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  • 简介:目的以自制的银黄片为材料,分析高效液相色谱检测含量均匀度评价结果,分析采用红外线光谱分析最小二乘法检测不同处理方法的含量预测效果。方法把金银花提取物、黄芩提取物、预胶化淀粉和硬脂酸镁按照一定的比例进行等量递增混合,压制成片。对药品进行溶解,分别利用高效液相色谱法和最小二乘法红外线光谱对药物的成分进行检测。结果不同红外线光谱处理分析法不同成分含量预测误差均方根多组之间的对比,差异有统计学意义(P<0.05)。其中以经典MSC法获得的四种成分误差均方根值最低。利用高效液相色谱法对四批金银花提取物检测的变异指数均在5%以内,具有较强的一致性。结论高效液相色谱是测定中药制剂含量均匀度的首选方法,检测精度高;红外线光谱分析具有一定的含量均匀度分析潜力,在控制误差的前提下能够较好的反映含量均匀度。

  • 标签: 中药制剂 含量均匀度 测定
  • 简介:目的:测定服用抗癫痫中药制剂患者血清中苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度,以监测抗癫痫中药制剂的合理应用。方法:采用荧光偏振免疫法测定患者空腹血清苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度。结果:研究对象为2009年到我院门诊就诊并确诊为癫痫并服用抗癫痫中药制剂的患者57例,其中男性32例,女性25例,年龄10~49岁。57份血样中,除42例患者的血样中未检出西药成分外,其余15例患者血清中均检出1~3种西药成分。57例患者中54例病情未得到控制,且2例出现大发作。结论:抗癫痫中药制剂使用时部分存在添加苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平这3种抗癫痫西药,中西药合用未考虑药物相互作用、重复用药、超剂量用药等情况,贻误治疗时机,不能有效地控制病情,给患者带来较大损害。因此,临床上使用抗癫痫中药制剂时应加强血药浓度监测,同时也应加强抗癫痫中药制剂的质量控制。

  • 标签: 癫痫 中药制剂 血药浓度 监测
  • 简介:目的:探讨乌头碱类成分制剂的质量控制。方法:比较2005年版、2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求,分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征。结果与结论:2010年版药典与2005年版药典比较,2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效;2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强。建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂,在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法,以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱,苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定,制定合理的含量范围,以保证用药的安全有效。

  • 标签: 乌头 乌头类生物碱 双酯型生物碱 单酯型生物碱 质量标准
  • 简介:【摘 要】中医是我国的传统医学,亦是我国独有的一种医疗手段,更是医疗体系中不可缺少的一部分。众所周知,中医讲究标本同治,内外调和,应用中医进行疾病的治疗副作用小,对人体的伤害也小,因此广受人们的喜爱。而中药制剂是中医体系中的重要组成,其药品质量直接影响着中药制剂的治疗效果,更关乎于人们的身体健康。因此,在中药制剂的生产过程中对其进行科学有效的质量控制至关重要,但是就目前的情况来看,我国在此方面还有许多不足之处,基于此,本文将对中药制剂质量控制的方法模式进行分析与研究。

  • 标签: 中药制剂 质量控制 方法模式
  • 简介:【摘要】:目的:探究中药制剂使用的不良反应和对策。方法:选择2019年9月至2021年9月,医院曾经使用过的中药制剂,出现不良反应患者100例,回顾性分析临床资料,并完成统计学处理,对使用中药制剂之后发生的不良反应情况进行详细的分析,并给出具体的解决对策。结果:经显示≥60 岁患者出现不良反应的发生率更高44例(44.00%),其次是≤12岁25例(25.00%),较40~59岁、13~39岁的年龄段发生率明显更高,差异有意义(P<0.05);静脉滴注患者出现不良反应的发生率更高60例(60.00%),其次是口服给药19例(19.00%),较外用和肌肉注射的发生率明显更高,差异有意义(P<0.05);皮肤系统在使用中药制剂后的不良反应较其他系统明显更高,差异有意义(P<0.05);经显示生脉、参麦、炎琥宁、双黄连注射液等是主要使用的中药制剂。其中用药2d时间后发生不良反应的共有40例(40.0%),3d后共30例(30.00%),其他药物后出现不良反应30例(30.00%),差异有意义(P<0.05)。结论:针对使用中药制剂后不良反应患者,经研究显示有较大的不良反应可能性,应当保证用药的合理性,做好临床管理工作,选择安全的给药途径,经在临床上给予患者针对性的干预对策方式,尽量保证用药的安全性,降低不良反应的发生,将促进患者疾病快速恢复,具有临床应用价值。

  • 标签: 中药制剂 不良反应 对策
  • 简介:摘要:制剂处方研究是指在药学研究的基础上,根据药物的特点及制剂的要求,对药物的剂型和生产工艺进行合理选择,确定处方中各组成成分间的比例关系,同时对制剂生产过程中易出现的质量问题进行研究,制定合理的解决方案并在药品上市前进行充分验证和完善。

  • 标签: 处方研究 处方设计 辅料选择 质量研究
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  • 简介:摘要:当前,我国鼓励和支持药物制剂的发展,为中药制剂的发展提供了新的机会。但是,现阶段的药物生产技术仍由人工主导,且制造效率低,而且规格、标准不一,又缺乏相应的药剂生产装置,无法适应人们对优质医药生产全过程的要求。本文试图中药制剂制备为出发点,简要阐述其发展现状及相关研究策略,以期为我国中药制剂技术的实践和研究提供理论参考。

  • 标签: 现代化制剂技术 中药制剂 应用
  • 简介:目的探讨口服中药制剂外用斑蝥液联合激光照射治疗斑秃的疗效。方法70例斑秃患者随机分为两组,对照组随机分口服、外用和激光照射三类单一治疗;观察组口服自制中药制剂外用斑蝥液联合激光照射治疗。结果在连续治疗3个月后,分别统计两组有效率,治疗组为91.42%,对照组为71.42%。结论口服维生素外用斑蝥液联合激光照射治疗斑秃的临床疗效好,值得推广。

  • 标签: 斑秃 口服自制中药制剂 斑蝥 激光
  • 简介:目的:综述抗肝纤维化中药制剂的研究,说明进行其新剂型研究的意义.方法:针对中药治疗肝纤维化及中药制剂的特点,分析并阐述抗肝纤维化中药的常规制剂、缓控释制剂和靶向给药系统.结果:抗肝纤维化中药剂型各具特点,目前大多为常规制剂,新剂型的研究较少.结论:治疗肝纤维化的中药新剂型和新制剂具有很大的研究应用价值.

  • 标签: 肝纤维化 中药 给药系统
  • 简介:摘要:在探讨中药制剂的质量控制与标准化的研究中,本文摘要强调了确保中药材质量的重要性,以及在生产过程中实施严格监控的必要性,通过分析原材料的质量波动、生产工艺的复杂性和检测方法的可靠性等挑战,提出了加强源头管理、优化工艺流程、研发先进检测技术和加强国际合作的综合解决策略。这些措施旨在提升中药制剂的质量控制水平和推动其标准化进程。

  • 标签: 中药 质量控制 可靠性
  • 简介:摘要:中药制剂的原料是指用于制剂处方投料的中药饮片、净制后的中药材、中药提取物。原料质量是实现中药制剂质量和临床疗效的前提,中药制剂高质量发展必须建立在原料的高质量和原料质量控制的继承、创新基础上。走高质量发展的道路需要投入大量资源和时间,低水平低价位竞争虽然不利于行业发展,但可能更利于企业实现短期利益。药品监督检查是政府深入企业最直接的方式,监管法规和检查关注点对企业发展方向有直接影响,应该带头贯彻新发展阶段高质量发展战略,关注影响行业高质量发展的难点、堵点。

  • 标签: 药制剂质量 影响中因素 控制措施
  • 简介:摘要中药制剂在临床的应用较为广泛,且随着医疗技术的不断进步和发展,中药制剂型也不断的升级换代,促进了中药现代化研究的发展。大孔树脂吸附技术在中药制剂中取得了良好的应用,大孔树脂吸附法是指20世纪60年代末离子交换技术领域新兴的一种处理技术,该操作工艺成本较为低廉,操作较为方便,树脂使用率较高,尤其适合工业生产,目前,该技术已在中草药有效成分的提取、纯化和分离中取得了较好的应用。

  • 标签: 大孔树脂吸附技术 中药制剂 应用 分析
  • 简介:摘要:目的:分析风险管理体系对西药质量控制的影响,更恰当地管理西药质量。方法我们对西药临床应用质量控制中的潜在危险因素进行了选择和评估。建立完备的风险管理系统后,药房人员可以有效地预防和应对潜在风险。结果,药房人员可以有效地识别西药的潜在质量危害并及时解决。这大大减少了发生事故或错误的机会。综上所述,实施风险管理制度可以有效保证西药的质量和安全,减少副作用。

  • 标签: 风险管理 西药制剂 质量控制 应用