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  • 简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

  • 标签: 小柴胡颗粒,总有机碳(TOC)测定法,清洁验证
  • 简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

  • 标签: 生产设备 残留 清洁验证 取样 总有机碳(TOC)检测法
  • 简介:【摘要】 目的 药物灌肠前行清洁灌肠治疗溃疡性结肠炎的护理及效果观察。方法 选取本院2019年9月-2020年8月收治的80例溃疡性结肠炎患者进行研究,以随机数字表法分组,各40例。患者均实施清洁灌肠后药物灌肠治疗。对照组以常规护理支持,观察组以综合护理支持。对比干预效果。结果 观察组干预有效率95.0%相比对照组的80.0%更高(P

  • 标签: 溃疡性结肠炎 清洁灌肠 药物灌肠 效果
  • 简介:【摘要】目的:分析内镜下EMR患者进行肠道准备过程中应用品管圈,对患者肠道清洁度产生的影响。方法:从2019年9月-2020年12月期间内进入本院接受结肠镜检查的患者中选择65例作为研究对象,依据统计学中随机分组的方法将患儿分为不同组别,实验组33例,对照组32例。对照组接受常规干预,实验组接受品管圈活动。结果:结果显示,实验组的清洁合格率为93.94%,对照组的清洁合格度为75%,P<0.05。结论:对内镜下肠EMR患者进行肠道准备中的品管圈活动对患者肠道清洁度产生的影响。

  • 标签: 内镜 肠EMR 肠道准备 品管圈 清洁度
  • 简介:摘要:艾叶是中国的常见中草药,在科学技术的推动下,艾叶油为原材料的产品种类丰富,涉及人们生活的方方面面,市场上将艾叶挥发油作为医药类产品,包括艾叶油胶囊及艾叶精油,此外,人们将艾叶加入不同日化产品中,包括牙膏及香皂、洗手液、湿纸巾等,在药理作用下,为人们的健康提供保障。但艾叶挥发油工业提取较为困难,还需开发一种有效的提取方式,本文对此展开分析。

  • 标签: 艾叶 挥发油 提取
  • 简介:摘要:艾叶是中国的常见中草药,在科学技术的推动下,艾叶油为原材料的产品种类丰富,涉及人们生活的方方面面,市场上将艾叶挥发油作为医药类产品,包括艾叶油胶囊及艾叶精油,此外,人们将艾叶加入不同日化产品中,包括牙膏及香皂、洗手液、湿纸巾等,在药理作用下,为人们的健康提供保障。但艾叶挥发油工业提取较为困难,还需开发一种有效的提取方式,本文对此展开分析。

  • 标签: 艾叶 挥发油 提取
  • 简介:摘要:闪式提取法作为应用于植物软组织破碎的提取方法,能够利用提取装置实现各项提取操作。提取过程能够在室温下进行,并且能够通过过滤技术保证提取效率。该方法应用过程中,保证溶剂应用量减少,能在短时间内有效提取,并对药物成分加以保护。本文基于其提取价值,对该提取方法进行探究,通过分析闪式提取法,阐述其实际应用,加快中药行业制剂提取速度,促进中药行业发展。

  • 标签: 中药制剂工艺 闪式提取法 应用