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  • 简介:摘要:药品注册申报工作对保障公共卫生安全具有重要意义,但在实际操作过程中往往会遇到各种各样的问题。在药品注册过程中,存在数据不全、数据不全、研究结果不充分等问题,不仅不符合相关法律规定,而且可能导致药品质量安全得不到有效保障。笔者本篇文章意在探究药品注册申报存在的问题并总结出问题解决的建议,意在助力于降低药品注册申报问题的出现。

  • 标签: 药品注册申报 问题分析 建议
  • 简介:摘要:药品法规注册申报中的风险评估和风险管理是保障公众健康安全、确保药品质量的重要环节。在药品研发和上市过程中,通过系统性的风险评估和风险管理,可以对药品可能存在的风险进行全面评估,并采取相应措施加以管控,进而避免药品使用过程中出现意外事件,确保患者的安全。同时,我国对药品注册和上市具有严格的法规和标准,要求企业必须充分评估药品的风险以及可能带来的影响。基于此,本文对药品法规注册申报中的风险评估与风险管理展开了研究。

  • 标签: 药品 法规注册申报 风险评估 风险管理
  • 简介:摘要:目的:无痛胃镜检查时,探究麻醉过程中右美托咪定的相关信息、应用价值。方法:研究时间:2022年03月至2023年11月,研究对象均为以上阶段内收治,具体构成为:无痛胃镜检查患者,而后做组别划分处理,指导依据为:电脑随机法,组别类型为:对照组、实验组,经统计发现,以上患者共计68例;在麻醉过程中,将丙泊酚、瑞马唑仑为对照组提供,右美托咪定、丙泊酚为实验组提供,每个组别中,纳入34例无痛胃镜检查患者,比较最终效果。结果:(1)实验组VAS评分、入睡时间、苏醒时间低于对照组(P<0.05);(2)实验组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论:无痛胃镜检查前,右美托咪定、丙泊酚麻醉有明显效果,对于此类患者来说,能够有效减轻自我疼痛感,其入睡时间、苏醒时间较短,不良反应较少,在临床上有较高安全价值、较高推广价值。

  • 标签: 无痛胃镜麻醉 麻醉效果 不良反应发生率 右美托咪定
  • 简介:【摘要】目的:探讨放疗项目辐射防护管理方式与效果。方法:在选择于我院接受放疗治疗的研究对象时,将时间范围规定为2021年10月-2023年11月,在确定本研究对象的主要例数时,将50例作为总例数,在确定本研究对象的分组方式时,将电脑随机法作为主要方式,25例为两组平均例数,传统防护与安全管理及针对性防护与安全管理为两组患者需要接受的管理模式,观察两组管理质量评分及管理满意度情况。结果:试验组的管理质量评分及管理满意度明显较高,P<0.05。结论:在放疗项目中实施针对性防护与安全管理具有良好的效果。

  • 标签: 放疗项目 辐射 针对性防护与安全管理
  • 简介:【摘要】目的: 探究杜仲叶提取物联合黑苦荞茎叶提取物辅助治疗高血糖大鼠效果及作用机制。方法: 研究对象选取55只成年雄性大鼠,随机分为对照组、模型组及研究组(低剂量、中剂量、高剂量),对照组正常喂养,模型组及研究组建立糖尿病模型,研究组分别给予剂量、中剂量、高剂量杜仲叶提取物联合黑苦荞茎叶提取物干预。比较各组大鼠胰腺病理变化、血糖水平、血清胰岛素及肾功能相关指标水平,检测大鼠胰腺组织氧化应激相关指标、炎症因子水平及Nrf2、HO-1蛋白表达水平。结果:模型组血糖水平高于对照组,研究组血糖水平低于模型组;模型组血胰岛素水平低于对照组,研究组血胰岛素水平高于模型组且呈现剂量依赖性变化(P<0.05) ;模型组BUN、Cr、尿蛋白水平高于对照组,研究组BUN、Cr、尿蛋白水平低于模型组,且呈现剂量依赖性变化(P<0.05) ;模型组MDA、ROS水平高于对照组,研究组MDA、ROS水平低于模型组;模型组SOD、CAT水平低于对照组,研究组SOD、CAT水平高于模型组且呈现剂量依赖性变化(P<0.05) ;模型组IL-6、IL-2、TNF-α、CRP水平高于对照组,研究组IL-6、IL-2、TNF-α、CRP水平低于模型组,且呈现剂量依赖性变化(P<0.05) ;模型组Nrf2、HO-1蛋白相对表达低于对照组,研究组Nrf2、HO-1蛋白相对表达高于模型组,且呈现剂量依赖性变化(P<0.05)结论 杜仲叶提取物联合黑苦荞茎叶提取物辅助治疗高血糖大鼠有助于控制其血糖水平,缓解胰腺损伤及肾损伤,其作用机制可能与调控Nrf2、HO-1蛋白通路抑制大鼠机体炎症反应及氧化应激有关。

  • 标签: 杜仲叶 黑苦荞 糖尿病 胰腺 作用机制
  • 简介:摘要:目的:评估尿液定量生化检验项目的质量控制水平,提高结果准确性。方法:采用三等质量指标和六西格玛质量管理评估方法,对尿液定量生化检验项目的质量进行分析。通过收集和分析大量数据,对实验结果进行统计分析,评估实验过程中的误差和波动性。结果:经过三等质量指标和六西格玛质量管理评估,发现尿液定量生化检验项目的质量控制水平较高,结果准确性较高。实验过程中误差率低,波动性小,符合质量标准要求。结论:通过三等质量指标和六西格玛质量管理评估,可以有效提高尿液定量生化检验项目的质量控制水平,保证结果的准确性。建议在实验过程中持续监测和评估质量水平,不断优化实验流程,提高实验结果的可靠性。

  • 标签: 尿液 生化检验 质量分析
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  • 简介:摘要:公共卫生服务项目是维护人民健康的重要组成部分,然而,在其实施过程中存在一系列问题。首先,资源分配不均衡,导致一些地区缺乏必要的卫生服务,而其他地区则过度拥有。其次,项目管理不透明,导致资金浪费和效率低下。此外,卫生服务项目的质量控制不足,可能导致医疗错误和患者满意度下降。最后,卫生教育和宣传不足,影响了公众对卫生问题的认识和健康行为的采纳。为解决这些问题,需要改进资源分配机制、提高项目管理透明度、加强质量监控和加强卫生教育宣传。

  • 标签: 公共卫生服务 资源分配 项目管理 质量控制 卫生教育。
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  • 简介:摘要:自2009年起,我国深入推动医药卫生体制改革,其中,国家基本公共卫生服务项目的全面启动无疑成为了新医改的一大亮点。这一项目旨在解决城乡居民面临的主要健康问题,特别是针对儿童、孕产妇、老年人及慢性疾病患者等特定群体,通过向他们提供免费的公共卫生服务,促进基本公共卫生服务的普及与均等化。在实施效果上,国家基本公共卫生服务项目取得了显著成果。。

  • 标签: 国家基本公共卫生服务项目 实施效果 系统评价
  • 简介:摘要:随着中医药在全球范围内的日益重视,中药特色技术的传承与创新显得尤为重要。然而,当前中药特色技术的传承面临着人才短缺、技艺流失等问题。为解决这一困境,文章探讨中药特色技术传承人才培训项目的学习实践与思考。通过对该项目的学习背景进行概述,明确其旨在培养具备中药特色技术传承与创新能力的专业人才。期望能为中药特色技术的传承与发展提供新的思路与策略。

  • 标签: 中药特色技术 传承 人才培训项目
  • 简介:摘要:随着临床试验在疗养机构中的应用逐渐增多,为了提高项目管理效率和数据质量,建设一套专门的临床试验项目管理系统变得至关重要。本文针对疗养机构临床试验项目管理系统的建设与应用进行了探讨。

  • 标签: 疗养机构 临床试验项目管理系统 建设 应用对策
  • 简介:摘要:项目管理是以限定资源,完成特定目标任务的管理过程,有着维护项目进度、保证项目稳步实行等作用。制药企业实施新药研发工作过程中,可以利用项目管理工作推进,稳步、高效的完成具体研发任务。本文分析项目管理应用到新药研发的方向,从新药研发主要问题到融合项目管理的作用等方面,讨论有效运用项目管理的措施,并提出建议以供参考。

  • 标签: 项目管理 制药企业 新药研发
  • 简介:【摘要】目的:探索生化检验项目在肝硬化疾病诊断中的应用优势。方法:研究以我院收治的肝硬化疾病患者作为研究样本,样本量50例,纳入观察组,时间点截取2023年1月-2023年12月,同时筛选同时期健康体检者作为研究对照,纳入对照组,观察受检者纤维化指标、肝功能指标、生化指标。结果:观察组各项纤维化指标相比对照组存在明显差异(P<0.05)。观察组各项肝功能指标相比对照组可见对比差(P<0.05)。观察组受检者生化指标相比对照组可见明显差异(P<0.05)。结论:生化检验项目在肝硬化疾病诊断中应用价值显著,可以根据指标对患者病情开展判断,明确患者疾病严重程度,为患者病症后续治疗提供良好的参考,具有较高的应用价值。

  • 标签: 肝硬化疾病 诊断 生化检验项目
  • 简介:[摘要]目的:分析肝硬化疾病诊断过程中应用生化检验项目的整体价值。方法:本项目以2021年3月-2023年3月期间的肝硬化患者共100例作为研究组,同时在体检中心选取100名正常体检者为对比组,并进行生化检查,全面对比分析。分析相应的生化检验结果。结果:经过检验后发现,研究组的纤维化指标与肝功能指标差异具备统计学意义,P<0.05。结论:对肝硬化病变进行生化检查,能较好地反映肝脏损害的严重程度,具有较高的临床应用价值。

  • 标签: 肝硬化疾病诊断 生化检验项目 价值
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