简介：【摘 要】随着我国医疗行业的快速发展，对于我国药品的质量安全管理也就有了更高的要求，我国有关部门对于质量的检测认定等十分重视，不断出台相关的文件，以规范药品的质量，以防劣质药品流入市场，进而影响人们的健康安全。 GSP认证就是国家在这方面的规定，只有经过 GSP认证，企业才有资格进行药品的经营，这是一种科学的管理办法，目前已经得到社会阶层的广泛的认可，对于保障人们的健康具有一定的积极作用。然而，有关企业在实际认证中还是会发生很多问题，这也为 GSP认证增添的阻碍，具有一定的难点，如何攻破难点就值得有关人员进行详细的分析。

简介：【摘 要】药品经营的 GSP不仅可以保障人们的用药安全，还能够推动药品监管的不断发展，让人们的用药安全也能够得到更好地保证，同时我们还需要不断加强对药品质量管理的力度，只有这样才能保证药品行业的发展。现在我国在药品 GSP的认证的过程中仍旧存在着很多的问题，因此为了能够让我国医药企业得到更好地发展，我们必须要不断加强对 GSP认证管理的力度，只有这样药品企业的在市场竞争中得到更好地发展。本文就医药企业实施 GSP认证进行分析，希望能够更进一步的促进医药企业的发展。

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简介：摘要本文主要是针对药厂GMP认证工作中的风险管理工作进行了全面的分析与掌握，对国内药品GMP认证检查制度、GMP认证申报材料审查工作、风险管理检查表格使用、危险分析和关键控制点的应用以及风险评价工作进行了全面的总结，旨在为药厂GMP认证工作中的风险管理工作提供有效的理论依据，从而为药厂工作效率和质量提供可靠的发展道路，保障人们的健康和身心安全。

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简介：摘要计量认证是资质认定的一种形式，指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。实验室为达到检测结果准确的目标制定了科学实用的质量管理办法。实验室质量管理的根本目的就是检测结果科学和准确，实验室质量管理的依据是一系列的标准、规范和文件、及相关的人力和物力来实现的。质量管理实际上就是约束，这个约束是有目的、有意义的。

简介：摘 要： 对于卫生检验实验室来讲，其质量管理主要目的为保证检测结构科学性，需要按照相关标准、规范、文件等进行。可见，“质量管理”是一种约束，此种约束应该做到有意义与有效益，根据实验室特点、情况可知，为了保证检测结果的准确性性，需要科学制定质量管理方法，以提升其准确性。另外，计量认证工作的展开，要求检验人员积极参与，全面提升管理能力，确保整体工作质量得到提升。

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简介：【摘要】

简介：【摘要】麻醉机是全身麻醉中的重要设备，其呼吸回路通常是与患者的呼吸道连接，从而维持良好的通气状态。但是由于患者呼吸道中存在大量菌群，而麻醉机呼吸回路由于内部环境良好，能够为微生物生长提供良好基础，从而导致麻醉机内呼吸回路被污染。若没有做好呼吸回路的消毒灭菌处理，很可能导致交叉感染的情况。因此文章主要针对麻醉机内呼吸回路消毒及灭菌的指导意见展开探讨，从而预防交叉感染的发生。

简介：【摘 要】随着科学技术水平的提高，促进了药品行业的蓬勃发展。越来越多的药品零售企业的出现，也使得人们对于其所经营的药品质量开始广泛关注和重视。因此国家退出了新的 GSP认证，以此来保证消费者的用药安全。本文分析了新版 GSP的特点， GSP认证的重要性，在新版 GSP认证后药品零售的企业所面临的难题以及相应的解决措施。

简介：【摘要】​目的：本研究旨在分析在临床医学专业认证标准下，各教学基地的“一体化教学班”如何确保教学质量的均一性以及这种做法的成效。 方法：实施了包括“十统一”教学原则和“两平台”技术支持在内的教学策略，并通过校本部的领导，促进各教学基地教研室集体备课、教学研讨。此外，采用标准化技能考核、客观结构化临床考试（OSCE）及定期的督导反馈，以加强教学内容和方法的一致性，规范化教学流程。通过对比部分学生在不同教学点的妇产科学成绩、基线成绩及教学满意度调查来评价同质化教学效果。  结果：两个年级在三个不同的教学基地中，“一体化教学班”学生的基线成绩、妇产科学成绩以及教学基地满意度的差异均没有统计学意义（P>0.05），表明不同教学基地在教学质量上达到了预期的同质化水平。  结论：在临床医学专业认证的背景下，河南大学对于提升和管理教学质量的同质化进行了有效的实践与探索。从妇产科学课程的教学效果和学生对教学满意度的反馈来看，学校实施的“一体化教学班”成功满足了同质化教学的标准。

简介：【摘 要】随着科学技术水平的提高，促进了药品行业的蓬勃发展。越来越多的药品零售企业的出现，也使得人们对于其所经营的药品质量开始广泛关注和重视。因此国家退出了新的 GSP认证，以此来保证消费者的用药安全。然而部分企业在进行新版的 GSP认证后，仍在药品的质量管理中存在问题。本文分析了新版 GSP认证后，药品管理中存在的问题，并提出部分解决措施，从而加强药品的质量管理，促进药品质量的提升，保障消费者的用药安全。

简介：本文介绍大型洁净车间中百级区二次加压送风方式、气流组织，由于设计不合理，在调试查测时，百级间压差、温度不符合要求，通过改进后解决了上述问题，且分析了原因，说明了车间布局、净化空调、气流组织的设计、人才素质、技术水平、措施管理在工程中的重要性。