简介：摘要 目的：为了帮助急危重患者争取更多的抢救时间，需在院前急救中保证呼吸系统的正常运行，现在院前急救转运中给予车载呼吸机，探究其运用效果。方法：2021年1月-2021年10月期间共收治18例急危重患者，按照收治顺序分为前后对照组和观察组各9例；对照组院前急救中采取鼻塞式吸管供氧，观察组院前急救中采取车载呼吸机供氧；对比两组急危重患者疗效结局和四项生命体征（动脉血氧分压、二氧化碳分压、心率、呼吸频率）。结果：对照组总有效率66.67%＜100.00%，P＞0.05；对照组急救后血氧分压低于观察组，二氧化碳分压、心率、呼吸频率均高于观察组，P＜0.05。结论：急危重患者院前急救过程中给予车载呼吸机供氧，能帮助患者有效维持呼吸功能，可更好改善患者基本生命体征，为后续抢救争取时间。

简介：

简介：摘要：统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件。目前中医药临床试验中存在统计分析计划缺失或不完整、统计分析方法缺少或描述不清、统计方法选择不当、比较类型与试验目的不符等诸多问题。针对以上问题,应根据中医药临床研究的特点来制定统计分析计划,如根据试验目的确定比较类型、根据干预的主要和次要结局以及结局评价指标建立假设。

简介：

简介：【摘要】在中医临床学科组成部分中，中医眼科学不可或缺。其是基于中医理论基础上，结合眼部疾病的致病因、进展过程与人体内部五脏六腑、经络系统存在的联系，用以研究眼部生理、病理等相关症状、诊断以及辨证治疗和预防的学科。中医眼科成立的目的在于预防、治疗眼部疾病，以此保障人群视觉器官的健康[1]。

简介：【摘要】目的 评价“清咽含片”的清咽润喉作用。方法 采用自身对照设计方法，结合体征观察、咽部检查、受试前后血尿常规及血生化指标测定等各项检查，对60例慢性咽炎受试者进行人体试食试验。结果 受试者试食后临床症状积分有明显降低（P＜0.01），其中显效10例，有效38例，总有效率达80.00%，表明“清咽含片”有明显的清咽润喉的功效。

简介：摘要：由于药物临床试验是以人为试验对象，因此具有风险高、投资大、周期长等特点。为规范化、严格化、标准化开展药物临床试验，保证试验数据的完整性、真实性及规范性，本文重点对药物临床试验质量控制与对策进行分析，以供参考。

简介：摘要：目的：探讨对酒精依赖者采用认知疗法干预对戒酒的作用。方法：选择酒精依赖者94例，随机分为常规戒酒治疗对照组（n=47）与采用认知疗法辅助戒酒干预实验组（n=47），对比两组戒酒有效率以及随访期间复饮率。结果：实验组治疗总有效率为100.00%（47/47），高于对照组85.11%（40/47），P

简介：摘要：目的 探讨预见性护理在矮小症激发试验中的应用。方法 以40例矮小症患儿为对象。随机分为观察组（预见性护理）与对照组（常规护理）。对比两组不良反应及满意度。结果 40例患者采血过程均顺利，未发现局部感染及脱管。观察组不良反应发生率为10.00%（2/20），低于对照组（40.00%(8/20)，P

简介：摘要：临床试验用药品的生产特殊性决定了其生产管理不能完全照搬商业化药品GMP管理模式，必须建立起一个高效的质量管理体系，兼顾临床试验用药品的生产具有特殊性和不确定因素，规范临床试验用药品生产。本文结合临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

简介：摘要：目的：探析在药物临床试验护理中采用风险管理的应用效果。方法：筛选出98例参与药物临床试验的受试者纳入实验研究范围，对半划分为A组（观察组）与B组（对照组），每组均49例。将常规药物临床试验护理干预方案运用于B组受试者，对A组受试者则加以实行风险管理护理干预，比较两组中风险事故的发生以及受试者的依从性等。结果：A组中发生风险事故的情况较少，总发生几率仅为6.1%，而B组中风险事故相对较多，总发生几率为18.4%，由此可见两组间具有较大的差距（P＜0.05）。结论：临床上在进行药物试验过程中采用风险管理效果较佳，能够全面预防风险事故，促使药物试验更具安全性，值得大力推广。

简介：摘要：目的：探讨医院药物临床试验中实施GCP的细化管理效果。方法：收集和查阅医院药物临床试验中实施GCP的相关资料、文献，对其进行分析与总结。结果：GCP的原则仍需要进一步细化。结论：药物临床试验中实施GCP的细化管理能够提高临床试验质量管理水平，保证其科学性。

简介：[摘要] 目的 将微注凝胶抗人球蛋白试验应用于新生儿溶血病的血清学检测，对实验室诊断结果进行观察总结。方法 选择149例疑似为新生儿溶血病的血标本，用微注凝胶卡式法进行三项试验，即直接抗人球蛋白试验、血清游离抗体试验、红细胞抗体释放试验，并整理试验结果。结果 在149份随机样本中，阳性10例，弱阳性22例，微柱凝胶抗人球蛋白试验所测得的游离试验和释放试验的阳性率高，释放试验在三项试验中灵敏度最高。结论 新生儿溶血病实验室检测中，微柱凝胶法具有简单易行、高灵敏性以及可重复性等优点，实际应用效果好。

简介：[摘要] 目的：建立一套关于药物临床试验供应商的评价体系标准供行业评价使用，为申办方和临床试验机构遴选合格供应商提供评价体系参考。方法：通过调研法初步建立一套关于药物临床试验供应商的评价体系标准，并按照此标准对4家供应商进行评价试点。结果：4家临床试验供应商的资格性审查均为合格，技术性审查得分为：96分、96分、87分、93分。结论：我院药物临床试验机构初步建立的药物临床试验供应商评价体系标准具有推广价值，但仍需持续改进优化并在行业中推广验证。

简介：摘要：目的：深入分析和研究现阶段在临床医学发展过程中，采用CT冠脉造影成像在冠心病筛选试验过程的具体应用效果与实际临床推广价值。方法：本研究从我院2019年1月-2021年1月期间的662例CT冠脉造影成像CT检查者中，选取100例明确诊断以及可疑诊断的冠心病患者临床资料作为本次研究的对象，并且针对其中的40例患者选择性的进行了冠脉造影术的相关检查。通过观察CT冠脉造影成像对于患者疾病病变显示的具体情况，将冠脉造影术作为检验的标准，观察患者出现病灶的实际情况、敏感程度以及准确度等。结果：通过采用CT冠脉造影成像的方式在不同的相位之上进行图像的重建，可以更加清晰的看出冠状动脉的基本形态，并且对于患者冠状动脉的板块情况以及管腔的狭窄程度有着很明显的展示。与冠脉造影术的实际诊断结果进行对比，可以看出CT冠脉造影成像在针对冠心病敏感程度的诊断方面敏感度可以达到98%，准确度高达96%。所以两种诊断方式的诊断结果均显示一致性。针对患者采用1年自后随访的方式，得出CT冠脉造影成像实验组患者的临床重点事件发生的概率为5%，很显然低于冠脉造影术组患者的20%，两组数据差异显著且具有统计学意义，即（p

简介：摘要：目的 本文旨在观察生殖实验室质量控制中采用人精子活力试验的价值分析，以为生殖实验室质量提升提供支持。方法 哈尔滨市红十字中心医院收治的80例男性健康体检者为研究对象，收治于2019年5月10日/2021年1月30日（开始/结束），将健康体检者依据随机数字表法分两组，对照C组（未采用任何处理）、试验S组（采用0.25%福尔马林液对精子进行处理），观察两组健康体检者精子24h、48h平均活力情况。结果 试验S组精子24h、48h平均活力明显低于对照C组（t=4.909、5.687），并精子48h平均活力明显低于精子24h平均活力（t=3.572 、4.592 ），P＜0.05，具可比性。结论 在生殖实验室质量控制中将人精子活力试验应用其中，可以有效提升精子平均活力，值得推广。

简介：【摘要】目的：探讨G试验和真菌培养结果应用于深部真菌感染的诊断效果差异。方法：选择2019年1月到2021年5月我院疑似深部真菌感染的患者98例进行研究分析。所有患者分别接受血浆G实验和相关部位的真菌培养。对两种方式的阳性率以及灵敏度、特异性以及预测值进行对比研究。结果：血浆G试验的阳性率明显高于真菌培养结果，P＜0.05；血浆G试验的灵敏度、特异性以及阳性阴性预测值分别为89.47%、特异度100.0%、阳性预测值100.0%、阴性预测值87.23%，准确率94.88%。结论：

简介：【摘要】目的 围绕注射用头孢西丁钠，建立与之相匹配的无菌检查方法，并开展适用性试验。方法 依据《中国药典（2015年）》无菌检查法当中的薄膜过滤法来开展试验，通过优化相关条件（如冲洗量等），构建注射用头孢西丁钠的无菌检查方法。结果 将无菌氯化钠

简介：摘要 目的：建立百乐眠胶囊微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版四部“通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 ”的要求进行验证。结果：验证中所有试验菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉）的回收率均在50%~200%范围内，采用常规法即可检出大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。结论：该方法有效可行，可用于指导百乐眠胶囊微生物限度的日常检测。

简介：【摘要】目的 探讨卡式微柱凝胶试验在输血检验血型鉴定中的临床效果。方法 选取2020年1月-2020年