简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

简介：【摘要】目的：分析妇产科阴道不规则出血的诊治应用效果。方法：共计抽取妇产科阴道不规则出血患者50例，采取抽签法分为探讨组、基础组，探讨组实施宫血宁、黄体酮以及常规抗炎、止血药物综合疗法，基础组采取宫血宁治疗，对比出血量、出血时间。结果：探讨组治疗有效率高于基础组，有统计学对比意义（P＜0.05），探讨组出血量、出血时间对比基础组，有意义（P＜0.05）。结论：妇产科阴道不规则出血实施宫血宁、黄体酮以及常规抗炎、止血药物综合疗法的价值显著，可提高患者治疗效果，减少出血量。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高，人民对健康的认识日益提高，食品安全问题日益受到关注。畜牧养殖业能够为人们提供各种各样的肉食，畜牧业的健康状况与人们的身体健康有很大的关系，所以，在基层畜牧兽医工作中所起的作用和意义也日益突出。但是，当前，在农村基层畜牧兽医工作中，仍然存在着许多问题，尤其是有关法律、法规的不健全，严重制约着畜牧业的健康发展。只有对有关的法律法规进行健全，对其进行全面的普法，并对其进行严格的执法，才可以有效地提高基层畜牧兽医的工作效率，确保进行健康养殖，为人民的健康生活提供高质量的服务。

简介：

简介：摘要目的研究输血治疗患者不规则抗体筛查。方法选取了2017年6月～2018年6月到我院接受过输血治疗的患者206例，采用微柱凝胶法进行不规则抗体筛查实验，观察患者抗体筛查结果和特异性抗体的检验，以及过往输血史和妊娠史的查询。结果发现确诊为不规则阳性抗体患者19人，占样本总人数的9.22%，发现Rh血型抗体有15例（78.95%），其中含抗-E的有5例（33.3%），抗-Ec的有4例（26.67%），抗-D的有3例（20.0%），抗-Ce的有2例（13.3%），抗-DC的有1例（6.67%）；MN血型系统1例(5.26%)；冷抗体2例(10.52%)；1例患者未确定抗体性质；其中女性比男性的不规则抗体率要高（P＜0.05），有输血史和妊娠经历的患者次数越多阳性检出率越高。结论在输血前做详细的不规则抗体筛查，能够减少输血过程中不良反应的发生，减少输血事故，提高安全性。

简介：摘要：目的：探讨妇产科阴道不规则出血临床治疗效果。方法：抽取2020年6月-2021年6月间门诊收治的40例阴道不规则出血患者作为研究对象，并将其随机分为对照组和观察组，每组20例。对照组患者采用常规止血，观察组患者则在此基础上加用桂枝茯苓、血府逐瘀和龙血竭；观察两组患者的临床疗效。结果：观察组患者的治疗有效率高于对照组（P＜0.05）。观察组患者的满意度高于对照组（P＜0.05）。结论：针对后阴道不规则出血患者，在常规治疗基础上结合使用桂枝茯苓、血府逐瘀和龙血竭可收获显著疗效，具有较高的临床推广价值。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

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简介：摘要：目的：探究妇产科阴道不规则出血现象产生的原因以及相应的治疗方法。方法：选择我院于2020年12月-2021年12月收治的100例妇科阴道不规则出血的病例作为研究对象，随机分为两组，对照组50例患者，采用常规的消炎止血药物进行质量，研究组50例患者，在常规治疗的基础上采用妇康宝口服液进行治疗，而后对两组患者的临床治疗效果进行对比分析。结果，与对照组相比，研究组患者的临床治疗有效率比较高，两组差异过大。结论：导致妇科患者阴道不规则出血的原因比较多，先要了解患者实际情况后再对症治疗，可获得良好效果。妇康宝在治疗阴道不规则出血方面有着良好作用，用药后止血效果明显，而且能够缩短出血时间，临床价值比较高。

简介：摘要：目的：探究妇产科阴道不规则出血现象产生的原因以及相应的治疗方法。方法：选择我院于2020年12月-2021年12月收治的100例妇科阴道不规则出血的病例作为研究对象，随机分为两组，对照组50例患者，采用常规的消炎止血药物进行质量，研究组50例患者，在常规治疗的基础上采用妇康宝口服液进行治疗，而后对两组患者的临床治疗效果进行对比分析。结果，与对照组相比，研究组患者的临床治疗有效率比较高，两组差异过大。结论：导致妇科患者阴道不规则出血的原因比较多，先要了解患者实际情况后再对症治疗，可获得良好效果。妇康宝在治疗阴道不规则出血方面有着良好作用，用药后止血效果明显，而且能够缩短出血时间，临床价值比较高。

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简介：摘要目的探究在输血前检验当中予以不规则抗体检验的临床应用价值。方法本研究从本院输血治疗患者中选取，总例数为100例，研究时间始于2018年3月，止于2019年3月，所有患者均采取卡式微柱凝胶法进行检测，对具体的检测结果进行分析。结果研究得知，在100例输血患者检验过程中，其中不规则抗体显示阳性例数5例，其中男性有3例，占据比例为3.0%，女性2例，占据比例为2.0%；在100例输血患者中，其中抗M阳性为2例，占据比例为2.0%，抗D阳性为1例，占据比例为1.0%，抗E阳性为0，抗C阳性为1例，占据比例为1.0%，非特异性抗体例数为1，占据比例为1.0%。结论此研究可得，在输血患者输血前检验中予以不规则抗体检验，有着较好的应用效果，能队患者血液情况进行准确的分析。

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简介：摘要：目的：分析在患者输血干预前开展不规则抗体检验工作对于其输血安全性的影响。方法：在2018年12月~2020年12月期间医院收治的输血患者中选取400例作为研究对象，对其数据进行回顾性分析，所有患者均在输血前进行不规则抗体检验，对相关检验工作的价值进行分析。结果：在检验过程中，男性患者的阳性检出率为0.43%（1/234），女性患者的阳性检出率为1..20%（2/166），组间差异无统计意义（

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：摘要目的在临床上，探讨并分析在患者输血前进行不规则抗体检验的意义以及其价值。方法选取本院需要输血的患者100例，选取时间为2016年7月到2018年8月，其中男性患者50例，女性患者50例；所有患者均接受不规则抗体检验，观察患者的检验结果，并对比男性患者和女性患者之间的阳性检出率。结果经过检验之后发现，100例患者中，检验为阳性的患者有8例，阳性检出率为8%；而男性患者的阳性检出率为2%，显著低于女性患者的14%，P＜0.05。结论在输血前进行不规则抗体检验，有效预防输血反应的发生，保证患者的输血安全，提高输血的治疗效果。

简介：【摘要】：目的：研究不规则抗体特异性不明确患者的输血治疗效果及策略。方法：回顾分析2019年

简介：摘要：目的：探究输血前不规则抗体检测在输血中的引用及对输血安全性的影响。方法：选择2022年1月-2022年12月输血患者1000例作为研究对象，按照随机数字表方式分成对照组500例输血前不进行不规则抗体检测，研究组500例输血前开展不规则抗体检测，观察研究组不规则抗体检测情况，并对两组输血不良反应进行比较分析。结果：研究组通过输血前不规则抗体检测后，结果显示不规则抗体检出率为3.00%（15/500），其中抗—C、抗—D、抗—E、抗—e、抗—c构成比分为别6.67%（1/15）、20.00%（3/15）、33.33%（5/15）、20.00%（3/15）、20.00%（3/15）；其中女性不规则抗体检出率高于男性、有妊娠史女性检出率高于无妊娠史、输血高于2次患者检出率高于输血2次（P