简介：摘要本文主要是针对药厂GMP认证工作中的风险管理工作进行了全面的分析与掌握，对国内药品GMP认证检查制度、GMP认证申报材料审查工作、风险管理检查表格使用、危险分析和关键控制点的应用以及风险评价工作进行了全面的总结，旨在为药厂GMP认证工作中的风险管理工作提供有效的理论依据，从而为药厂工作效率和质量提供可靠的发展道路，保障人们的健康和身心安全。

简介：【摘要】

简介：摘要：GMP是药厂生产车间必须遵守的生产规范和管理准则，药厂需将生产流程与管理手段充分结合，在药品生产与厂区管理过程中明确药品生产和产品储存的等方面的细则，使药品生产过程、储存过程、运输过程以及药品处理环节更加专业化、安全系数更高，药厂车间管理应以GMP认证为理论指导和管理依据，根据药品车间机器、产品等摆放和布局情况，提高生产水平和管理标准。本文首先分析GMP认证标准对药厂生产管理的要求，并提出药品生产管理的GMP策略。

简介：摘要：在现阶段自然环境质量不断降低的背景下，逐渐导致多种病毒的形成，严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此，基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势，为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准，相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节，应按照GMP的标准，针对药物执行规范化的科学生产，提升药物的经济效益，并为人民的健康提供一定保障。基于此，本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：摘要：近年来，随着我国经济的逐步发展，人们的生活质量有着显著的提升，在对生活方面的需求正在不断的提高。人们的生活健康意识已经越来月受到重视，由此导致了人们十分看重药物的品质。药物是由制药企业进行生产和加工的，为了确保人们在需求上的不同，制药企业必须要在保障药品质量合格的基础上，满足人们的需求。因此要对新型的制药技术以及先进设备进行引入。当前来看，GMP管理受到社会各界人士的关注，GMP管理能够对制药的整套流程进行严格的监督，对人们的身体健康有着较高质量的保障，同时也是未来制药企业发展的重点方向之一。

简介：摘要：随着当前时代的快速发展，现下各行各业生产工作，均得到持续优化与完善。口服固体制剂作为现下重要的生产类型，如何较好保证其生产质量，提高生产效率，完善工艺，成为必须考虑的重要问题。GMP的引入，有助于口服固体制剂进一步完善，加强管理工作，对于优化生产工作起着关键作用。本文将结合实际情况，对GMP下口服固体制剂工艺与管理进行详细分析，以期为今后开展的有关工作提供借鉴与参考。

简介：【摘 要】随着我国医疗行业的快速发展，对于我国药品的质量安全管理也就有了更高的要求，我国有关部门对于质量的检测认定等十分重视，不断出台相关的文件，以规范药品的质量，以防劣质药品流入市场，进而影响人们的健康安全。 GSP认证就是国家在这方面的规定，只有经过 GSP认证，企业才有资格进行药品的经营，这是一种科学的管理办法，目前已经得到社会阶层的广泛的认可，对于保障人们的健康具有一定的积极作用。然而，有关企业在实际认证中还是会发生很多问题，这也为 GSP认证增添的阻碍，具有一定的难点，如何攻破难点就值得有关人员进行详细的分析。

简介：摘要：随着中国制药行业快速的发展，精益生产管理管理方式正逐步被国内外知名的制药企业所运用，精益思想给药品制造行业带来了革新。 TPM是精益生产常用的一种管理方式， TPM的推行不仅有助于提高药企的生产效率同样有助于提升药企的 GMP水平。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：使用GMP质量管理系统，能够实现药品生产中各个环节的控制，并根据标准化要求，强化对质量的检验，满足药品安全和质量要求。本文结合制药行业对GMP质量管理系统的需求，总结如何进行GMP质量管理系统设计和实现，帮助制药企业优化管理模式，构建GMP质量管理系统，提升药品的质量控制水平。

简介：摘要：原料药是目前市场上所出售药品的一种活性物质，原料药质量和人们的生命安全有着很重要的关联。原料药生产车间实现药品生产、管理等环节有效运转，可以体现出一个企业GMP管理运行和执行情况，同时也决定着产品的质量。我国药品生产GMP管理有着可以改进的空间，要根据出现的问题制定相应的解决措施。本文主要阐述原料药生产车间现场GMP管理细节，仅供参考。

简介：摘要：自我国实施药品生产质量管理规范以来，随着 GMP理论的不断深入，我国药品的 GMP发展管理水平得到了明显的提升。但是，和发达国家相比较而言，我国整体 GMP的管理水平仍然比较低，其中存在多方面的问题。本文以我国药品生产质量的发展历程为基准， 对 生产模式、检验模式以及设计模式进行了深入分析，在此基础上对提升制药及监管水平的措施展开了探讨，希望能够在确保药品生产质量的基础之上给相关工作提供借鉴。

简介：摘要：当今社会发展迅速，我们国家的经济水平也有了非常大程度的提高。经济水平的提升必定会带来行业的进一步发展。这一现象对于社会当中的一些基础行业来说尤为明显。制药行业既是需要科技支援的产业又是最早的基础行业，对社会发展的意义重大。而制药用纯化水则是药品的质量保证，如果制药用纯化水质量已经安全受到污染，则很可能造成药品存在安全隐患。对制药水系统进行严格管理刻不容缓。

简介：摘要通过回顾上世纪80年代以来，特别是从1998年国家强制实施GMP中以来企业的得与失，详细从地址分布、优势产品、发展改制历程、总体规模、人才资源、经营模式、销售模式、控股股东、分类、发展潜力等方面，对宝鸡医药企业进行了分析。指出宝鸡的企业门类齐全，技术人才资源储备良好，产品内在质量有保证，但产品外在质量以及营销意识落后。也没有通过药监局的这个平台形成合力，只是监管，没有扶持。建议药监局应出面进行整合，形成合力，打造具有一定规模、竞争力强的大型企业。

简介：摘要：在社会经济发展的进程中，人们的生活水平和质量也得到进一步提升，其思想观念也逐渐得到相应的转变，对各种产品的质量提出了更高的要求。其中制药企业生产的产品与人们的生活息息相关，因此对其质量的要求更加严格。 GMP指的是生产质量管理规范、优良制造标准，在 GMP要求下，当前的药品质量检验的问题较为严重，针对这种情况，制药企业必须提高重视程度，加大药品质量检验力度，把好药品质量关，这也是制药企业实现长效发展，占据更多市场份额的关键。本文主要是对当前在药品质量检验中存在的问题、 GMP要求的药品质量问题的解决对策两个方面做出详细的分析和研究。

简介：摘要：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令79号）中第十章将“偏差处理”作为第五节独立描述，表明其在GMP中的重要地位。本文介绍一种基于风险管理的偏差处理流程，包括偏差的识别、紧急措施和报告、偏差调查、评估、CAPA系统、偏差的批准和关闭、偏差系统的趋势分析与持续改进。

简介：摘要：在医疗行业发展过程中，药品质量具备重要意义，反观质量风险管理过程，以全过程质量风险管理为主，贯穿于整个医疗药品的生命周期。因此，质量风险管理方式应用，属于是药品生产企业GMP实施的关键环节，相关管理者应做好各环节分析和控制工作，避免产品质量出现问题。本文以实际工作开展情况为出发点，对药品生产领域推行风险管理的内容进行总结，并根据相关问题，论述了质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的具体应用。

简介：摘要： 药品GMP检查工作对于药品质量有着重要的意义，因此本文将针对药品GMP检查中质量控制与质量保证的问题及建议展开分析和讨论。

简介：【摘 要】药品经营的 GSP不仅可以保障人们的用药安全，还能够推动药品监管的不断发展，让人们的用药安全也能够得到更好地保证，同时我们还需要不断加强对药品质量管理的力度，只有这样才能保证药品行业的发展。现在我国在药品 GSP的认证的过程中仍旧存在着很多的问题，因此为了能够让我国医药企业得到更好地发展，我们必须要不断加强对 GSP认证管理的力度，只有这样药品企业的在市场竞争中得到更好地发展。本文就医药企业实施 GSP认证进行分析，希望能够更进一步的促进医药企业的发展。