简介:用药安全总监(MSO)是用药安全的专家和管理者,已在美国和英国医药相关机构内普及并发挥重要作用。系统地文献检索和分析显示,美、英两国基于药物不良事件发生数量多、易造成患者损害、易引起经济损失、具有可预防性、发生后报告质量差与管理不足等问题提出设立MSO岗位,以此减少用药不良事件发生,保障患者用药安全。MSO主要供职于大型医院或大型保健机构,但美、英两国均未明确规定其岗位级别。MSO的岗位职责主要包括制定药物安全方案、践行安全方案、监督及改进用药安全系统、提供用药安全专业意见、管理与报告内部药物安全信息、接收与传达外部药物安全信息和管理用药安全培训。此外,美国还提出了包括学历、执业资格和培训经历在内的具体资质要求。MSO是解决用药安全问题的有效措施之一,建议在中国医疗机构试行建立MSO制度,以积极探索我国安全用药管理新模式。
简介:中国制药企业研发国际化(DrugProductInternationalization,简称DPI)可能受到多个企业层面因素的影响。然而,现有的研究主要针对单一或少数几种因素进行分析,而忽视了各项因素之间相关程度及对制药企业的综合影响。本研究旨在探究企业层面因素对选择DPI模式的中国制药企业的综合影响。采用t检验和卡方检验,探讨有无DPI模式公司之间的差异。继而运用Logistic回归分析探讨16种企业层面影响因素变量对制药企业产生的综合影响。通过实证分析,本研究发现企业创新能力和知识吸收能力是影响医药企业发展和影响中国企业DPI模式选择的企业层面因素。同时,高级管理团队的受教育程度也与制药公司的DPI模式选择有显著的正相关关系。本研究结果为制药企业选择DPI模式提供了理论和实证依据。研究表明,中国制药企业的研发国际化水平仍处于初级阶段。从长远来看,中国制药企业应加强研发国际化水平,从而促进企业发展,改变国际药品市场格局。
简介:目的:系统评价我国癫痫患者相关基因的研究现状,为癫痫疾病的诊治提供循证医学证据参考。方法:计算机检索CBM,CNKI,VIP和万方等数据库,检索时间为自建库至2017年10月。纳入评价癫痫疾病相关基因的文献,总结与癫痫患者发病、诊断、治疗和预后的相关基因,对研究的结果进行描述性分析。结果:共纳入175篇文献,发表时间为1999–2016年。筛选出相关基因85种。文献类型主要为:基因与疾病的关系(n=81),基因与耐药性的关系(n=37),基因与血药浓度的关系(n=27),基因与药物疗效的关系(n=11),基因与不良反应的关系(n=9),基因定位或测序(n=6),基因与药物剂量的关系(n=2),相关基因的分布频率与癫痫(n=2)。筛选出相关基因85种,研究结果有55.4%(97/175)阳性结论,31.4%(55/175)阴性结论,2.3%(4/175)不确定结论,另外有8篇文献研究结果为一个阴性,一个阳性结果,有2篇文献研究结果为一个阴性结果,一个不确定结论。结论:癫痫药物基因学的研究众多,关于研究的基因类型复杂多样,涉及的内容主要有基因与疾病,基因与药物以及基因自身的定位测序等。关于基因与药物的疗效和安全性有待更深入的研究。
简介:目的:了解中国人民武装警察部队学院医院(以下简称"我院")门诊抗高血压药使用情况,为合理用药和药品管理提供参考。方法:按照限定日剂量法,对2015—2017年我院门诊口服抗高血压药的销售金额、用药频度(defineddailydosesystem,DDDs)及限定日费用(defineddailycost,DDC)等进行统计分析;收集同期门诊口服抗高血压药处方3072张,对抗高血压药联合应用情况进行分析。结果:2015—2017年我院口服抗高血压药销售金额合计498628.57元;销售金额排序及DDDs排序均居首位的抗高血压药类别为钙通道阻断剂;销售金额排序居前3位的药品依次为苯磺酸左旋氨氯地平片、氯沙坦钾片和苯磺酸氨氯地平片;DDDs排序居前3位的药品依次为苯磺酸左旋氨氯地平片、酒石酸美托洛尔片和马来酸依那普利片;抗高血压药联合应用处方少于单独用药处方,且有少数非相关指南常规推荐的联合用药方案。结论:我院门诊口服抗高血压药的应用基本合理,但联合用药处方所占比例较低,且部分联合用药方案需要进一步规范。