。