简介:摘要:2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》(以下简称《启动工作程序》)对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构,即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求,明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此,本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究,以供参考。
简介:内容摘要:加强血站档案室信息化管理的方法及策略研究。合理科学的档案管理能够在工作中获得更好的体验,也能指出自身发展过程中的不足情况,为以后血站的发展与进步,提供可靠的参考依据。而对于血站而言档案归类较为负责,在日常的寻找中较繁琐,且手写输入可能会由于误差、损坏、年久字迹不清等问题,对日常工作造成困扰。随着社会的进步和技术手段多样化,医院档案的信息化管理,已经是一种不可避免大方向,而对于正视而言,在信息化管理方法中,可以制定并实施对应策略,有重要价值。因此,笔者就近年来血站的管理不断的进步下,进行相关的回顾性分析,对其中存在的典型问题进行梳理归纳并据此寻求有效的对策措施,对于保障健全信息化管理的方法选择,提供参考价值。
简介:摘要:档案信息化渐渐成为医院档案管理的一种趋势,它对于档案管理的作用是非常明显的,不仅有利于提高医务人员和档案管理人员的工作效率,还有助于提高医院的核心竞争力,让医院逐步走向现代化。
简介:【摘要】 医院档案管理是整个医院中最重要的内容,它代表着医院的规范运作,而医院管理档案的信息化建设在现代医院管理中更为重要。医院档案是所有医疗活动的真正记录,它不仅影响了整个医院的发展,还影响着医疗的技术水平、促进医学进步等医院事业的发展。目前,我国进入了信息时代,随着互联网的不断发展,促使医院档案信息化建设与网络化管理相互融合,共同发展。本篇文章主要探讨了医院档案管理信息化建设存在的问题,并提出相应的解决措施。