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  • 简介:摘要:在现代医疗卫生领域高速发展的背景下,药品生产体系建设日益完善,为药品综合质量与安全性提供了充分保障。在固体制剂药品连续生产过程中,为了确保生产工艺效果与药品质量,需要做好连续生产过程控制系统设计,并设计完善的风险分析系统框架,确保生产期间的风险问题可以得到有效控制。因此,本文将对固体制剂药品连续生产过程控制设计与风险分析系统框架进行深入地研究与分析,并结合实践经验总结一些措施,希望可以对相关人员有所帮助。

  • 标签: 固体制剂药品 连续生产 过程控制 风险分析 系统框架
  • 简介:摘 要:统计过程控制为制造企业药品生产管理、数据采集及工艺调整提供了有力支撑,文章以统计过程控制在药品生产质量管理中的重要性进行讨论与分析,从重要性角度来看,统计过程控制有利于提高生产质量及为制药企业生产提供数据参考。在统计过程控制应用方面,通过做好质量监控、质量分析、质量管理、异常管理、质量改进及报表管理等系统,以此有效保障药品生产质量及效率。

  • 标签: 统计过程控制 药品生产质量 质量管理 重要性分析
  • 简介:【摘要】:化学药品直接关系着各项疾病的治疗,在实际的生产过程中如何保证其药品质量始终是当前关注的重点问题。现阶段,近红外光谱分析技术逐渐成熟,被广泛应用在化学药品生产过程中,充分发挥出自身的技术优势,促使化学药品生产质量提升,基于此,本文从近红外光谱分析技术概念入手,深入开展分析,探索其技术应用实践内容,旨在为当前的化学药品生产通过良好的参考。

  • 标签: 近红外光谱分析技术 化学药品 生产质量