简介：摘要药品经过生产之后，其本身生产质量的高低不仅会对药品生产企业的信誉方面带来比较直观的影响，同时也会给患者服药身体健康问题的改善也有着极大的影响。因此随着我国社会的进步和发展，我国对于药品的安全方面有了越来越高的重视，并且采取了多种管理方式进行药品生产方面的管理工作。而这其中，严格的控制药品质量，在药品的生产管理中运用质量风险的管理工作，可以有效的促进药品企业稳定发展。因此本文对质量风险管理在药品生产管理中的现状，以及提高药品生产质量风险管理质量的方式进行了深入的分析，望为今后质量风险管理工作提供一个正确的方向。

简介：摘要随着经济与社会的快速发展，药品安全受关注程度不断提升，药品生产管理也开始成为业界关注的焦点，基于此，本文简单分析了药品生产管理中GMP思想运用存在的不足，并就合理运用GMP思想开展了详细论述，希望由此能够为相关业内人士带来一定启发。

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）是指以药厂生产过程中的质量控制为主要内容的系统性规范，其最早由美国提出，本文主要研究GMP对药厂生产管理的重要性，其实施的必要性，在我国现阶段的发展状况及存在问题，旨在为GMP与药厂生产管理的后续研究提供参考。

简介：摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展，人类对于健康认识的水平和要求日益提高，毋庸置言，药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此，药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

简介：摘要药品生产企业的仓储区首选应满足《药品生产质量管理规范》的要求。应有充分的储存空间，储存条件，设施，设备及专业技术人员，应避免发生差错，以防止混淆，污染及交叉污染。在日常工作中要对所入库的物料，原料，辅料，半成品以及成品等应进行分类，分区，定点定置存放，防止混淆，污染及交叉污染。出库时应根据生产车间的领料单及成品发货单，认真核对名称，规格，批号，数量等方可出库。严格按照GMP的要求进行管理。

简介：摘要对我国的药品生产企业委托生产进行管理主要是为了达到促进药品企业发展的效果，主要对相关的法律法规等方面进行研究，并在这一基础上对相关的生产经验进行总结，从根本上促进药品生产企业委托生产的管理效果，并提出相应的建议来对其进行完善。

简介：摘要目的探讨药品风险管理在制定偏差处理规程中的作用。方法通过对药品风险评估作用的分析，建立偏差评估和预防的机制。结果与结论作为质量风险管理系统的重要组成部分，偏差纠正和预防措施的实施在日常质量保证上起到关键作用。

简介：摘要本文分析了如何增强生产企业药品的储存与保护，消费者使用药品的安全性、可靠性。利用分析各药品生产企业在药品的养护中所产生的矛盾以及因素，正确的了解到药品管理的严重性和必需性，提升药品的质量以及医学治疗的安全。药品生产企业在药品的储存与养护存在一系列的问题，其方法需要改进。

简介：摘要药品生产质量管理规范（GMP）课程是高职类食品药品监督管理专业学生核心专业课，要培养高素质技能型人才,不仅要让学生掌握GMP管理理论知识,还必须要掌握实际管理技能。本文从分析传统高职高专GMP课程教学现状和存在问题入手，从教师教学方法、教师实践技能、学校实践教学三个方面探讨了GMP教学模式的改革。

简介：摘要药品质量与人们的身体健康息息相关。在新的发展时期，人们的生活水平得到了很大提高。与此同时，对自身的健康也越来越关注。然而，由于各种因素的影响，药品质量问题依然存在，不仅给人们的身体健康造成了危害，而且也影响了药品生产厂家的声誉。鉴于此，本文首先分析了新时期药品生产中存在的问题。然后，结合相关的工作经验，提出了加强质量管理的办法和措施。希望可以提高药品质量管理的水平，保证行业的快速、稳定、可持续发展。

简介：摘要本文对药品生产过程中的GMP实施难点进行分析，并根据分析结果提出一些相应管理对策，以供相关人士参考。

简介：摘要众所周知，在进行药品生产的过程中，生产药品所用设备会形成一定的药渣残留，使用一种或者一整套清洗方法把设备上不能够看见的残留物进行去除并到达能够接受的残留限度的过程就是设备的清洁。所谓清洁验证就是利用化学试验的手段对清洁过程的科学性、有效性以及可控性等进行证明，另外，在验证结束之后则应当按照验证中规定的方法对其进行定期监控，实现有效的药品日常生产规程。

简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：摘要目的探讨分析药品GSP管理对药品质量的影响。方法将我公司自2013年执行新版GSP后的药品质量管理情况与执行旧版GSP之时做对比，比较其出现假劣药率和国家、省药品抽检不合格率。结果自2013年始执行新版GSP后，我公司出现假劣药率为0%，国家、省药品抽检不合格率为2.5%；执行旧版GSP时，出现假劣药率为1.2%，国家、省药品抽检不合格率为5.6%；执行新版GSP后的药品质量明显高于执行旧版GSP之时，两者的数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论药品GSP管理对药品质量有着非常积极的影响，医药公司在药品管理工作中严格执行新版GSP能够大大提高药品的质量。

简介：摘要药品监管码的实施一定程度上保障了采购药品的质量，能够有效预警预存，提高缺陷药品召回的效率，增强患者的信任度，本文综合概述和分析药品电子监管码对医院药品采购的影响，并对今后的医院药品采购及电子监管的实施提出政策展望。

简介：摘要医院药品库是医院购进药品、管理药品、供应药品、保证药品质量的部门。加强药品库的管理，是保证药品质量，保障患者用药安全和医院经济安全的重要环节。文章探讨了各种制度的落实及加强对药品采购、入库验收、储存养护、出库等相关工作的管理，从而保证临床用药的安全有效。

简介：摘要目的探讨药品生产过程质量风险产生的原因，并对控制措施展开研究。方法将近年来国内外发表的文献作为重要的依据，对其进行整理与分析，并且归纳其结果。结果对国内药片生产过程中质量产生风险的重要原因展开分析，并且给予相应的控制措施，对药品生产过程中质量风险控制的作用等方面展开总结，并且对其技术进行分析。结论在制药企业当中，药品生产过程中控制质量风险具有较大的意义，为此，国内制药企业对于可能出现的一些风险需要给予高度重视，更加要重视制药过程的每一个环节，并且能够采取有效的措施控制制药质量风险，以确保能够有效的减少药品质量风险事件的出现。

简介：摘要目的通过探讨药品安全事件中药品缺陷产生各阶段药品生产者的刑事责任，明确药品生产者在此类事件中所可能涉及的常见罪名。方法采用文献研究、理论分析和案例研究方法，结合法理基础研究、法学基础理论来分析药品生产者在药品安全事件中所应承担的常见刑事责任。结果刑事责任承担方式应适用刑法学理论和刑法的相关规定，在专门设置的涉药犯罪条款尚不充分的情形下，在药品安全事件中适用其他条款，可严密涉药刑事法网。结论正确认识药品安全事件中的刑事责任有利于惩治违法药商、规范药品市场、保护人民群众的合法权益。

简介：摘要随着国内制药行业与国际接轨的步伐，越来越多的先进技术运用在药品生产和检验的过程中。在行业发展和企业转型的过程中，如何科学合理的使用这些统计学工具为药品的生产过程发挥作用，是目前行业内比较迷茫的问题。本文通过具体案例来详细统计学中的假设检验在药品生产过程中的应用，用以启发企业中各种技术人员的思考。

简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。