简介:内容摘要:药品标准是保证药品质量的科学技术准则,药品法律对药品标准立法化规定,也是保证药品标准稳定、权威和有效执行的国家规范措施,同时按照法律功能、法律规范对药品标准体系建构具有规范指引作用。历史经验和科学实践研究是药品标准发展基本途径,保证药品质量、保证公众用药安全、保护和促进公众生命安全和健康水平提高,是制定科学严格药品标准及完善药品标准体系的目标和动力。药品标准体系是药品标准高度发展完善的结果,法律的规范和保障作用,对药品标准和药品标准体系充分发挥积极的屏障功能,有着强有力的维护和推进作用。深入研究我国药品标准建构过程中出现问题,找出现问题原因及解决问题办法,对进一步做好药品标准监督管理工作,实现药品标准保证药品质量中的屏障作用,具有积极促进意义。
简介:目的:阐明经剑突下穿刺猪尾导管心包引流并腔内化疗治疗恶性心包积液的有效性、安全性和实用性。方法:经剑突下心包穿刺置人猪尾导管于心包腔内间断引流。首次抽液量在500~600ml;24小时后抽液800~1000ml并腔内洼射顺铂20mg;48小时抽完剩余积液再予以顺铂20mg腔内注射。引流间隙导管腔内灌注生理盐水,未端接一小三通并置于三不通状态。术后跟踪随访至患者死于原发病。结果:13例患者均为恶性心包积液。经治疗后心包积液消失8例;残余少量积液5例,但超声心动图随访发现积液无增多趋势。穿刺置管过程中无一例发生严重并发症。导管引流过程中,无一例出现导管滑脱、堵塞及心包腔内感染。随访发现无一例患者死于心包填塞。结论:经剑突下穿刺猪尾导管心包引流并腔内化疗治疗恶性心包积液可减轻恶性心包积液患者的痛苦,延长生命,是一有效、安全和实用的方法,值得临床推广使用。